Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nový terapeutický přístup pro lidské T-buněčné malignity

1. prosince 2025 aktualizováno: Istituto Oncologico Veneto IRCCS

Identifikace cílitelných zranitelností v drahách redoxní homeostázy jako nový terapeutický přístup pro malignity lidských T-buněk

Tato multicentrická translační studie s prospektivními a retrospektivními vzorky má za cíl identifikovat nové strategie pro selektivní eliminaci neoplastických T buněk modulací intracelulárních hladin ROS.

Budou zkoumány interakce mezi léky schopnými aktivovat apoptotický proces (např. Venetoclax) a léky schopnými měnit homeostázu ROS (např. inhibitory enzymu glukóza-6-fosfátdehydrogenázy).

Nejslibnější sloučeniny budou vybrány na základě výsledků získaných in vitro na buněčných liniích a PDX již dostupných v laboratoři a poté budou testovány ex vivo na buňkách získaných od pacientů s rezistentními/refrakterními novotvary T-buněk.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Itálie
      • Napoli, Itálie, 80100
        • Nábor
        • Istituto Nazionale Tumori Fondazione G.Pascale
        • Kontakt:
      • Padua, Itálie, 35128

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Očekává se, že během období studie bude zařazeno maximálně 120 pacientů (retrospektivních i prospektivních). Konkrétně bude zapsáno maximálně 40 pacientů pro každé z následujících onemocnění: T-buněčné lymfoblastické leukémie (T-ALL); T-buněčné non-Hodgkinovy ​​lymfomy (T-NHL); NK-buněčné novotvary. Pro retrospektivní vzorky periferní krve, aspiráty kostní dřeně a biopsie lymfatických uzlin, které jsou k dispozici v centrech zapojených do studie, budou pacienti znovu kontaktováni se žádostí o souhlas s tímto projektem.

Účast v této studii nevyžaduje žádné další klinické postupy. Ve skutečnosti budou vzorky získány z materiálu zbylého ze vzorků odebraných pro klinické postupy.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti s pre- a postthymickou T-buněčnou leukémií/lymfomem
  • Pacienti obou pohlaví
  • Věk pacientů starších 18 let
  • Pacient je ochoten poskytnout písemný a podepsaný informovaný souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

-Závažné onemocnění nebo zdravotní stav, který neumožňuje léčbu pacienta podle standardních léčebných protokolů, včetně nekontrolované aktivní infekce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primární výsledek
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
Reakce leukemických buněk na léčbu, která remoduluje redoxní stav a apoptózu z molekulárního hlediska, ex vivo, prostřednictvím vývoje vícerozměrného přístupu zaměřeného na snížení chemorezistence T novotvarů
Po ukončení studia v průměru 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sekundární výsledek
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
Vývoj kombinací léků, které mohou selektivně eliminovat T-buněčné leukemické/lymfomové buňky
Po ukončení studia v průměru 2 roky
Sekundární výsledek
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
Analýza DNA, RNA, proteinu a cirkulujících markerů změn přítomných na počátku ve vzorcích pacientů; získané profily budou korelovány s odpovědí na léčbu léky, aby se identifikovaly biomarkery prediktivní pro odpověď na léčbu.
Po ukončení studia v průměru 2 roky
Sekundární výsledek
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
Analýza účinnosti nových kombinací léčiv in vivo prostřednictvím generování experimentálních myších modelů založených na PDX odvozených od pacientů s malignitami T-buněk.
Po ukončení studia v průměru 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istituto Oncologico Veneto IRCCS

Spolupracovníci

Istituto Nazionale Tumori IRCSS-Fondazione G.Pascale

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ROSinTALL

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na T-buněčná leukémie/lymfom, dospělí

Klinické studie na Analýza překladu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit