Ny terapeutisk metod för mänskliga T-cellsmaligniteter
Identifiering av målbara sårbarheter i redox-homeostasvägar som en ny terapeutisk metod för mänskliga T-cellsmaligniteter
Denna multicenter translationella studie, med prospektiva och retrospektiva prover, syftar till att identifiera nya strategier för att selektivt eliminera neoplastiska T-celler genom att modulera intracellulära ROS-nivåer.
Interaktioner mellan läkemedel som kan aktivera den apoptotiska processen (t.ex. Venetoclax) och läkemedel som kan förändra ROS-homeostas (t.ex. hämmare av enzymet glukos-6-fosfatdehydrogenas) kommer att undersökas.
De mest lovande föreningarna kommer att väljas ut baserat på resultat erhållna in vitro på cellinjer och PDX som redan finns tillgängliga i laboratoriet, och kommer sedan att analyseras ex vivo i celler erhållna från patienter med resistenta/refraktära T-cellsneoplasmer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Michele Gottardi, MD
- Telefonnummer: +39 0423732336
- E-post: michele.gottardi@iov.veneto.it
Studera Kontakt Backup
- Namn: GianLuca De Salvo, MD
- Telefonnummer: +390498215704
- E-post: gianluca.desalvo@iov.veneto.it
Studieorter
-
-
-
Naples, Italien, 80100
- Rekrytering
- Istituto Nazionale Tumori Fondazione G.Pascale
-
Kontakt:
- Antonio Pinto, MD
- Telefonnummer: 081/1777-0368
- E-post: a.pinto@istitutotumori.na.it
-
Padova, Italien, 35128
- Rekrytering
- Istituto Oncologico Veneto
-
Kontakt:
- Michele Gottardi, MD
- Telefonnummer: +39 0423-732336
- E-post: michele.gottardi@iov.veneto.it
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Upp till maximalt 120 patienter (både retrospektiva och prospektiva) förväntas inkluderas under studieperioden. Specifikt kommer maximalt 40 patienter att registreras för var och en av följande sjukdomar: T-cellslymfoblastiska leukemier (T-ALL); T-cells icke-Hodgkin-lymfom (T-NHL); NK-cellsneoplasmer. För retrospektiva perifera blodprover, benmärgsaspirater och lymfkörtelbiopsier, som finns tillgängliga vid de centra som är involverade i studien, kommer patienter att kontaktas igen för att be om samtycke angående detta projekt.
Inga ytterligare kliniska procedurer krävs specifikt för deltagande i denna studie. I själva verket kommer prover att tas från det material som blir över från prover som tagits för kliniska procedurer.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med pre- och posttymisk T-cellsleukemi/lymfom
- Patienter av båda könen
- Ålder för patienter äldre än 18 år
- Patienten är villig att ge skriftligt och undertecknat informerat samtycke för deltagande i studien
Uteslutningskriterier:
-Allvarlig sjukdom eller medicinskt tillstånd som inte tillåter patienten att hanteras enligt standardbehandlingsprotokoll, inklusive okontrollerad aktiv infektion.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Primärt resultat
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 år
|
Leukemiska cellers svar på behandlingar som remodulerar redoxtillstånd och apoptos ur en molekylär synvinkel, ex vivo, genom utvecklingen av ett multidimensionellt tillvägagångssätt som syftar till att minska kemoresistensen hos T-neoplasmer
|
Genom avslutad studie i snitt 2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sekundärt utfall
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 år
|
Utveckling av läkemedelskombinationer som selektivt kan eliminera T-cellsleukemi/lymfomceller
|
Genom avslutad studie i snitt 2 år
|
|
Sekundärt utfall
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 år
|
Analys av DNA, RNA, protein och cirkulerande markörer för förändringar närvarande vid baslinjen i patientprover; Erhållna profiler kommer att korreleras med respons på läkemedelsbehandlingar för att identifiera biomarkörer som förutsäger respons på behandling.
|
Genom avslutad studie i snitt 2 år
|
|
Sekundärt utfall
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 år
|
Analys av effektiviteten av nya läkemedelskombinationer in vivo genom generering av PDX-baserade experimentella musmodeller härledda från patienter med T-cellsmaligniteter.
|
Genom avslutad studie i snitt 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer
- Immunsystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Hematologiska sjukdomar
- Lymfatiska sjukdomar
- Lymfoproliferativa störningar
- Immunproliferativa störningar
- Leukemi, lymfoid
- Leukemi
- Prekursorcellslymfoblastisk leukemi-lymfom
- Hemiska och lymfsjukdomar
- Prekursor T-cell lymfoblastisk leukemi-lymfom
Andra studie-ID-nummer
- ROSinTALL
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .