Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi terapeuttinen lähestymistapa ihmisen T-solujen pahanlaatuisille kasvaimille

maanantai 3. elokuuta 2026 päivittänyt: Istituto Oncologico Veneto IRCCS

Kohdennettavien haavoittuvuuksien tunnistaminen redox-homeostaasireiteissä uudenlaisena terapeuttisena lähestymistavana ihmisen T-solujen pahanlaatuisille kasvaimille

Tämä monikeskustutkimus, jossa on prospektiivisia ja retrospektiivisia näytteitä, pyrkii tunnistamaan uusia strategioita neoplastisten T-solujen selektiiviseksi eliminoimiseksi moduloimalla solunsisäisiä ROS-tasoja.

Vuorovaikutuksia sellaisten lääkkeiden välillä, jotka pystyvät aktivoimaan apoptoottista prosessia (esim. Venetoclax) ja lääkkeiden, jotka pystyvät muuttamaan ROS-homeostaasia (esim. glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasientsyymin estäjät) välillä tutkitaan.

Lupaavimmat yhdisteet valitaan in vitro -tulosten perusteella, jotka on saatu laboratoriossa jo saatavilla olevilla solulinjoilla ja PDX:llä, ja sitten ne analysoidaan ex vivo soluissa, jotka on saatu potilailta, joilla on resistenttejä/refraktorisia T-solukasvaimia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Naples, Italia, 80100
        • Rekrytointi
        • Istituto Nazionale Tumori Fondazione G.Pascale
        • Ottaa yhteyttä:
      • Padova, Italia, 35128
        • Rekrytointi
        • Istituto Oncologico Veneto
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Enintään 120 potilasta (sekä retrospektiivistä että prospektiivista) odotetaan ottavan mukaan tutkimusjakson aikana. Tarkemmin sanottuna enintään 40 potilasta otetaan mukaan jokaiseen seuraavista sairauksista: T-solulymfoblastiset leukemiat (T-ALL); T-solun non-Hodgkin-lymfoomat (T-NHL); NK-solujen kasvaimet. Retrospektiivisten ääreisverinäytteiden, luuytimen aspiraattien ja imusolmukebiopsioiden osalta, joita on saatavilla tutkimukseen osallistuvissa keskuksissa, potilaisiin otetaan uudelleen yhteyttä ja pyydetään suostumusta tähän projektiin.

Osallistuminen tähän tutkimukseen ei vaadi erityisiä kliinisiä lisätoimenpiteitä. Itse asiassa näytteet otetaan kliinisiä toimenpiteitä varten otetuista näytteistä jääneestä materiaalista.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Potilaat, joilla on ennen ja jälkeen kateenkorvan T-soluleukemia/lymfooma
  • Potilaita molempia sukupuolia
  • Potilaiden ikä yli 18 vuotta
  • Potilas on valmis antamaan kirjallisen ja allekirjoitetun tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle

Poissulkemiskriteerit:

- Vakava sairaus tai sairaus, joka ei salli potilasta hoitaa tavanomaisten hoitokäytäntöjen mukaisesti, mukaan lukien hallitsematon aktiivinen infektio.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tulos
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
Leukeemisten solujen vaste hoitoihin, jotka moduloivat redox-tilaa ja apoptoosia molekyylien näkökulmasta ex vivo kehittämällä moniulotteisen lähestymistavan, jonka tarkoituksena on vähentää T-kasvainten kemoresistenssiä
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toissijainen tulos
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
Lääkeyhdistelmien kehittäminen, jotka voivat selektiivisesti eliminoida T-soluleukemia/lymfoomasolut
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
Toissijainen tulos
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
Potilasnäytteissä lähtötilanteessa esiintyvien muutosten DNA:n, RNA:n, proteiinin ja verenkierrossa olevien merkkiaineiden analyysi; saadut profiilit korreloidaan lääkehoitovasteen kanssa, jotta voidaan tunnistaa biomarkkerit, jotka ennustavat hoitovastetta.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
Toissijainen tulos
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
Analyysi uusien lääkeyhdistelmien tehokkuudesta in vivo luomalla PDX-pohjaisia ​​kokeellisia hiirimalleja, jotka on johdettu potilaista, joilla on T-solujen pahanlaatuisia kasvaimia.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istituto Oncologico Veneto IRCCS

Yhteistyökumppanit

Istituto Nazionale Tumori IRCSS-Fondazione G.Pascale

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 18. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ROSinTALL

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa