Manejo de pacientes obesos con enfermedad por reflujo gastroesofágico.
Gastrectomía en manga con reparación crural con o sin envoltura del ligamento redondo en pacientes obesos con enfermedad por reflujo gastroesofágico. Ensayo controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los pacientes se sometieron a un estudio preoperatorio que incluyó antecedentes y examen físico, investigaciones de laboratorio de rutina, ECG, radiografía de tórax, pruebas de función pulmonar, ecografía abdominal y trago de bario, endoscopia del tracto gastrointestinal superior, monitoreo de PH las 24 horas, nutrición y psiquiatría. evaluación rica. Se realizaron más exámenes y/o consultas cuando estaba indicado. El diseño del estudio fue un estudio prospectivo, aleatorio y controlado que recibió la aprobación del comité de ética de los hospitales pertinentes. Todos los pacientes dieron su consentimiento informado por escrito. Todos los pacientes tuvieron un consentimiento informado por escrito de los dos tipos de procedimientos laparoscópicos de obesidad. Se administrarán medicamentos anticoagulantes profilácticos a todos los pacientes en forma de Clexane subcutáneo 0,5 unidades/kg/24. Se reservará una cama de la unidad de cuidados intensivos (UCI) para todos los pacientes la noche de la operación y la decisión de traslado se dejará en manos de la evaluación de recuperación posoperatoria.
Según la selección de pacientes, todos los pacientes se dividirán en dos grupos de la siguiente manera:
Grupo (A): a los pacientes se les realizará una gastrectomía en manga laparoscópica con reparación crural. Bajo anestesia general, se colocó al paciente en posición de piernas abiertas con el cirujano parado entre las piernas y el asistente en el lado izquierdo del paciente. Se utilizó una aguja de Veress para crear el neumoperitoneo. Se insertaron tres trócares de 12 mm en la parte superior del abdomen (uno a la derecha, dos en el lado izquierdo) y un trócar de 5 mm se insertó lateralmente en el cuadrante superior izquierdo. Se insertó un retractor a través del sitio del trócar subxifoideo de 10 mm para retraer el hígado (siempre se utilizan de cinco a siete trócares). Se redujo el saco de la hernia de hiato que contiene el estómago proximal. El esófago distal y la unión gastroesofágica se movilizaron mediante el uso de un bisturí armónico laparoscópico (Ethicon Endo-Surgery Inc., Cincinnati, OH) para obtener un esófago intraabdominal libre de tensión de 4 cm. crural posterior
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hossam Mahmoud Ibrahim
- Número de teléfono: 800-555-5555
- Correo electrónico: Hh093579@gamil.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ahmed mo abdallah
- Correo electrónico: aboabdalla¬-_333@aun.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-60 años.
- Ambos sexos.
- IMC ≥ 40 o ≥ 35 con comorbilidad. síntomas de reflujo.
- Fracaso del tratamiento no quirúrgico.
- Pacientes con hernia de hiato.
- Ausencia de trastornos endocrinos o psicológicos.
- Fracaso del tratamiento no quirúrgico.
- No comedores de sudor
- Pacientes sin cirugías previas del tracto gastrointestinal superior.
Criterios de exclusión:
- Presencia de trastornos endocrinos o psicológicos.
- Pacientes con obesidad mórbida sin síntomas de reflujo
- comedores de sudor
- Pacientes con esófago de Barrett.
- Paciente con mal estado general.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: gastrectomía en manga y cruroplastia
Bajo anestesia general.
Se insertaron tres trócares de 12 mm en la parte superior del abdomen y un trócar de 5 mm lateralmente en el cuadrante superior izquierdo.
Se insertó un retractor a través del sitio del trócar subxifoideo de 10 mm para retraer el hígado (siempre se utilizan de cinco a siete trócares).
Se redujo el saco herniario de hiato que contiene el estómago proximal.
El esófago distal y la unión gastroesofágica se movilizaron mediante el uso de un bisturí armónico laparoscópico para obtener un esófago intraabdominal libre de tensión de 4 cm.
La reparación crural posterior se realizó con tres interrupciones.
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gastrectomía en manga con cruroplastia con o sin envoltura del ligamento redondo
Otros nombres:
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Otro: gastrectomía en manga y cruroplastia con envoltura del ligamento redondo
Gastrectomía en manga y cruroplastia con envoltura del ligamento redondo para cardiopexia para pacientes con obesidad mórbida y síntomas de reflujo. Los pacientes tendrán gastrectomía en manga laparoscópica con reparación crural con envoltura del ligamento redondo. Igual que en el grupo (A), además del ligamento redondo que se envuelve detrás del extremo inferior del esófago y se fija a la pared anterior del estómago con suturas interrumpidas. El período medio de seguimiento fue de ocho meses.clínico Los resultados también se evaluaron en términos de mejora o resolución de los síntomas de ERGE, interrupción de los medicamentos contra el reflujo y evidencia radiológica de recurrencia de HH. |
gastrectomía en manga con cruroplastia con o sin envoltura del ligamento redondo
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pérdida de peso y mejora del IMC.
Periodo de tiempo: 6 meses
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IMC desde más de 35 kg/m2 hasta menos de 30.
kg /m2 ser inferior a 35 kg /m2
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6 meses
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Síntomas de reflujo
Periodo de tiempo: 6 meses
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Mejora de todos los síntomas de la enfermedad por reflujo.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Assiut university, Assiut University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- obesity and GERD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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