Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowatorskie podejście terapeutyczne w leczeniu nowotworów złośliwych z limfocytów T u ludzi

1 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Istituto Oncologico Veneto IRCCS

Identyfikacja docelowych słabych punktów w szlakach homeostazy Redox jako nowe podejście terapeutyczne w leczeniu nowotworów złośliwych z limfocytów T u ludzi

To wieloośrodkowe badanie translacyjne, obejmujące próbki prospektywne i retrospektywne, ma na celu identyfikację nowych strategii selektywnej eliminacji nowotworowych limfocytów T poprzez modulowanie wewnątrzkomórkowych poziomów ROS.

Zbadane zostaną interakcje pomiędzy lekami zdolnymi do aktywacji procesu apoptozy (np. Venetoclax) a lekami zdolnymi do zmiany homeostazy ROS (np. inhibitorami enzymu dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej).

Najbardziej obiecujące związki zostaną wybrane na podstawie wyników uzyskanych in vitro na liniach komórkowych i PDX już dostępnych w laboratorium, a następnie zostaną poddane testom ex vivo w komórkach uzyskanych od pacjentów z opornymi/opornymi na leczenie nowotworami z komórek T.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Napoli, Włochy, 80100
        • Rekrutacyjny
        • Istituto Nazionale Tumori Fondazione G.Pascale
        • Kontakt:
      • Padua, Włochy, 35128

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Oczekuje się, że w okresie badania do badania zostanie włączonych maksymalnie 120 pacjentów (zarówno retrospektywnych, jak i prospektywnych). W szczególności zostanie zapisanych maksymalnie 40 pacjentów w przypadku każdej z następujących chorób: białaczki limfoblastyczne z komórek T (T-ALL); chłoniaki nieziarnicze z komórek T (T-NHL); Nowotwory z komórek NK. W przypadku retrospektywnych próbek krwi obwodowej, aspiratów szpiku kostnego i biopsji węzłów chłonnych, które są dostępne w ośrodkach biorących udział w badaniu, z pacjentami skontaktuje się ponownie w celu uzyskania zgody na ten projekt.

Udział w niniejszym badaniu nie wymaga żadnych dodatkowych procedur klinicznych. Tak naprawdę próbki zostaną pobrane z materiału pozostałego po próbkach pobranych do procedur klinicznych.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z białaczką/chłoniakiem z komórek T przed i po grasicy
  • Pacjenci obu płci
  • Wiek pacjentów powyżej 18 lat
  • Pacjent wyraża pisemną i podpisaną świadomą zgodę na udział w badaniu

Kryteria wykluczenia:

-Poważna choroba lub stan chorobowy, który nie pozwala na leczenie pacjenta zgodnie ze standardowymi protokołami leczenia, w tym niekontrolowana aktywna infekcja.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik pierwotny
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Odpowiedź komórek białaczkowych na leczenie remodulujące stan redoks i apoptozę z molekularnego punktu widzenia, ex vivo, poprzez opracowanie wielowymiarowego podejścia mającego na celu zmniejszenie chemiooporności nowotworów T
Do ukończenia studiów, średnio 2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik wtórny
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Opracowanie kombinacji leków, które mogą selektywnie eliminować białaczkę/chłoniaka z komórek T
Do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Wynik wtórny
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Analiza DNA, RNA, białka i krążących markerów zmian obecnych na początku badania w próbkach pacjentów; Uzyskane profile zostaną skorelowane z odpowiedzią na leczenie farmakologiczne w celu zidentyfikowania biomarkerów pozwalających przewidzieć odpowiedź na leczenie.
Do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Wynik wtórny
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Analiza skuteczności nowych kombinacji leków in vivo poprzez generowanie eksperymentalnych modeli mysich opartych na PDX, pochodzących od pacjentów z nowotworami złośliwymi z limfocytów T.
Do ukończenia studiów, średnio 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istituto Oncologico Veneto IRCCS

Współpracownicy

Istituto Nazionale Tumori IRCSS-Fondazione G.Pascale

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ROSinTALL

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Białaczka/Chłoniak T-komórkowy, Dorosły

Badania kliniczne na Analiza tłumaczeń

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj