Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nieuwe therapeutische aanpak voor menselijke T-celmaligniteiten

3 augustus 2026 bijgewerkt door: Istituto Oncologico Veneto IRCCS

Identificatie van doelgerichte kwetsbaarheden in Redox-homeostasepaden als een nieuwe therapeutische aanpak voor menselijke T-celmaligniteiten

Deze multicenter translationele studie, met prospectieve en retrospectieve monsters, heeft tot doel nieuwe strategieën te identificeren om neoplastische T-cellen selectief te elimineren door intracellulaire ROS-niveaus te moduleren.

Interacties tussen geneesmiddelen die het apoptotische proces kunnen activeren (bijv. Venetoclax) en geneesmiddelen die de ROS-homeostase kunnen veranderen (bijv. remmers van het enzym glucose-6-fosfaatdehydrogenase) zullen worden onderzocht.

De meest veelbelovende verbindingen zullen worden geselecteerd op basis van in vitro verkregen resultaten op cellijnen en PDX die al in het laboratorium beschikbaar zijn, en zullen vervolgens ex vivo worden getest in cellen verkregen van patiënten met resistente/refractaire T-celneoplasmata.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Italië
      • Naples, Italië, 80100
        • Werving
        • Istituto Nazionale Tumori Fondazione G.Pascale
        • Contact:
      • Padova, Italië, 35128

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Er wordt verwacht dat maximaal 120 patiënten (zowel retrospectief als prospectief) tijdens de onderzoeksperiode zullen worden geïncludeerd. Concreet zullen maximaal 40 patiënten worden ingeschreven voor elk van de volgende ziekten: T-cellymfoblastische leukemieën (T-ALL); T-cel non-Hodgkin-lymfomen (T-NHL); NK-celneoplasmata. Voor retrospectieve perifere bloedmonsters, beenmergaspiraten en lymfeklierbiopten, die verkrijgbaar zijn bij de bij het onderzoek betrokken centra, zullen patiënten opnieuw worden gecontacteerd om toestemming te vragen voor dit project.

Er zijn geen specifieke aanvullende klinische procedures vereist voor deelname aan de huidige studie. In feite zullen monsters worden verkregen uit het materiaal dat overblijft van monsters die zijn genomen voor klinische procedures.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met pre- en post-thymische T-celleukemie/lymfoom
  • Patiënten van beide geslachten
  • Leeftijd van patiënten ouder dan 18 jaar
  • De patiënt is bereid schriftelijke en ondertekende geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

-Ernstige ziekte of medische aandoening waardoor de patiënt niet volgens de standaardbehandelingsprotocollen kan worden behandeld, inclusief ongecontroleerde actieve infectie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Primaire uitkomst
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
Reactie van leukemische cellen op behandelingen die de redoxtoestand en apoptose remoduleren vanuit moleculair oogpunt, ex vivo, door de ontwikkeling van een multidimensionale aanpak gericht op het verminderen van de chemoresistentie van T-neoplasma's
Via afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Secundaire uitkomst
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
Ontwikkeling van medicijncombinaties die T-celleukemie/lymfoomcellen selectief kunnen elimineren
Via afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
Secundaire uitkomst
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
Analyse van DNA, RNA, eiwit en circulerende markers van veranderingen die bij aanvang aanwezig zijn in patiëntmonsters; De verkregen profielen zullen worden gecorreleerd met de respons op medicamenteuze behandelingen om biomarkers te identificeren die de respons op behandeling voorspellen.
Via afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
Secundaire uitkomst
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
Analyse van de werkzaamheid van nieuwe medicijncombinaties in vivo door het genereren van op PDX gebaseerde experimentele muismodellen afgeleid van patiënten met T-celmaligniteiten.
Via afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istituto Oncologico Veneto IRCCS

Medewerkers

Istituto Nazionale Tumori IRCSS-Fondazione G.Pascale

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 september 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ROSinTALL

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren