二次不妊症および大きな子宮帝王切開瘢痕欠損のある患者における経腟ニッチ切除術と妊娠管理の有効性 (TVARES)

この臨床試験の目的は、二次性不妊症を伴う大きな子宮帝王切開瘢痕欠損（ニッチ）の妊娠転帰の改善における経膣ニッチ切除術の有効性と安全性を評価することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

1. 経膣ニッチ切除術は、二次不妊症を伴う大きな子宮帝王切開瘢痕欠損（ニッチ）の妊娠転帰を改善しますか?
2. 経膣ニッチ切除術を受ける場合、参加者はどのような医学的問題を抱えていますか?

研究者らは、経膣ニッチ切除術と（追加の外科的介入なしの）妊娠管理を比較し、二次性不妊症を伴う大きな子宮帝王切開瘢痕欠損（ニッチ）の妊娠転帰を改善するのに経膣ニッチ切除術が機能するかどうかを確認する予定である。

参加者は次のことを行います:

1. 介入群への無作為化後2週間以内に処置（経膣ニッチ切除術）を受ける。 女性は、次の妊娠に先立って子宮が治癒するように、ニッチ切除後の最初の6か月間は避妊することが推奨されました。
2. 少なくとも 9 か月間は通常のケアを受けてください。これは、対照群ではこの期間中は追加の外科的介入がないことを意味します。 患者は、必要に応じて妊娠し、不妊治療を受けることが許可されます。 9か月経っても妊娠しなかった対照群のメンバーには、経膣ニッチ切除を受ける機会が与えられます。
3. ニッチの標準化された磁気共鳴画像法 (MRI) 評価を受けます。 ニッチは、すべてのグループのベースラインと手術の 3 か月後に評価されます。
4. 一次および二次転帰を評価するために、6、9、15 か月後に電話で連絡を受けます。