Tratamento de pacientes obesos com doença do refluxo gastroesofágico.
Gastrectomia vertical com reparo crural com ou sem envolvimento do ligamento redondo em pacientes obesos com doença do refluxo gastroesofágico.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os pacientes foram submetidos a uma avaliação pré-operatória, incluindo história e exame físico, exames laboratoriais de rotina, ECG, radiografia de tórax, testes de função pulmonar, ultrassonografia abdominal e deglutição de bário, endoscopia digestiva alta, monitoramento de HP 24 horas, nutrição e psiquiatria. avaliação rica. Exames e/ou consultas adicionais foram realizados quando indicado. O desenho do estudo foi um estudo prospectivo randomizado controlado que recebeu aprovação do comitê de ética dos hospitais relevantes. Todos os pacientes deram um consentimento informado por escrito Todos os pacientes tiveram um consentimento informado por escrito dos dois tipos de procedimentos laparoscópicos de obesidade. Medicamentos anticoagulantes profiláticos serão administrados a todos os pacientes na forma de Clexane subcutâneo 0,5 unidade/Kg/24. Um leito de unidade de terapia intensiva (UTI) será reservado para todos os pacientes na noite da operação com a decisão de transferência deixada para a avaliação da recuperação pós-operatória.
De acordo com a seleção dos pacientes, todos os pacientes serão divididos em dois grupos da seguinte forma:
Grupo (A): Os pacientes farão gastrectomia vertical laparoscópica com reparo crural. Sob anestesia geral, o paciente foi colocado em posição de perna aberta com o cirurgião posicionado entre as pernas e o assistente do lado esquerdo do paciente. Uma agulha de Veress foi usada para criar o pneumoperitônio. Três trocartes de 12 mm foram inseridos no abdome superior (um à direita, dois no lado esquerdo) e um trocarte de 5 mm foi inserido lateralmente no quadrante superior esquerdo. O afastador foi inserido através do trocarte subxifóide de 10 mm para retrair o fígado (sempre são usados cinco a sete trocaters). O saco herniário hiatal contendo o estômago proximal foi reduzido. O esôfago distal e a junção gastroesofágica foram mobilizados usando um bisturi harmônico laparoscópico (Ethicon Endo-Surgery Inc., Cincinnati, OH) para obter um esôfago intra-abdominal livre de tensão de 4 cm. Crural posterior
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hossam Mahmoud Ibrahim
- Número de telefone: 800-555-5555
- E-mail: Hh093579@gamil.com
Estude backup de contato
- Nome: Ahmed mo abdallah
- E-mail: aboabdalla¬-_333@aun.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade 18-60 anos.
- Ambos os sexos.
- IMC ≥ 40 ou ≥ 35 com comorbidade.com sintomas de refluxo.
- Falha do tratamento não cirúrgico.
- Pacientes com hérnia de hiato.
- Ausência de distúrbios endócrinos ou psicológicos.
- Falha do tratamento não cirúrgico
- Comedores que não suam
- Pacientes sem cirurgias anteriores do TGI superior
Critérios de exclusão:
- Presença de distúrbios endócrinos ou psicológicos.
- Pacientes com obesidade mórbida sem sintomas de refluxo
- comedores de suor
- Pacientes com esôfago de Barrett,
- Paciente com mau estado geral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: gastrectomia vertical e cruroplastia
Sob anestesia geral.
Três trocartes de 12 mm foram inseridos na parte superior do abdome e um trocater de 5 mm foi inserido lateralmente no quadrante superior esquerdo.
O afastador foi inserido através do trocarte subxifóide de 10 mm para retrair o fígado (sempre são usados cinco a sete trocaters).
O saco herniário hiatal contendo o estômago proximal foi reduzido.
O esôfago distal e a junção gastroesofágica foram mobilizados usando um bisturi harmônico laparoscópico para obter um esôfago intra-abdominal livre de tensão de 4 cm.
O reparo crural posterior foi realizado com três
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gastrectomia vertical com cruroplastia com ou sem envolvimento do ligamento redondo
Outros nomes:
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Outro: gastrectomia vertical e cruroplastia com envolvimento do ligamento redondo
gastrectomia vertical e cruroplastia com envolvimento do ligamento redondo para cardiopexia para pacientes com obesidade mórbida com sintomas de refluxo pacientes irão Gastrectomia vertical laparoscópica com reparo crural com envolvimento do ligamento redondo. igual ao grupo (A), além do ligamento redondo envolvido atrás da extremidade inferior do esôfago e fixado na parede anterior do estômago com suturas interrompidas. O período médio de acompanhamento foi de oito meses. os resultados também foram avaliados em termos de melhora ou resolução dos sintomas da DRGE, interrupção de medicamentos anti-refluxo e evidência radiográfica de recorrência de HH. |
gastrectomia vertical com cruroplastia com ou sem envolvimento do ligamento redondo
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perda de peso e melhora do IMC
Prazo: 6 meses
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IMC acima de 35 kg/m2 até menos de 30.
kg/m2 deve ser inferior a 35 kg/m2
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6 meses
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Sintomas de refluxo
Prazo: 6 meses
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Melhora de todos os sintomas da doença do refluxo
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Assiut university, Assiut University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- obesity and GERD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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