Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Nouvelle approche thérapeutique pour les tumeurs malignes à cellules T humaines

3 août 2026 mis à jour par: Istituto Oncologico Veneto IRCCS

Identification de vulnérabilités ciblables dans les voies de l'homéostasie redox en tant que nouvelle approche thérapeutique pour les tumeurs malignes à cellules T humaines

Cette étude translationnelle multicentrique, avec des échantillons prospectifs et rétrospectifs, vise à identifier de nouvelles stratégies pour éliminer sélectivement les cellules T néoplasiques en modulant les niveaux de ROS intracellulaires.

Les interactions entre les médicaments capables d'activer le processus apoptotique (par exemple, le vénétoclax) et les médicaments capables de modifier l'homéostasie des ROS (par exemple, les inhibiteurs de l'enzyme glucose-6-phosphate déshydrogénase) seront examinées.

Les composés les plus prometteurs seront sélectionnés sur la base des résultats obtenus in vitro sur des lignées cellulaires et des PDX déjà disponibles au laboratoire, puis seront dosés ex vivo dans des cellules obtenues à partir de patients atteints de néoplasmes à cellules T résistants/réfractaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Leucémie/lymphome à cellules T, adulte

Intervention / Traitement

Autre: Analyse de traduction

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Michele Gottardi, MD
Numéro de téléphone: +39 0423732336
E-mail: michele.gottardi@iov.veneto.it

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: GianLuca De Salvo, MD
Numéro de téléphone: +390498215704
E-mail: gianluca.desalvo@iov.veneto.it

Lieux d'étude

Italie
- - Naples, Italie, 80100
    - Recrutement
    - Istituto Nazionale Tumori Fondazione G.Pascale
    - Contact:
      
      Antonio Pinto, MD
      
      Numéro de téléphone: 081/1777-0368
      
      E-mail: a.pinto@istitutotumori.na.it
  - Padova, Italie, 35128
    - Recrutement
    - Istituto Oncologico Veneto
    - Contact:
      
      Michele Gottardi, MD
      
      Numéro de téléphone: +39 0423-732336
      
      E-mail: michele.gottardi@iov.veneto.it

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Jusqu'à un maximum de 120 patients (à la fois rétrospectifs et prospectifs) devraient être inscrits au cours de la période d'étude. Plus précisément, un maximum de 40 patients seront inscrits pour chacune des maladies suivantes : leucémies lymphoblastiques à cellules T (T-ALL) ; Lymphomes non hodgkiniens à cellules T (LNH-T); Tumeurs à cellules NK. Pour les échantillons rétrospectifs de sang périphérique, les aspirations de moelle osseuse et les biopsies des ganglions lymphatiques, disponibles dans les centres impliqués dans l'étude, les patients seront à nouveau contactés pour demander leur consentement concernant ce projet.

Aucune procédure clinique supplémentaire n'est spécifiquement requise par la participation à la présente étude. En fait, les échantillons seront obtenus à partir du matériel restant des échantillons prélevés pour les procédures cliniques.

La description

Critères d'intégration :

Patients atteints de leucémie/lymphome à cellules T pré- et post-thymiques
Patients des deux sexes
Âge des patients de plus de 18 ans
Le patient est disposé à fournir un consentement éclairé écrit et signé pour participer à l'étude

Critères d'exclusion :

-Maladie grave ou condition médicale qui ne permet pas au patient d'être pris en charge selon les protocoles de traitement standard, y compris une infection active incontrôlée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Résultat principal Délai: À la fin des études, une moyenne de 2 ans	Réponse des cellules leucémiques à des traitements remodulant l'état redox et l'apoptose d'un point de vue moléculaire, ex vivo, grâce au développement d'une approche multidimensionnelle visant à réduire la chimiorésistance des néoplasmes T	À la fin des études, une moyenne de 2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Résultat secondaire Délai: À la fin des études, une moyenne de 2 ans	Développement de combinaisons de médicaments capables d’éliminer sélectivement les cellules de leucémie/lymphome à cellules T	À la fin des études, une moyenne de 2 ans
Résultat secondaire Délai: À la fin des études, une moyenne de 2 ans	Analyse de l'ADN, de l'ARN, des protéines et des marqueurs circulants des altérations présents au départ dans les échantillons de patients ; les profils obtenus seront corrélés à la réponse aux traitements médicamenteux afin d'identifier des biomarqueurs prédictifs de réponse au traitement.	À la fin des études, une moyenne de 2 ans
Résultat secondaire Délai: À la fin des études, une moyenne de 2 ans	Analyse de l'efficacité de nouvelles combinaisons de médicaments in vivo grâce à la génération de modèles expérimentaux de souris basés sur PDX dérivés de patients atteints de tumeurs malignes à cellules T.	À la fin des études, une moyenne de 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istituto Oncologico Veneto IRCCS

Collaborateurs

Istituto Nazionale Tumori IRCSS-Fondazione G.Pascale

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2024

Première publication (Réel)

19 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

ROSinTALL

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .