인간 T세포 악성종양에 대한 새로운 치료 접근법
인간 T세포 악성종양에 대한 새로운 치료 접근법으로서 산화환원 항상성 경로의 표적화 가능한 취약성 식별
전향적 및 회고적 샘플을 사용하는 이 다기관 중개 연구는 세포내 ROS 수준을 조절하여 종양성 T 세포를 선택적으로 제거하는 새로운 전략을 식별하는 것을 목표로 합니다.
세포사멸 과정을 활성화할 수 있는 약물(예: Venetoclax)과 ROS 항상성을 변경할 수 있는 약물(예: 포도당-6-인산 탈수소효소 억제제) 사이의 상호 작용이 검사됩니다.
가장 유망한 화합물은 실험실에서 이미 이용 가능한 세포주 및 PDX에 대해 시험관 내에서 얻은 결과를 기반으로 선택될 것이며, 그런 다음 저항성/불응성 T 세포 신생물 환자로부터 얻은 세포에서 생체 외에서 분석될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Michele Gottardi, MD
- 전화번호: +39 0423732336
- 이메일: michele.gottardi@iov.veneto.it
연구 연락처 백업
- 이름: GianLuca De Salvo, MD
- 전화번호: +390498215704
- 이메일: gianluca.desalvo@iov.veneto.it
연구 장소
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Napoli, 이탈리아, 80100
- 모병
- Istituto Nazionale Tumori Fondazione G.Pascale
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연락하다:
- Antonio Pinto, MD
- 전화번호: 081/1777-0368
- 이메일: a.pinto@istitutotumori.na.it
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Padua, 이탈리아, 35128
- 모병
- Istituto Oncologico Veneto
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연락하다:
- Michele Gottardi, MD
- 전화번호: +39 0423-732336
- 이메일: michele.gottardi@iov.veneto.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
연구 기간 동안 최대 120명의 환자(후향적 및 전향적)가 등록될 것으로 예상됩니다. 구체적으로 다음 질병 각각에 대해 최대 40명의 환자가 등록됩니다: T-세포 림프구성 백혈병(T-ALL); T 세포 비호지킨 림프종(T-NHL); NK 세포 신생물. 연구에 참여한 센터에서 이용 가능한 후향적 말초 혈액 샘플, 골수 흡인 및 림프절 생검의 경우 환자에게 다시 연락하여 이 프로젝트에 대한 동의를 요청합니다.
본 연구에 참여하는 데 특별히 필요한 추가 임상 절차는 없습니다. 실제로 샘플은 임상 절차를 위해 채취한 샘플에서 남은 물질에서 채취됩니다.
설명
포함 기준:
- 흉선 전후 T세포 백혈병/림프종 환자
- 남녀 모두의 환자
- 18세 이상의 환자 연령
- 환자는 연구 참여에 대해 서면 및 서명된 사전 동의를 기꺼이 제공합니다.
제외 기준:
- 통제되지 않는 활성 감염을 포함하여 표준 치료 프로토콜에 따라 환자를 관리할 수 없는 심각한 질병 또는 의학적 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 결과
기간: 연구 수료를 통해 평균 2년
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T 신생물의 화학내성을 감소시키는 것을 목표로 하는 다차원적 접근법의 개발을 통해 생체외에서 분자적 관점에서 산화환원 상태 및 세포사멸을 재조정하는 치료법에 대한 백혈병 세포의 반응
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연구 수료를 통해 평균 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2차 결과
기간: 연구 수료를 통해 평균 2년
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T세포 백혈병/림프종 세포를 선택적으로 제거할 수 있는 복합제 개발
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연구 수료를 통해 평균 2년
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2차 결과
기간: 연구 수료를 통해 평균 2년
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환자 샘플의 기준선에 존재하는 변경의 DNA, RNA, 단백질 및 순환 마커 분석 획득된 프로파일은 치료에 대한 반응을 예측하는 바이오마커를 식별하기 위해 약물 치료에 대한 반응과 상관관계가 있을 것입니다.
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연구 수료를 통해 평균 2년
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2차 결과
기간: 연구 수료를 통해 평균 2년
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T 세포 악성종양 환자로부터 유래된 PDX 기반 실험 마우스 모델의 생성을 통한 생체 내에서 새로운 약물 조합의 효능 분석.
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연구 수료를 통해 평균 2년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ROSinTALL
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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