Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ny terapeutisk tilnærming for menneskelige T-celle maligniteter

3. august 2026 oppdatert av: Istituto Oncologico Veneto IRCCS

Identifisering av målrettede sårbarheter i redoks-homeostase-veier som en ny terapeutisk tilnærming for menneskelige T-celle-maligniteter

Denne multisenter translasjonsstudien, med prospektive og retrospektive prøver, har som mål å identifisere nye strategier for selektivt å eliminere neoplastiske T-celler ved å modulere intracellulære ROS-nivåer.

Interaksjoner mellom legemidler som er i stand til å aktivere den apoptotiske prosessen (f.eks. Venetoclax) og legemidler som kan endre ROS-homeostase (f.eks. hemmere av enzymet glukose-6-fosfatdehydrogenase) vil bli undersøkt.

De mest lovende forbindelsene vil bli valgt basert på resultater oppnådd in vitro på cellelinjer og PDX som allerede er tilgjengelig i laboratoriet, og vil deretter bli analysert ex vivo i celler hentet fra pasienter med resistente/refraktære T-celle neoplasmer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

T-celleleukemi/lymfom, voksen

Intervensjon / Behandling

Annen: Oversettelsesanalyse

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Michele Gottardi, MD
Telefonnummer: +39 0423732336
E-post: michele.gottardi@iov.veneto.it

Studer Kontakt Backup

Navn: GianLuca De Salvo, MD
Telefonnummer: +390498215704
E-post: gianluca.desalvo@iov.veneto.it

Studiesteder

Italia
- - Naples, Italia, 80100
    - Rekruttering
    - Istituto Nazionale Tumori Fondazione G.Pascale
    - Ta kontakt med:
      
      Antonio Pinto, MD
      
      Telefonnummer: 081/1777-0368
      
      E-post: a.pinto@istitutotumori.na.it
  - Padova, Italia, 35128
    - Rekruttering
    - Istituto Oncologico Veneto
    - Ta kontakt med:
      
      Michele Gottardi, MD
      
      Telefonnummer: +39 0423-732336
      
      E-post: michele.gottardi@iov.veneto.it

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Opptil maksimalt 120 pasienter (både retrospektive og prospektive) forventes å bli registrert i løpet av studieperioden. Spesifikt vil maksimalt 40 pasienter bli registrert for hver av følgende sykdommer: T-celle lymfatiske leukemier (T-ALL); T-celle non-Hodgkin lymfomer (T-NHL); NK-celle neoplasmer. For retrospektive perifere blodprøver, benmargsaspirater og lymfeknutebiopsier, som er tilgjengelige ved sentrene som er involvert i studien, vil pasienter bli kontaktet igjen for å be om samtykke angående dette prosjektet.

Ingen ytterligere kliniske prosedyrer kreves spesifikt ved deltakelse i denne studien. Faktisk vil prøver bli hentet fra materialet som er igjen fra prøver tatt for kliniske prosedyrer.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Pasienter med pre- og posttymisk T-celleleukemi/lymfom
Pasienter av begge kjønn
Alder på pasienter over 18 år
Pasienten er villig til å gi skriftlig og signert informert samtykke for deltakelse i studien

Ekskluderingskriterier:

- Alvorlig sykdom eller medisinsk tilstand som ikke tillater at pasienten behandles i henhold til standard behandlingsprotokoller, inkludert ukontrollert aktiv infeksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Primært resultat Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år	Respons fra leukemiske celler på behandlinger som remodulerer redokstilstand og apoptose fra et molekylært synspunkt, ex vivo, gjennom utviklingen av en flerdimensjonal tilnærming rettet mot å redusere kjemoresistensen til T-neoplasmer	Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Sekundært utfall Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år	Utvikling av legemiddelkombinasjoner som selektivt kan eliminere T-celleleukemi/lymfomceller	Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Sekundært utfall Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år	Analyse av DNA, RNA, protein og sirkulerende markører for endringer som er tilstede ved baseline i pasientprøver; oppnådde profiler vil være korrelert med respons på medikamentell behandling for å identifisere biomarkører som predikerer respons på behandling.	Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Sekundært utfall Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år	Analyse av effekten av nye medikamentkombinasjoner in vivo gjennom generering av PDX-baserte eksperimentelle musemodeller avledet fra pasienter med T-celle maligniteter.	Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istituto Oncologico Veneto IRCCS

Samarbeidspartnere

Istituto Nazionale Tumori IRCSS-Fondazione G.Pascale

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

ROSinTALL

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .