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Nuovo approccio terapeutico per le neoplasie delle cellule T umane

1 dicembre 2025 aggiornato da: Istituto Oncologico Veneto IRCCS

Identificazione di vulnerabilità individuabili nei percorsi di omeostasi Redox come nuovo approccio terapeutico per le neoplasie delle cellule T umane

Questo studio traslazionale multicentrico, con campioni prospettici e retrospettivi, mira a identificare nuove strategie per eliminare selettivamente le cellule T neoplastiche modulando i livelli di ROS intracellulari.

Verranno esaminate le interazioni tra farmaci capaci di attivare il processo apoptotico (es. Venetoclax) e farmaci capaci di alterare l'omeostasi dei ROS (es. inibitori dell'enzima glucosio-6-fosfato deidrogenasi).

I composti più promettenti saranno selezionati sulla base dei risultati ottenuti in vitro su linee cellulari e PDX già disponibili in laboratorio, e poi saranno saggiati ex vivo in cellule ottenute da pazienti con neoplasie a cellule T resistenti/refrattarie.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Italia
      • Napoli, Italia, 80100
        • Reclutamento
        • Istituto Nazionale Tumori Fondazione G.Pascale
        • Contatto:
      • Padua, Italia, 35128

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Si prevede che durante il periodo di studio verranno arruolati fino a un massimo di 120 pazienti (sia retrospettivi che prospettici). Nello specifico, verranno arruolati un massimo di 40 pazienti per ciascuna delle seguenti malattie: leucemie linfoblastiche a cellule T (LLA-T); Linfomi non Hodgkin a cellule T (T-NHL); Neoplasie delle cellule NK. Per i prelievi retrospettivi di sangue periferico, aspirati di midollo osseo e biopsie linfonodali, disponibili presso i centri coinvolti nello studio, i pazienti verranno ricontattati per chiedere il consenso riguardo a questo progetto.

Non sono specificatamente richieste procedure cliniche aggiuntive per la partecipazione al presente studio. I campioni verranno infatti ottenuti dal materiale residuo dei campioni prelevati per le procedure cliniche.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con leucemia/linfoma a cellule T pre e post timico
  • Pazienti di entrambi i sessi
  • Età dei pazienti di età superiore a 18 anni
  • Il paziente è disposto a fornire il consenso informato scritto e firmato per la partecipazione allo studio

Criteri di esclusione:

-Malattia grave o condizione medica che non consenta di gestire il paziente secondo i protocolli di trattamento standard, inclusa l'infezione attiva non controllata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultato primario
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 2 anni
Risposta di cellule leucemiche a trattamenti che rimodulano lo stato redox e l'apoptosi da un punto di vista molecolare, ex vivo, attraverso lo sviluppo di un approccio multidimensionale volto a ridurre la chemioresistenza delle neoplasie T
Fino al completamento degli studi, in media 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultato secondario
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 2 anni
Sviluppo di combinazioni di farmaci in grado di eliminare selettivamente le cellule di leucemia/linfoma a cellule T
Fino al completamento degli studi, in media 2 anni
Risultato secondario
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 2 anni
Analisi di DNA, RNA, proteine ​​e marcatori circolanti di alterazioni presenti al basale nei campioni dei pazienti; i profili ottenuti verranno correlati con la risposta ai trattamenti farmacologici al fine di identificare biomarcatori predittivi della risposta al trattamento.
Fino al completamento degli studi, in media 2 anni
Risultato secondario
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 2 anni
Analisi dell'efficacia di nuove combinazioni di farmaci in vivo attraverso la generazione di modelli murini sperimentali basati su PDX derivati ​​da pazienti con tumori maligni delle cellule T.
Fino al completamento degli studi, in media 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istituto Oncologico Veneto IRCCS

Collaboratori

Istituto Nazionale Tumori IRCSS-Fondazione G.Pascale

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ROSinTALL

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Leucemia/linfoma a cellule T, adulto

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