局所麻酔薬のアジュバントとしてのアトラクリウムとアトラクリウムおよび硫酸マグネシウムの比較
白内障手術における眼球周囲麻酔の局所麻酔薬のアジュバントとしてのアトラクリウムとアトラクリウムおよび硫酸マグネシウムの比較
調査の概要
詳細な説明
局所麻酔は眼科手術に好ましい技術です。 安全かつ安価で、眼科手術に効率的な眼麻酔を提供します。
局所ブロックの中でも、球周囲ブロックは、脳幹麻酔による球灌流や球後出血などの一連の合併症の発生率が低いため、球後ブロックよりも安全です。
非脱分極性神経筋遮断薬の眼球周囲麻酔に対する影響は、多くの研究で報告されています。 これらの研究によると、眼球周囲麻酔のアジュバントとしてアトラクリウムを使用すると、無動の早期発症がもたらされ、いかなる悪影響もなく麻酔の質が向上します。
硫酸マグネシウムは、非競合的な N-メチル-D-アスパラギン酸 (NMDA) 拮抗作用およびカルシウム チャネル ブロッカーです。 マグネシウムは内皮由来の一酸化窒素によって血管拡張を引き起こします。 局所麻酔薬の活性を高め、麻酔の質を向上させます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Minya、エジプト
- 募集
- Dalia yousry mohamed
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コンタクト：
- Dalia Yousry Mohamed, Resident
- 電話番号：01024044974
- メール：daliayousry883@gmail.com
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コンタクト：
- Mohamed Moustafa Ali
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 待機的白内障手術（水晶体超音波乳化吸引術および眼内レンズ移植）を受けている患者。
20歳から80歳までの患者。 男女とも。 ASA の身体状態 I&II。
除外基準:
- 患者が研究に参加することを拒否した場合。 病歴や臨床検査から判明している神経筋系の障害（ギラリアン・バレー症候群、重症筋無力症、ミオパシーなど）。
患者には発作の既往歴があることが知られている。 解熱薬（アミノグリコシドおよびテトラサイクリン）、抗不整脈薬（キニジン）などの神経筋遮断薬と相互作用することが知られている薬物療法を受けている患者。
局所敗血症。 凝固異常 (INR>1.4)。 眼軸長が 30 mm 以上、または 21 mm 未満の強度近視。 精神薄弱患者や聴覚障害などの適切なコミュニケーションができない患者。 病的肥満患者(BMI>40)。 緑内障患者（眼圧上昇＞20mmgh）。 薬物研究に対する過敏症の病歴のある患者。 非常に濃いまたは非常に柔らかい白内障。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ c 対照グループ
グループ C (対照グループ): 局所麻酔薬 6ml を使用して眼球周囲ブロックを受けます: ヒアルロニダーゼ (150 U) と混合した 0.5% ブピバカイン 2ml および 2% リドカイン 1ml + リドカイン 2 % 2ml + アトラクリウムおよび硫酸マグネシウムを含まない 0.9% 生理食塩水 1ml
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球周囲麻酔で局所麻酔薬を使用
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グループA アトラキュリウムグループ
グループ A (アトラクリウム グループ): 6 ml の局所麻酔薬を使用して球周囲ブロックを受けます: ヒアルロニダーゼ (150 U) と混合した 0.5% ブピバカイン 2 ml および 2% リドカイン 1 ml + リドカイン 2% 2ml + 0.05 mg/kg アトラクリウム (最大 5 mg) ) 1 ml の 0.9% 生理食塩水に溶解。
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球周囲麻酔で局所麻酔薬を使用
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グループM硫酸マグネシウム基
グループ M (アトラクリウム + 硫酸マグネシウム): 6 ml の局所麻酔薬を使用して眼球周囲ブロックを受けます: 2 ml の 0.5% ブピバカインと 1 ml の 2% リドカインをヒアルロニダーゼと混合 (150 U) + 2 ml のリドカイン 2%+ (0.05 mg/kg アトラクリウム (最大 5 mg) + 50 mg 硫酸マグネシウム) 1 ml の 0.9% 生理食塩水中
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球周囲麻酔で局所麻酔薬を使用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ブロック品質
時間枠：ベースライン
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運動ブロックと感覚ブロックの発生
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ブロック成功
時間枠：ベースライン
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ブロックの開始と期間。術後の鎮痛と痛みのスコア。
患者の満足と外科医の満足。
合併症の発生率。
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ベースライン
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協力者と研究者
協力者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Peribulbar Anesthesia
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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