Эффективность резекции трансвагинальной ниши в сравнении с выжидательной тактикой у пациенток со вторичным бесплодием и обширным рубцовым дефектом кесарева сечения на матке (TVARES)

Целью данного клинического исследования является оценка эффективности и безопасности трансвагинальной резекции ниши в улучшении исходов беременности при большом рубцовом дефекте (нише) кесарева сечения на матке с вторичным бесплодием. Основные вопросы, на которые он призван ответить:

1. Улучшает ли трансвагинальная резекция ниши исходы беременности при большом рубцовом дефекте (нише) кесарева сечения на матке с вторичным бесплодием?
2. Какие медицинские проблемы возникают у участников при проведении трансвагинальной резекции ниши?

Исследователи будут сравнивать резекцию трансвагинальной ниши с выжидательным лечением (без какого-либо дополнительного хирургического вмешательства), чтобы увидеть, работает ли трансвагинальная резекция ниши для улучшения исходов беременности при большом рубцовом дефекте (нише) кесарева сечения на матке с вторичным бесплодием.

Участники:

1. Пройти процедуру (резекцию трансвагинальной ниши) в течение 2 недель после рандомизации в группу вмешательства. Женщинам рекомендовалось использовать контрацепцию в течение первых 6 месяцев после резекции ниши, чтобы обеспечить заживление матки до последующей беременности.
2. Получать обычный уход в течение не менее 9 месяцев, что означает отсутствие дополнительного хирургического вмешательства в течение этого периода в контрольной группе. Пациенткам разрешается забеременеть и при наличии показаний пройти курс лечения бесплодия. Любой участнице контрольной группы, которая не забеременела через 9 месяцев, будет предоставлена ​​возможность пройти трансвагинальную резекцию ниши.
3. Получите стандартизированную магнитно-резонансную томографию (МРТ) для оценки ниш. Ниши будут оцениваться исходно во всех группах и через 3 месяца после операции.
4. С вами свяжутся по телефону через 6, 9 и 15 месяцев для оценки первичных и вторичных результатов.