ヒト T 細胞悪性腫瘍に対する新しい治療法
ヒトT細胞悪性腫瘍の新規治療法としてレドックス恒常性経路の標的となり得る脆弱性を特定
この多施設トランスレーショナル研究では、前向きサンプルと後ろ向きサンプルを使用し、細胞内 ROS レベルを調節することで腫瘍性 T 細胞を選択的に除去する新しい戦略を特定することを目的としています。
アポトーシスプロセスを活性化できる薬剤（ベネトクラクスなど）と、ROS恒常性を変化させることができる薬剤（グルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼ酵素の阻害剤など）との間の相互作用が検査されます。
最も有望な化合物は、研究室ですでに利用可能な細胞株およびPDXでin vitroで得られた結果に基づいて選択され、その後、耐性/難治性T細胞新生物を有する患者から得られた細胞でex vivoでアッセイされます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Michele Gottardi, MD
- 電話番号：+39 0423732336
- メール：michele.gottardi@iov.veneto.it
研究連絡先のバックアップ
- 名前：GianLuca De Salvo, MD
- 電話番号：+390498215704
- メール：gianluca.desalvo@iov.veneto.it
研究場所
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Naples、イタリア、80100
- 募集
- Istituto Nazionale Tumori Fondazione G.Pascale
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コンタクト：
- Antonio Pinto, MD
- 電話番号：081/1777-0368
- メール：a.pinto@istitutotumori.na.it
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Padova、イタリア、35128
- 募集
- Istituto Oncologico Veneto
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コンタクト：
- Michele Gottardi, MD
- 電話番号：+39 0423-732336
- メール：michele.gottardi@iov.veneto.it
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
研究期間中に最大 120 人の患者（遡及的および将来的の両方）が登録される予定です。 具体的には、以下の疾患ごとに最大 40 人の患者が登録されます。 T 細胞リンパ芽球性白血病 (T-ALL)。 T 細胞非ホジキンリンパ腫 (T-NHL)。 NK細胞腫瘍。 研究に関与するセンターで入手可能な遡及的な末梢血サンプル、骨髄穿刺、およびリンパ節生検については、患者はこのプロジェクトに関する同意を求めるために再度連絡されます。
本研究に参加する場合、特に追加の臨床手順は必要ありません。 実際、サンプルは臨床手順で採取されたサンプルから残った材料から採取されます。
説明
包含基準:
- 胸腺前および胸腺後 T 細胞白血病/リンパ腫の患者
- 男女問わず患者
- 18歳以上の患者の年齢
- 患者は研究への参加について書面で署名されたインフォームドコンセントを提供する意思がある
除外基準:
-制御されていない活動性感染症など、標準的な治療プロトコルに従って患者を管理できない重篤な病気または病状。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主な結果
時間枠：学習完了までの平均2年
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T腫瘍の化学療法抵抗性の低下を目的とした多次元アプローチの開発による、生体外で分子の観点から酸化還元状態とアポトーシスを再調節する治療に対する白血病細胞の反応
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学習完了までの平均2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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副次的結果
時間枠：学習完了までの平均2年
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T細胞性白血病・リンパ腫細胞を選択的に除去できる組み合わせ薬剤の開発
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学習完了までの平均2年
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副次的結果
時間枠：学習完了までの平均2年
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DNA、RNA、タンパク質、および患者サンプルのベースラインに存在する変化の循環マーカーの分析。得られたプロファイルは、治療に対する反応を予測するバイオマーカーを特定するために、薬物治療に対する反応と相関付けられます。
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学習完了までの平均2年
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副次的結果
時間枠：学習完了までの平均2年
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T 細胞悪性腫瘍患者に由来する PDX ベースの実験マウス モデルの生成による、生体内での新薬の組み合わせの有効性の分析。
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学習完了までの平均2年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ROSinTALL
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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