Prise en charge des patients obèses atteints de reflux gastro-œsophagien.
Gastrectomie en manchon avec réparation crurale avec ou sans emballage du ligament rond chez les patients obèses atteints de reflux gastro-œsophagien. Essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les patients ont subi un bilan préopératoire comprenant des antécédents et un examen physique, des examens de laboratoire de routine, un ECG, une radiographie thoracique, des tests de la fonction pulmonaire, une échographie abdominale et une déglutition barytée, une endoscopie du tube digestif supérieur, une surveillance de l'HTP 24 heures sur 24, des examens nutritionnels et psychiatriques. évaluation ric. D’autres examens et/ou consultations ont été effectués lorsque cela était indiqué. La conception de l'étude était une étude prospective contrôlée randomisée qui a reçu l'approbation du comité d'éthique des hôpitaux concernés. Tous les patients ont donné un consentement écrit éclairé. Tous les patients avaient un consentement éclairé écrit pour les deux types de procédures laparoscopiques d'obésité. Des médicaments anticoagulants prophylactiques seront administrés à tous les patients sous forme de Clexane sous-cutané 0,5 unité/Kg/24. Un lit d'unité de soins intensifs (USI) sera réservé à tous les patients la nuit de l'opération, la décision de transfert étant laissée à l'évaluation de la récupération postopératoire.
Selon la sélection des patients, tous les patients seront divisés en deux groupes comme suit :
Groupe (A) : Les patients subiront une gastrectomie laparoscopique en manchon avec réparation crurale. Sous anesthésie générale, le patient a été placé en position jambes fendues, le chirurgien se tenant entre les jambes et l'assistant du côté gauche du patient. Une aiguille de Veress a été utilisée pour créer le pneumopéritoine. Trois trocarts de 12 mm ont été insérés dans la partie supérieure de l'abdomen (un à droite, deux du côté gauche) et un trocart de 5 mm a été inséré latéralement dans le quadrant supérieur gauche. Un écarteur a été inséré à travers le site du trocart sous-xyphoïde de 10 mm pour rétracter le foie (cinq à sept trocarts toujours utilisés). Le sac herniaire hiatal contenant l'estomac proximal a été réduit. L'œsophage distal et la jonction gastro-œsophagienne ont été mobilisés à l'aide d'un scalpel harmonique laparoscopique (Ethicon Endo-Surgery Inc., Cincinnati, OH) pour obtenir un œsophage intra-abdominal sans tension de 4 cm. Crural postérieur
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hossam Mahmoud Ibrahim
- Numéro de téléphone: 800-555-5555
- E-mail: Hh093579@gamil.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ahmed mo abdallah
- E-mail: aboabdalla¬-_333@aun.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Âge 18-60 ans.
- Les deux sexes.
- IMC ≥ 40 ou ≥ 35 avec comorbidité.avec symptômes de reflux.
- Échec du traitement non chirurgical.
- Patients présentant une hernie hiatale.
- Absence de troubles endocriniens ou psychologiques.
- Échec du traitement non chirurgical
- Ne mange pas de sueur
- Patients n’ayant jamais subi de chirurgie du GIT supérieur
Critères d'exclusion :
- Présence de troubles endocriniens ou psychologiques.
- Patients obèses morbides sans symptômes de reflux
- mangeurs de sueur
- Patients atteints d'œsophage de Barrett,
- Patient avec un mauvais état général
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: gastrectomie en manchon et cruroplastie
Sous anesthésie générale.
Trois trocarts de 12 mm ont été insérés dans la partie supérieure de l'abdomen et un trocart de 5 mm a été inséré latéralement dans le quadrant supérieur gauche.
L'écarteur a été inséré à travers le site du trocart sous-xyphoïde de 10 mm pour rétracter le foie (cinq à sept trocarts toujours utilisés).
Le sac herniaire hiatal contenant l’estomac proximal a été réduit.
L'œsophage distal et la jonction gastro-œsophagienne ont été mobilisés à l'aide d'un scalpel harmonique laparoscopique pour obtenir un œsophage intra-abdominal sans tension de 4 cm.
La réparation crurale postérieure a été réalisée avec trois interruptions
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gastrectomie en manchon avec cruroplastie avec ou sans emballage du ligament rond
Autres noms:
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Autre: Gastrectomie en manchon et cruroplastie avec emballage du ligament rond
Gastrectomie en manchon et cruroplastie avec emballage du ligament rond pour cardiopexie chez les patients souffrant d'obésité morbide présentant des symptômes de reflux. Gastrectomie en manchon laparoscopique avec réparation crurale avec emballage du ligament rond. comme dans le groupe (A) en plus du ligament rond s'enroulant derrière l'extrémité inférieure de l'œsophage et fixé à la paroi antérieure de l'estomac avec des sutures interrompues. La période moyenne de suivi était de huit mois.clinique les résultats ont également été évalués en termes d'amélioration ou de résolution des symptômes du RGO, d'interruption des médicaments anti-reflux et de preuves radiographiques d'une récidive de l'HH. |
gastrectomie en manchon avec cruroplastie avec ou sans emballage du ligament rond
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perte de poids et amélioration de l'IMC
Délai: 6 mamans
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IMC de plus de 35 kg/m2 à moins de 30.
kg /m2 doit être inférieur à 35 kg /m2
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6 mamans
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Symptômes de reflux
Délai: 6 mois
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Amélioration de tous les symptômes du reflux
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Assiut university, Assiut University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- obesity and GERD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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