Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Новый терапевтический подход к злокачественным Т-клеточным новообразованиям человека

3 августа 2026 г. обновлено: Istituto Oncologico Veneto IRCCS

Идентификация целевых уязвимостей в путях окислительно-восстановительного гомеостаза как новый терапевтический подход к злокачественным Т-клеточным новообразованиям человека

Это многоцентровое трансляционное исследование с проспективными и ретроспективными образцами направлено на выявление новых стратегий избирательного устранения неопластических Т-клеток путем модуляции внутриклеточных уровней АФК.

Будут изучены взаимодействия между препаратами, способными активировать процесс апоптоза (например, венетоклаксом), и препаратами, способными изменять гомеостаз АФК (например, ингибиторами фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).

Наиболее перспективные соединения будут выбраны на основе результатов, полученных in vitro на клеточных линиях и PDX, уже доступных в лаборатории, а затем будут протестированы ex vivo в клетках, полученных от пациентов с резистентными/рефрактерными Т-клеточными новообразованиями.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Италия
      • Naples, Италия, 80100
        • Рекрутинг
        • Istituto Nazionale Tumori Fondazione G.Pascale
        • Контакт:
      • Padova, Италия, 35128
        • Рекрутинг
        • Istituto Oncologico Veneto
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Ожидается, что в течение периода исследования будут включены максимум 120 пациентов (как ретроспективных, так и проспективных). В частности, максимум 40 пациентов будут включены в исследование по каждому из следующих заболеваний: Т-клеточный лимфобластный лейкоз (T-ALL); Т-клеточные неходжкинские лимфомы (Т-НХЛ); NK-клеточные новообразования. Для ретроспективных образцов периферической крови, аспиратов костного мозга и биопсии лимфатических узлов, которые доступны в центрах, участвующих в исследовании, с пациентами снова свяжутся, чтобы запросить согласие на этот проект.

Для участия в настоящем исследовании не требуется никаких дополнительных клинических процедур. Фактически образцы будут получены из материала, оставшегося от проб, взятых для клинических процедур.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с пре- и посттимическим Т-клеточным лейкозом/лимфомой
  • Пациенты обоих полов
  • Возраст пациентов старше 18 лет
  • Пациент готов предоставить письменное и подписанное информированное согласие на участие в исследовании.

Критерии исключения:

-Серьезное заболевание или состояние здоровья, не позволяющее вести пациента в соответствии со стандартными протоколами лечения, включая неконтролируемую активную инфекцию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Первичный результат
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 2 года
Ответ лейкозных клеток на лечение, ремодулирующее окислительно-восстановительное состояние и апоптоз с молекулярной точки зрения, ex vivo, посредством разработки многомерного подхода, направленного на снижение химиорезистентности Т-новообразования
По окончании обучения в среднем 2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вторичный результат
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 2 года
Разработка комбинаций препаратов, способных избирательно уничтожать клетки Т-клеточного лейкоза/лимфомы.
По окончании обучения в среднем 2 года
Вторичный результат
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 2 года
Анализ ДНК, РНК, белка и циркулирующих маркеров изменений, присутствующих на исходном уровне в образцах пациентов; Полученные профили будут коррелировать с ответом на медикаментозное лечение, чтобы идентифицировать биомаркеры, прогнозирующие ответ на лечение.
По окончании обучения в среднем 2 года
Вторичный результат
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 2 года
Анализ эффективности новых комбинаций лекарств in vivo посредством создания экспериментальных моделей мышей на основе PDX, полученных от пациентов с Т-клеточными злокачественными новообразованиями.
По окончании обучения в среднем 2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istituto Oncologico Veneto IRCCS

Соавторы

Istituto Nazionale Tumori IRCSS-Fondazione G.Pascale

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 марта 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 сентября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 сентября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 сентября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ROSinTALL

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться