Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Atrakurium kontra atrakurium i siarczan magnezu jako środki wspomagające znieczulenie miejscowe

16 września 2024 zaktualizowane przez: Dalia yousry Mohamed elsayed

Atrakurium w porównaniu z atrakurium i siarczanem magnezu jako środki wspomagające znieczulenie miejscowe w znieczuleniu okołogałkowym w chirurgii zaćmy

Ocena wpływu dodania siarczanu magnezu do atrakurium z mieszaniną środków znieczulających miejscowo na akinezę gałki ocznej i powieki w odniesieniu do początku i czasu trwania operacji zaćmy techniką okołogałkową

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Znieczulenie regionalne jest preferowaną techniką w chirurgii okulistycznej. Jest bezpieczny, niedrogi i zapewnia skuteczne znieczulenie oka podczas zabiegów okulistycznych.

Wśród blokad regionalnych blokada okołogałkowa jest bezpieczna w porównaniu z blokadą pozagałkową ze względu na mniejszą częstość występowania powikłań szeregowych, takich jak perfuzja kuli ziemskiej w znieczuleniu pnia mózgu i krwotok pozagałkowy.

W wielu badaniach opisano wpływ niedepolaryzujących blokerów przewodnictwa nerwowo-mięśniowego na znieczulenie okołogałkowe. Według tych badań zastosowanie atrakurium jako środka wspomagającego znieczulenie okołogałkowe zapewnia wczesny początek akinezji i poprawia jakość znieczulenia przy braku jakichkolwiek działań niepożądanych.

Siarczan magnezu jest niekonkurencyjnym antagonistą N-metylo-D-asparaginianu (NMDA) i blokerem kanału wapniowego. Magnez powoduje rozszerzenie naczyń wywołane tlenkiem azotu pochodzącym ze śródbłonka. Wzmaga działanie środka znieczulającego miejscowo i poprawia jakość znieczulenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

180

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Minya, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Dalia yousry mohamed
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Mohamed Moustafa Ali

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Obie płcie i od 20 do 80 lat

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci poddawani planowej operacji zaćmy (fakoemulsyfikacja i wszczepienie soczewki wewnątrzgałkowej).

Pacjenci w wieku 20-80 lat. Obie płcie. Stan fizyczny ASA I i II.

Kryteria wykluczenia:

- Odmowa pacjenta udziału w badaniu. Wszelkie zaburzenia układu nerwowo-mięśniowego znane z wywiadu lub badania klinicznego, np. zespół Guillarian-Barre, miastenia i miopatie.

Wiadomo, że u pacjentów występowały w przeszłości napady padaczkowe. Pacjenci przyjmujący leki, o których wiadomo, że wchodzą w interakcje z lekami blokującymi przewodnictwo nerwowo-mięśniowe, takie jak leki przeciwgorączkowe (aminoglikozydy i tetracykliny), leki przeciwarytmiczne (chinidyna).

Lokalna sepsa. Zaburzenia krzepnięcia (INR>1,4). Wysoka krótkowzroczność o długości osiowej większej niż 30 mm lub mniejszej niż 21. Pacjenci upośledzeni umysłowo i brak właściwej komunikacji jak w przypadku głuchoty. Pacjenci z chorobliwą otyłością (BMI>40). Pacjenci z jaskrą (zwiększone IOP>20 mmgh). Pacjenci z nadwrażliwością na badane leki w wywiadzie. Bardzo gęsta lub bardzo miękka zaćma.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa c. Grupa kontrolna
Grupa C (Grupa kontrolna): Zostanie poddana blokadzie okołogałkowej przy użyciu 6 ml środka znieczulającego miejscowo: 2 ml 0,5% bupiwakainy i 1 ml 2% lidokainy zmieszanej z hialuronidazą (150 j.) + 2 ml lidokainy 2% + 1 ml 0,9% soli fizjologicznej bez atrakurium i siarczanu magnezu
Inny: Operacja zaćmy
Ze znieczuleniem miejscowym w znieczuleniu okołogałkowym
Grupa Grupa atrakurium
Grupa A (grupa Atracurium): Zostanie poddany blokadzie okołogałkowej przy użyciu 6 ml środka znieczulającego miejscowo: 2 ml 0,5% bupiwakainy i 1 ml 2% lidokainy zmieszanej z hialuronidazą (150 j.) + 2 ml lidokainy 2% + 0,05 mg/kg atrakurium (maksymalnie 5 mg ) w 1 ml 0,9% soli fizjologicznej.
Inny: Operacja zaćmy
Ze znieczuleniem miejscowym w znieczuleniu okołogałkowym
Grupa M, grupa siarczanu magnezu
Grupa M (Atracurium + siarczan magnezu): Zostanie poddana blokadzie okołogałkowej przy użyciu 6 ml środka znieczulającego miejscowo: 2 ml 0,5% bupiwakainy i 1 ml 2% lidokainy zmieszanej z hialuronidazą (150 U) + 2 ml lidokainy 2% + (0,05 mg/kg atrakurium ( maksymalnie 5 mg) + 50 mg siarczanu magnezu) w 1 ml 0,9% soli fizjologicznej
Inny: Operacja zaćmy
Ze znieczuleniem miejscowym w znieczuleniu okołogałkowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość bloku
Ramy czasowe: Linia bazowa
Występowanie blokady motorycznej i czuciowej
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zablokuj sukces
Ramy czasowe: Linia bazowa
Początek i czas trwania blokady. Pooperacyjna analgezja i ocena bólu. Satysfakcja pacjenta i satysfakcja chirurga. Występowanie powikłań.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dalia yousry Mohamed elsayed

Współpracownicy

Minia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

19 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Peribulbar Anesthesia

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Operacja zaćmy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj