Gastrooesophagealis reflux betegségben szenvedő elhízott betegek kezelése.
Sleeve Gastrectomia Crural Repairral Ligamentum Teres Pakolással vagy anélkül Elhízott Gastrooesophagealis Reflux Betegségben .Arandomizált kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Minden betegnél a műtét előtti vizsgálaton esett át, beleértve a kórelőzményt és fizikális vizsgálatot, rutin laboratóriumi vizsgálatokat, EKG-t, mellkasi radiográfiát, tüdőfunkciós vizsgálatokat, hasi ultrahangot és bárium nyelést, felső GIT endoszkópiát, 24 órás PH monitorozást, táplálkozási és pszichiátriai vizsgálatot. ric értékelése. Szükség esetén további vizsgálatokra és/vagy konzultációkra került sor. A vizsgálat terve egy prospektív, randomizált, ellenőrzött vizsgálat volt, amelyet az érintett kórházak etikai bizottsága jóváhagyott. Valamennyi beteg tájékoztatáson alapuló írásos beleegyezését adta. Minden beteg írásos beleegyezésével rendelkezett az elhízás kétféle laparoszkópos eljárásához. Profilaktikus véralvadásgátló gyógyszereket minden betegnek adunk subcutan Clexane 0,5 egység/kg/24 formában. Az Intenzív Osztályon (ICU) minden beteg számára fenntartanak egy ágyat a műtét éjszakáján, az áthelyezésről szóló döntést a posztoperatív gyógyulási felmérésre hagyják.
A betegek kiválasztása alapján az összes beteget két csoportra osztják az alábbiak szerint:
(A) csoport: A betegek laparoszkópos sleeve gastrectomiát hajtanak végre crural javítással. Általános érzéstelenítésben a beteget hasított lábhelyzetbe helyezték úgy, hogy a sebész a lábak között, az asszisztens pedig a beteg bal oldalán állt. Veress tűt használtak a pneumoperi-toneum létrehozásához. Három 12 mm-es trokárt helyeztünk be a has felső részébe (egyet a jobb oldalon, kettőt a bal oldalon), és egy 5 mm-es trokárt oldalirányban a bal felső negyedbe. Retractort helyeztek be a subxyphoid 10 mm-es trokár helyén, hogy visszahúzzák a májat (5-7 Trocart mindig használtak). A proximális gyomrot tartalmazó hiatus hernia zsák csökkent. A disztális nyelőcsövet és a gastrooesophagealis junctiót laparoszkópos Harmonic Scalpel (Ethicon Endo-Surgery Inc., Cincinnati, OH) segítségével mobilizáltuk, hogy egy 4 cm-es feszültségmentes intraabdominális nyelőcsövet kapjunk. Hátsó crural
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hossam Mahmoud Ibrahim
- Telefonszám: 800-555-5555
- E-mail: Hh093579@gamil.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ahmed mo abdallah
- E-mail: aboabdalla¬-_333@aun.edu.eg
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18-60 év.
- Mindkét nem.
- BMI ≥ 40 vagy ≥ 35 társbetegséggel.val reflux tünetek.
- A nem műtéti kezelés kudarca.
- Hiatus herniában szenvedő betegek.
- Endokrinális vagy pszichológiai rendellenességek hiánya.
- A nem sebészeti kezelés kudarca
- Nem izzadt evők
- Olyan betegek, akiken korábban nem végeztek felső GIT-műtétet
Kizárási kritériumok:
- Endokrinális vagy pszichológiai rendellenességek jelenléte.
- Morbid elhízott betegek reflux tünet nélkül
- izzadságevők
- Barrett nyelőcsőben szenvedő betegek,
- Rossz általános állapotú beteg
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: sleeve gastrectomia és cruroplasztika
Általános érzéstelenítés alatt.
Három 12 mm-es trokárt helyeztünk be a has felső részébe, és egy 5 mm-es trokárt oldalirányban a bal felső negyedbe.
A visszahúzót a subxyphoid 10 mm-es trokár helyén keresztül helyezték be, hogy visszahúzzák a májat (5-7 Trocart mindig használtak).
A proximális gyomrot tartalmazó hiatus hernia zsák csökkent.
A distalis oesophagus és a gastrooesophagealis junction mobilizálása laparoszkópos Harmon¬ic Scalpel segítségével történt, hogy egy 4 cm-es feszültségmentes intraabdominális nyelőcsövet kapjunk.
A hátsó faljavítást három megszakítással végezték el
|
ujjú gastrectomia cruroplasztikával ligamentum teres kötéssel vagy anélkül
Más nevek:
|
|
Egyéb: sleeve gastrectomia és curoplasztika ligamentum teres burkolással
sleeve gastrectomia és cruroplasztika ligamentum teres wrapping cardiopexia miatt kórosan elhízott betegek reflux tüneteivel betegek will Laparoscopic sleeve gastrectomia crural reparációval ligamentum teres burkolással .the ugyanaz, mint az (A) csoportban, a nyelőcső alsó vége mögötti ligamentum teres-en kívül, és a gyomor elülső falához rögzítve megszakított varratokkal. Az átlagos követési időszak nyolc hónap volt .klinikai Az eredményeket a GERD-tünetek javulása vagy megszűnése szempontjából is értékelték. A reflux elleni gyógyszerek megszakítása és a HH kiújulásának röntgenfelvétele. |
ujjú gastrectomia cruroplasztikával ligamentum teres kötéssel vagy anélkül
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Súlycsökkenés és a BMI javulása
Időkeret: 6 anya
|
BMI 35 kg/m2 felett 30 alá.
kg/m2 legyen kevesebb, mint 35 kg/m2
|
6 anya
|
|
Reflux tünetei
Időkeret: 6 hónap
|
A reflux betegség összes tünetének javulása
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Assiut university, Assiut University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- obesity and GERD
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .