위식도역류질환을 동반한 비만환자의 관리.
위식도 역류 질환이 있는 비만 환자의 원추형 인대 포장 유무에 관계없이 두개골 복구를 통한 위소매절제술. 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
모든 환자는 병력 및 신체 검사, 일상적인 실험실 검사, ECG, 흉부 방사선 촬영, 폐 기능 검사, 복부 초음파 촬영, 바륨 삼키기, 상부 GIT 내시경 검사, 24시간 PH 모니터링, 영양 및 정신과 검사를 포함한 수술 전 정밀 검사를 받았습니다. 릭 평가. 필요한 경우 추가 검사 및/또는 상담이 수행되었습니다. 연구 설계는 관련 병원 윤리위원회의 승인을 받은 전향적 무작위 대조 연구였습니다. 모든 환자는 서면 동의서를 받았습니다. 모든 환자는 두 가지 유형의 비만 복강경 시술에 대해 서면 동의서를 받았습니다. 예방적 항응고제는 피하 Clexane 0.5 단위/Kg/24의 형태로 모든 환자에게 제공됩니다. 중환자실(ICU) 침대는 수술 당일 밤 모든 환자를 위해 예약되며 수술 후 회복 평가에 따라 이송 결정이 남습니다.
환자 선택에 따라 모든 환자는 다음과 같이 두 그룹으로 나뉩니다.
그룹 (A): 환자는 두개골 복구와 함께 복강경 소매 위절제술을 시행합니다. 전신마취 하에 환자는 다리를 벌린 자세로 두었고, 의사는 다리 사이에 서 있었고 보조자는 환자의 왼쪽에 서 있었다. 기장막을 생성하기 위해 베레스 바늘이 사용되었습니다. 12mm 투관침 3개를 상복부에 삽입했고(오른쪽에 1개, 왼쪽에 2개) 5mm 투관침 1개를 왼쪽 위 사분면에 측면으로 삽입했습니다. 간을 견인하기 위해 목상하 10mm 투관침 부위를 통해 견인기를 삽입했습니다(항상 5~7개의 투관침 사용) 근위 위를 포함하는 열공 탈장을 축소했습니다. 복강경 하모닉 메스(Ethicon Endo-Surgery Inc., Cincinnati, OH)를 사용하여 원위 식도와 위식도 접합부를 동원하여 4 cm 장력 없는 복강내 식도를 얻었습니다. 후두골
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hossam Mahmoud Ibrahim
- 전화번호: 800-555-5555
- 이메일: Hh093579@gamil.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ahmed mo abdallah
- 이메일: aboabdalla¬-_333@aun.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~60세.
- 양성.
- 동반 질환이 있는 BMI ≥ 40 또는 ≥ 35. 역류 증상.
- 비수술적 치료 실패.
- 열공 탈장 환자.
- 내분비적 또는 심리적 장애가 없습니다.
- 비수술적 치료 실패
- 땀을 흘리지 않는 사람
- 이전에 상부 GIT 수술을 받은 적이 없는 환자
제외 기준:
- 내분비 또는 심리적 장애의 존재.
- 역류 증상이 없는 고도 비만 환자
- 땀을 흘리는 사람
- 바렛 식도 환자,
- 전신상태가 좋지 않은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 위소매절제술 및 척추성형술
전신 마취하에.
12mm 투관침 3개를 상복부에 삽입하고 5mm 투관침 1개를 왼쪽 상복부 사분면에 측면으로 삽입했습니다.
간을 견인하기 위해 목상하 10mm 투관침 부위를 통해 견인기를 삽입했습니다(항상 5~7개의 투관침 사용).
근위 위를 포함하는 열공 탈장낭이 감소되었습니다.
원위 식도와 위식도 접합부를 복강경 하모닉 스칼펠러를 사용하여 동원하여 4cm 장력 없는 복강내 식도를 확보했습니다.
후방 두개골 복구는 세 번의 중단으로 수행되었습니다.
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인대 원근을 감싸거나 감싸지 않은 척추성형술을 이용한 위소매절제술
다른 이름들:
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다른: 위소매절제술 및 원근인대를 감싸는 척추성형술
위 소매 절제술 및 역류 증상이 있는 병적 비만 환자의 심근 고정을 위한 원근 인대 포장을 이용한 척추 성형술 환자는 원추 인대 포장을 통한 두개골 복구를 통한 복강경 위 소매 절제술 (A)군과 동일하며, 식도 하단 뒤를 감싸는 원인대 외에 단속 봉합으로 위 전벽에 고정됩니다. 평균 추적 기간은 8개월이었습니다.임상 결과는 또한 GERD 증상 개선 또는 해결, 항역류 약물 중단 및 HH 재발의 엑스레이 증거 측면에서 평가되었습니다. |
인대 원근을 감싸거나 감싸지 않은 척추성형술을 이용한 위소매절제술
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 감소 및 BMI 개선
기간: 6명의 엄마
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BMI가 35kg/m2 이상에서 30 미만까지입니다.
kg/m235kg/m2 미만이어야 합니다.
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6명의 엄마
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역류 증상
기간: 6개월
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역류질환의 모든 증상 개선
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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