Gastroesofageaalista refluksitautia sairastavien liikalihavien potilaiden hoito.
Sleeve-gastrektomia Crural-korjauksella tai ilman Ligamentum Teres -käärettä lihavilla potilailla, joilla on gastroesofageaalinen refluksitauti. Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikille potilaille tehtiin ennen leikkausta tarkastus, mukaan lukien historia ja fyysinen tutkimus, rutiinilaboratoriotutkimukset, EKG, keuhkojen röntgenkuvaus, keuhkojen toimintakokeet, vatsan ultraäänitutkimus ja bariumin nieleminen, ylemmän GIT:n endoskopia, 24 tunnin PH-seuranta, ravitsemus- ja psykiatria¬ ric arviointi. Lisätutkimukset ja/tai konsultaatiot suoritettiin tarvittaessa. Tutkimussuunnitelma oli prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka sai hyväksynnän asianomaisten sairaaloiden eettiseltä komitealta. Kaikki potilaat antoivat tietoon perustuvan kirjallisen suostumuksen Kaikilla potilailla oli kirjallinen tietoinen suostumus molempiin lihavuuden laparoskooppisiin toimenpiteisiin. Kaikille potilaille annetaan profylaktisia antikoagulanttilääkkeitä ihonalaisena Clexane 0,5 yksikköä/kg/24. Kaikille potilaille varataan teho-osaston (ICU) sänky leikkausyönä, jolloin siirtopäätös jää leikkauksen jälkeisen toipumisen arvioitavaksi.
Potilasvalinnan mukaan kaikki potilaat jaetaan kahteen ryhmään seuraavasti:
Ryhmä (A): Potilaat tekevät laparoskooppisen sleeve gastrectomian ja crural korjauksen. Potilas asetettiin yleisanestesiassa jalkojen väliin, ja kirurgi seisoi jalkojen välissä ja avustaja potilaan vasemmalla puolella. Veress-neulaa käytettiin pneumoperi-toneumin luomiseen. Kolme 12 mm:n troakaaria asetettiin ylävatsaan (yksi oikealle, kaksi vasemmalle puolelle) ja yksi 5 mm:n troakaari asetettiin sivusuunnassa vasempaan ylempään neljännekseen. Retraktori työnnettiin subxyphoidin 10 mm:n troakaarikohdan läpi maksan vetämiseksi takaisin (viidestä seitsemään troakaaria käytettiin aina). Proksimaalisen mahalaukun sisältävä hiatal-tyräpussi pieneni. Distaalinen ruokatorvi ja gastroesofageaalinen liitoskohta mobilisoitiin käyttämällä laparoskooppista Harmonic Scalpellia (Ethicon Endo-Surgery Inc., Cincinnati, OH), jotta saatiin 4 cm jännitteetön intraabdominaalinen ruokatorvi. Takaosa ryppyjä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hossam Mahmoud Ibrahim
- Puhelinnumero: 800-555-5555
- Sähköposti: Hh093579@gamil.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ahmed mo abdallah
- Sähköposti: aboabdalla¬-_333@aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 18-60 vuotta.
- Molemmat sukupuolet.
- BMI ≥ 40 tai ≥ 35 samanaikaisen sairauden kanssa.jossa refluksioireet.
- Ei-kirurgisen hoidon epäonnistuminen.
- Potilaat, joilla on taukotyrä.
- Endokriinisten tai psyykkisten häiriöiden puuttuminen.
- Ei-kirurgisen hoidon epäonnistuminen
- Ei hikoilevat syöjät
- Potilaat, joilla ei ole aiempaa ylemmän GIT-leikkauksen
Poissulkemiskriteerit:
- Endokriinisten tai psyykkisten häiriöiden esiintyminen.
- Sairaalisesti lihavia potilaita, joilla ei ole refluksioireita
- hien syöjiä
- Potilaat, joilla on Barrettin ruokatorvi,
- Potilas, jolla on huono yleiskunto
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: sleeve gastrectomia ja croroplasty
Yleisanestesiassa.
Kolme 12 mm:n troakaaria asetettiin ylävatsaan ja yksi 5 mm:n troakaari asetettiin sivusuunnassa vasempaan ylempään kvadranttiin.
Retractori työnnettiin subxyphoidin 10 mm:n troakaarikohdan läpi maksan vetämiseksi takaisin (viidestä seitsemään troakaaria käytettiin aina).
Proksimaalisen mahalaukun sisältävä hiatal-tyräpussi pieneni.
Distaalinen ruokatorvi ja gastroesofageaalinen liitoskohta mobilisoitiin käyttämällä laparoskooppista Harmonic Scalpelttia, jotta saatiin 4 cm jännitteetön intraabdominaalinen ruokatorvi.
Takaosan korjaus tehtiin kolmella keskeytyksellä
|
sleeve gastrectomy ja croroplasty ligamentum teres -kääreellä tai ilman
Muut nimet:
|
|
Muut: sleeve gastrectomy ja cruropplasty ligamentum teres -kääreellä
sleeve gastrectomy ja cruropplasty with ligamentum teres kääre sydänleikkaukseen sairaalloisesti liikalihaville potilaille, joilla on refluksioireita potilaiden tulee Laparoskopinen hihan mahalaukun leikkaus crural korjauksella ligamentum teres -kääreellä. sama kuin ryhmässä (A) ruokatorven alapään takana olevan ligamentum teres -kääreen lisäksi ja kiinnitetty mahalaukun etuseinään katkovilla ompeleilla. Keskimääräinen seurantajakso oli kahdeksan kuukautta .kliininen tuloksia arvioitiin myös GERD-oireiden paranemisen tai häviämisen kannalta. Refluksilääkkeiden keskeyttäminen ja röntgentodisteet HH:n uusiutumisesta. |
sleeve gastrectomy ja croroplasty ligamentum teres -kääreellä tai ilman
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painonpudotus ja BMI:n paraneminen
Aikaikkuna: 6 äitiä
|
BMI yli 35 kg/m2 alle 30.
kg/m2 alle 35 kg/m2
|
6 äitiä
|
|
Refluksioireet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kaikkien refluksitaudin oireiden paraneminen
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Assiut university, Assiut University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- obesity and GERD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .