Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az emberi T-sejtes rosszindulatú daganatok új terápiás megközelítése

2026. augusztus 3. frissítette: Istituto Oncologico Veneto IRCCS

A redox homeosztázis útvonalak célzott sebezhetőségeinek azonosítása, mint új terápiás megközelítés a humán T-sejtes rosszindulatú daganatok kezelésére

Ez a többközpontú transzlációs vizsgálat prospektív és retrospektív mintákkal új stratégiákat keres a daganatos T-sejtek szelektív eliminálására az intracelluláris ROS-szintek modulálásával.

Megvizsgálják az apoptotikus folyamatot aktiválni képes gyógyszerek (pl. Venetoclax) és a ROS homeosztázist megváltoztatni képes gyógyszerek (pl. a glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz enzim inhibitorai) közötti kölcsönhatásokat.

A legígéretesebb vegyületeket a laboratóriumban már rendelkezésre álló sejtvonalakon és PDX-en in vitro nyert eredmények alapján választják ki, majd ex vivo vizsgálják őket rezisztens/refrakter T-sejtes neoplazmában szenvedő betegek sejtjeiben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

120

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Naples, Olaszország, 80100
        • Toborzás
        • Istituto Nazionale Tumori Fondazione G.Pascale
        • Kapcsolatba lépni:
      • Padova, Olaszország, 35128

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Legfeljebb 120 (retrospektív és prospektív) beteg felvétele várható a vizsgálati időszak alatt. Pontosabban, maximum 40 beteget vesznek fel a következő betegségek mindegyikében: T-sejtes limfoblaszt leukémiák (T-ALL); T-sejtes non-Hodgkin limfómák (T-NHL); NK-sejtes neoplazmák. A vizsgálatban részt vevő központokban elérhető retrospektív perifériás vérminták, csontvelő-aspirátumok és nyirokcsomó-biopsziák esetében a betegeket újra felveszik, hogy beleegyezést kérjenek a projekthez.

A jelen vizsgálatban való részvétel nem igényel további klinikai eljárásokat. Valójában a mintákat a klinikai eljárásokhoz vett mintákból visszamaradt anyagból veszik majd.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A thymus előtti és utáni T-sejtes leukémiában/limfómában szenvedő betegek
  • Mindkét nemű betegek
  • A 18 évnél idősebb betegek életkora
  • A beteg hajlandó írásos és aláírt beleegyezését adni a vizsgálatban való részvételhez

Kizárási kritériumok:

-Súlyos betegség vagy egészségügyi állapot, amely nem teszi lehetővé a beteg standard kezelési protokollok szerinti kezelését, beleértve az ellenőrizetlen aktív fertőzést is.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elsődleges eredmény
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év
Leukémiás sejtek válaszreakciói a redox állapotot és az apoptózist molekuláris szempontból újramoduláló kezelésekre, ex vivo, a T-daganatok kemorezisztenciájának csökkentését célzó többdimenziós megközelítés kidolgozásával
A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Másodlagos eredmény
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év
A T-sejtes leukémia/limfóma sejteket szelektíven elimináló gyógyszerkombinációk kidolgozása
A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év
Másodlagos eredmény
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év
DNS, RNS, fehérje és keringő markerek elemzése a betegek mintáiban az alapvonalon jelenlévő változásokra; A kapott profilokat korrelálni kell a gyógyszeres kezelésekre adott válaszokkal, hogy azonosítsák a kezelésre adott választ előrejelző biomarkereket.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év
Másodlagos eredmény
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év
Új gyógyszerkombinációk in vivo hatékonyságának elemzése T-sejtes rosszindulatú betegekből származó PDX-alapú kísérleti egérmodellek létrehozásával.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istituto Oncologico Veneto IRCCS

Együttműködők

Istituto Nazionale Tumori IRCSS-Fondazione G.Pascale

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. március 18.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. szeptember 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. szeptember 16.

Első közzététel (Tényleges)

2024. szeptember 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 3.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ROSinTALL

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel