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人类 T 细胞恶性肿瘤的新治疗方法

2026年8月3日 更新者：Istituto Oncologico Veneto IRCCS

识别氧化还原稳态途径中的靶向脆弱性作为人类 T 细胞恶性肿瘤的新治疗方法

这项多中心转化研究采用前瞻性和回顾性样本，旨在确定通过调节细胞内 ROS 水平选择性消除肿瘤性 T 细胞的新策略。

将检查能够激活细胞凋亡过程的药物（例如 Venetoclax）和能够改变 ROS 稳态的药物（例如葡萄糖-6-磷酸脱氢酶抑制剂）之间的相互作用。

最有前途的化合物将根据体外细胞系和实验室已有的 PDX 获得的结果进行选择，然后在从耐药/难治性 T 细胞肿瘤患者获得的细胞中进行离体分析。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

120

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 意大利
      • Naples、意大利、80100
        • 招聘中
        • Istituto Nazionale Tumori Fondazione G.Pascale
        • 接触：
      • Padova、意大利、35128

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

研究期间预计最多招募 120 名患者（回顾性和前瞻性）。 具体而言，以下每种疾病最多招募 40 名患者： T 细胞淋巴细胞白血病 (T-ALL)； T 细胞非霍奇金淋巴瘤 (T-NHL)； NK 细胞肿瘤。 对于参与研究的中心可提供的回顾性外周血样本、骨髓抽吸物和淋巴结活检，将再次联系患者以征求有关该项目的同意。

参与本研究不需要额外的临床程序。 事实上，样品将从临床程序中采集的样品中剩余的材料中获取。

描述

纳入标准：

  • 胸腺前和胸腺后 T 细胞白血病/淋巴瘤患者
  • 男女患者
  • 患者年龄18岁以上
  • 患者愿意提供参与研究的书面和签署的知情同意书

排除标准：

- 严重疾病或健康状况不允许患者按照标准治疗方案进行治疗，包括不受控制的活动性感染。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
主要结果
大体时间：通过学习完成，平均2年
通过开发旨在降低 T 肿瘤化疗耐药性的多维方法，白血病细胞对从分子角度离体重新调节氧化还原状态和凋亡的治疗的反应
通过学习完成，平均2年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
次要结果
大体时间：通过学习完成，平均2年
开发可选择性消除T细胞白血病/淋巴瘤细胞的药物组合
通过学习完成，平均2年
次要结果
大体时间：通过学习完成，平均2年
分析患者样本中基线存在的 DNA、RNA、蛋白质和循环标记物的变化；获得的概况将与药物治疗的反应相关联，以便识别预测治疗反应的生物标志物。
通过学习完成，平均2年
次要结果
大体时间：通过学习完成，平均2年
通过生成源自 T 细胞恶性肿瘤患者的基于 PDX 的实验小鼠模型，分析新药物组合的体内功效。
通过学习完成，平均2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Istituto Oncologico Veneto IRCCS

合作者

Istituto Nazionale Tumori IRCSS-Fondazione G.Pascale

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年3月18日

初级完成 (估计的)

2027年3月1日

研究完成 (估计的)

2027年3月1日

研究注册日期

首次提交

2024年9月11日

首先提交符合 QC 标准的

2024年9月16日

首次发布 (实际的)

2024年9月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月3日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ROSinTALL

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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