患有胃食管反流病的肥胖患者的管理。
患有胃食管反流病的肥胖患者进行袖状胃切除术并进行小腿修复，有或没有圆韧带包裹。随机对照试验
研究概览
详细说明
所有患者均接受术前检查，包括病史和体格检查、常规实验室检查、心电图、胸片、肺功能检查、腹部超声检查、吞钡、上消化道内窥镜检查、24小时PH监测、营养和精神科检查。 ric评价。 当需要时进行进一步的检查和/或咨询。 研究设计为前瞻性随机对照研究，并得到相关医院伦理委员会的批准。 所有患者均签署了书面知情同意书。所有患者均签署了两种肥胖腹腔镜手术的书面知情同意书。所有患者均以Clexane 0.5单位/Kg/24的形式皮下注射预防性抗凝药物。 手术当晚将为所有患者保留一张重症监护病房（ICU）床位，并由术后恢复评估决定是否转院。
根据患者选择，所有患者将被分为以下两组：
(A) 组：患者将进行腹腔镜袖状胃切除术和小腿修复术。 在全身麻醉下，患者被置于分腿位置，外科医生站在患者两腿之间，助手位于患者左侧。 使用气腹针来产生气腹。 上腹部插入 3 个 12 毫米套管针（右侧 1 个，左侧 2 个），左上腹侧向插入 1 个 5 毫米套管针。 通过剑突下 10 mm 套管针部位插入牵开器以牵开肝脏（始终使用 5 至 7 个套管针）包含近端胃的食管裂孔疝囊被缩小。 使用腹腔镜谐波手术刀（Ethicon Endo-Surgery Inc.，辛辛那提，俄亥俄州）游离远端食管和胃食管交界处，以获得 4 厘米无张力腹内食管。 后脚
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Hossam Mahmoud Ibrahim
- 电话号码：800-555-5555
- 邮箱：Hh093579@gamil.com
研究联系人备份
- 姓名：Ahmed mo abdallah
- 邮箱：aboabdalla¬-_333@aun.edu.eg
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄18-60岁。
- 男女皆宜。
- BMI ≥ 40 或 ≥ 35 且有合并症 反流症状。
- 非手术治疗失败。
- 食管裂孔疝患者。
- 没有内分泌或心理障碍。
- 非手术治疗失败
- 不爱出汗的人
- 既往未接受过上消化道手术的患者
排除标准：
- 存在内分泌或心理障碍。
- 无反流症状的病态肥胖患者
- 食汗者
- 巴雷特食管患者
- 患者一般状况不佳
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：袖状胃切除术和臀部成形术
在全身麻醉下。
上腹部插入 3 个 12 毫米套管针，左上腹侧向插入 1 个 5 毫米套管针。
通过剑突下 10 mm 套管针部位插入牵开器以牵开肝脏（始终使用五到七个套管针）。
包含近端胃的食管裂孔疝囊减少。
使用腹腔镜 Harmonic Scalpelto 游离远端食管和胃食管交界处，获得 4 厘米无张力腹内食管。
后脚修复术采用了三个中断的方法进行
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带或不带圆韧带包裹的袖状胃切除术
其他名称：
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其他：袖状胃切除术和圆韧带包裹的臀部成形术
袖状胃切除术和带圆韧带包裹的小腿成形术，用于心脏固定术，用于有反流症状的病态肥胖患者患者将进行腹腔镜袖状胃切除术，带圆韧带包裹的小腿修复术。 与(A)组相同，只是将圆韧带包裹在食管下端后面，并用间断缝合固定在胃前壁上。 平均随访期为八个月。临床 还根据 GERD 症状的改善或缓解、抗反流药物的中断以及 HH 复发的 X 射线证据来评估结果。 |
带或不带圆韧带包裹的袖状胃切除术
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体重减轻和体重指数改善
大体时间：6个月
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BMI从35公斤/平方米以上降至30以下。
kg /m2 小于 35 kg /m2
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6个月
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反流症状
大体时间：6个月
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改善反流病的所有症状
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6个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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