Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ny terapeutisk tilgang til humane T-celle maligniteter

1. december 2025 opdateret af: Istituto Oncologico Veneto IRCCS

Identifikation af målrettede sårbarheder i redox-homeostase-veje som en ny terapeutisk tilgang til humane T-celle-maligniteter

Denne multicenter translationelle undersøgelse med prospektive og retrospektive prøver har til formål at identificere nye strategier til selektivt at eliminere neoplastiske T-celler ved at modulere intracellulære ROS-niveauer.

Interaktioner mellem lægemidler, der er i stand til at aktivere den apoptotiske proces (f.eks. Venetoclax) og lægemidler, der er i stand til at ændre ROS-homeostase (f.eks. hæmmere af enzymet glucose-6-phosphat dehydrogenase) vil blive undersøgt.

De mest lovende forbindelser vil blive udvalgt baseret på resultater opnået in vitro på cellelinjer og PDX, der allerede er tilgængelige i laboratoriet, og derefter vil blive analyseret ex vivo i celler opnået fra patienter med resistente/refraktære T-celle neoplasmer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italien
      • Napoli, Italien, 80100
        • Rekruttering
        • Istituto Nazionale Tumori Fondazione G.Pascale
        • Kontakt:
      • Padua, Italien, 35128

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Op til et maksimum på 120 patienter (både retrospektive og prospektive) forventes at blive indskrevet i løbet af undersøgelsesperioden. Specifikt vil maksimalt 40 patienter blive indskrevet for hver af følgende sygdomme: T-celle lymfoblastisk leukæmi (T-ALL); T-celle non-Hodgkin lymfomer (T-NHL); NK-celle neoplasmer. For retrospektive perifere blodprøver, knoglemarvsaspirater og lymfeknudebiopsier, som er tilgængelige på de centre, der er involveret i undersøgelsen, vil patienterne blive kontaktet igen for at bede om samtykke vedrørende dette projekt.

Der kræves ingen yderligere kliniske procedurer specifikt ved deltagelse i denne undersøgelse. Faktisk vil prøver blive opnået fra det materiale, der er tilbage fra prøver taget til kliniske procedurer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med præ- og posttymisk T-celle leukæmi/lymfom
  • Patienter af begge køn
  • Alder på patienter over 18 år
  • Patienten er villig til at give skriftligt og underskrevet informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

- Alvorlig sygdom eller medicinsk tilstand, der ikke tillader patienten at blive behandlet i henhold til standardbehandlingsprotokoller, herunder ukontrolleret aktiv infektion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primært resultat
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
Reaktion af leukæmiceller på behandlinger, der remodulerer redoxtilstand og apoptose fra et molekylært synspunkt, ex vivo, gennem udviklingen af ​​en multidimensionel tilgang, der sigter mod at reducere kemoresistensen af ​​T-neoplasmer
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sekundært resultat
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
Udvikling af lægemiddelkombinationer, der selektivt kan eliminere T-celle leukæmi/lymfomceller
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
Sekundært resultat
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
Analyse af DNA, RNA, protein og cirkulerende markører for ændringer til stede ved baseline i patientprøver; opnåede profiler vil blive korreleret med respons på lægemiddelbehandlinger for at identificere biomarkører, der forudsiger respons på behandling.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
Sekundært resultat
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
Analyse af effektiviteten af ​​nye lægemiddelkombinationer in vivo gennem generering af PDX-baserede eksperimentelle musemodeller afledt af patienter med T-celle maligniteter.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istituto Oncologico Veneto IRCCS

Samarbejdspartnere

Istituto Nazionale Tumori IRCSS-Fondazione G.Pascale

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2024

Først opslået (Faktiske)

19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ROSinTALL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med T-celleleukæmi/lymfom, voksen

Kliniske forsøg med Oversættelsesanalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner