Hantering av överviktiga patienter med gastroesofageal refluxsjukdom.
Sleeve Gastrectomy Med Crural Reparation Med eller utan Ligamentum Teres Inpackning hos överviktiga patienter med gastroesofageal refluxsjukdom .Arandomiserat kontrollerat försök
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alla patienter genomgick en preoperativ upparbetning inklusive historia och fysisk undersökning, rutinmässiga laboratorieundersökningar, EKG, bröströntgen, lungfunktionstester, abdominal ultraljud och bariumsväljning, övre GIT-endoskopi, 24 timmars PH-övervakning, nutrition och psykiat. rik utvärdering. Ytterligare undersökningar och/eller konsultationer utfördes när så var indicerat. Studiedesignen var en pro¬spektiv randomiserad kontrollerad studie som fick godkännande från etikkommittén på relevanta sjukhus. Alla patienter gav ett informerat skriftligt samtycke Alla patienter hade ett skriftligt informerat samtycke till de två typerna av laparoskopiska ingrepp av fetma. Profylaktiska antikoagulantia läkemedel kommer att ges till alla patienter i form av subkutan Clexane 0,5 enhet/Kg/24. En intensivvårdssäng (ICU) kommer att reserveras för alla patienter operationsnatten med beslutet om överföring kvar till den postoperativa återhämtningsbedömningen.
Enligt patientvalet kommer alla patienter att delas in i två grupper enligt följande:
Grupp (A): Patienterna kommer att göra laparoskopisk sleeve gastrectomy med coral reparation. Under narkos placerades patienten i delad benposition med kirurgen stående mellan benen och assistenten på patientens vänstra sida. En veressnål användes för att skapa pneumoperi-toneum. Tre 12 mm trokarer sattes in i den övre delen av buken (en till höger, två på vänster sida) och en 5 mm trokar sattes in i sidled i den övre vänstra kvadranten. Retraktorn fördes in genom det subxyphoida 10 mm trokarstället för att dra tillbaka levern (fem till sju trokarer användes alltid). Hiatalbråcksäcken som innehöll den proximala magen reducerades. Distal matstrupe och gastroesofageal förbindelse mobiliserades genom att använda en laparoskopisk harmonisk skalpell (Ethicon Endo-Surgery Inc., Cincinnati, OH) för att få en 4 cm spänningsfri intraabdominal matstrupe. Posterior cral
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Hossam Mahmoud Ibrahim
- Telefonnummer: 800-555-5555
- E-post: Hh093579@gamil.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ahmed mo abdallah
- E-post: aboabdalla¬-_333@aun.edu.eg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-60 år.
- Båda könen.
- BMI ≥ 40 eller ≥ 35 med komorbiditet.med refluxsymptom.
- Misslyckande med icke-kirurgisk behandling.
- Patienter med hiatusbråck.
- Frånvaro av endokrina eller psykologiska störningar.
- Misslyckande med icke-kirurgisk behandling
- Icke svettätare
- Patienter utan tidigare operationer i övre GIT
Uteslutningskriterier:
- Närvaro av endokrina eller psykologiska störningar.
- Sjukligt överviktiga patienter utan refluxsymtom
- svettätare
- Patienter med Barretts matstrupe,
- Patient med dåligt allmäntillstånd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: sleeve gastrectomy och cruroplasty
Under narkos.
Tre 12 mm trokarer sattes in i den övre delen av buken och en 5 mm trokar sattes in i sidled i den övre vänstra kvadranten.
Retraktor infördes genom det subxyphoida 10 mm trokarstället för att dra tillbaka levern (fem till sju trokarer används alltid).
Hiatal bråcksäcken innehållande den proximala magen reducerades.
Distal matstrupe och gastroesofageal förbindelse mobiliserades genom att använda en laparoskopisk Harmon¬ic Scalpel för att få en 4 cm spänningsfri intraabdominal esofagus.
Efterbearbetning utfördes med tre avbrutna
|
sleeve gastrectomy med cruroplasty med eller utan ligamentum teres inpackning
Andra namn:
|
|
Övrig: sleeve gastrectomy och cruroplasty med ligamentum teres omslag
sleeve gastrectomy and cruroplasty with ligamentum teres wrapping for cardiopexy för sjukligt överviktiga patienter med refluxsymptompatienter kommer Laparoskopisk sleeve gastrectomy with crural reparation med ligamentum teres inpackning. samma som i grupp (A) förutom ligamentum teres som lindas bakom den nedre änden av matstrupen och fixeras till den främre väggen av magsäcken med avbrutna suturer. Den genomsnittliga uppföljningsperioden var åtta månader .klinisk Resultaten utvärderades också i termer av GERD-symtom förbättring eller upplösning .avbrott av anti-refluxmediciner och röntgenbevis på HH-återfall. |
sleeve gastrectomy med cruroplasty med eller utan ligamentum teres inpackning
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Viktminskning och förbättring av BMI
Tidsram: 6 månader
|
BMI från över 35 kg/m2 till mindre än 30.
kg/m2 att vara mindre än 35 kg/m2
|
6 månader
|
|
Refluxsymptom
Tidsram: 6 månader
|
Förbättring av alla symtom på refluxsjukdom
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Assiut university, Assiut University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- obesity and GERD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .