- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06600945
Atracurio versus atracurio y sulfato de magnesio como adyuvantes del anestésico local
Atracurio versus atracurio y sulfato de magnesio como adyuvantes del anestésico local para la anestesia peribulbar en la cirugía de cataratas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La anestesia regional es una técnica preferida para la cirugía oftálmica. Es seguro, económico y proporciona anestesia ocular eficaz para la cirugía oftálmica.
Entre los bloqueos regionales, el bloqueo peribulbar es más seguro que el bloqueo retrobulbar debido a una menor incidencia de complicaciones en serie, como la perfusión del globo de la anestesia del tronco encefálico y la hemorragia retrobulbar.
El efecto de los bloqueadores neuromusculares no despolarizantes sobre la anestesia peribulbar se ha descrito en muchos estudios. Según estos estudios, el uso de atracurio como adyuvante de la anestesia peribulbar proporciona una aparición temprana de la acinesia y mejora la calidad de la anestesia en ausencia de efectos adversos.
El sulfato de magnesio es un antagonista no competitivo del N-metil-D-aspartato (NMDA) y un bloqueador de los canales de calcio. El magnesio tiene vasodilatación inducida por óxido nítrico derivado del endotelio. Mejora la actividad del agente anestésico local y mejora la calidad de la anestesia.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Minya, Egipto
- Reclutamiento
- Dalia yousry mohamed
-
Contacto:
- Dalia Yousry Mohamed, Resident
- Número de teléfono: 01024044974
- Correo electrónico: daliayousry883@gmail.com
-
Contacto:
- Mohamed Moustafa Ali
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía electiva de cataratas (facoemulsificación e implantación de lentes intraoculares).
Pacientes de 20 a 80 años. Ambos sexos. Estado físico ASA I y II.
Criterios de exclusión:
- Negativa del paciente a participar en el estudio. Cualquier trastorno del sistema neuromuscular conocido por la historia o el examen clínico, por ejemplo, síndrome de Guillarian-barré, miastenia gravies y miopatías.
Se sabe que los pacientes tienen antecedentes de ataques. Pacientes que toman medicamentos que se sabe que interactúan con bloqueadores neuromusculares como antipiréticos (aminoglucósidos y tetraciclinas), antiarrítmicos (quinidina).
Sepsis local. Anomalías de la coagulación (INR>1,4). Miopía alta con longitud axial superior a 30 mm o inferior a 21. Pacientes con retraso mental y falta de comunicación adecuada como en la sordera. Pacientes con obesidad mórbida (IMC>40). Pacientes con glaucoma (aumento de PIO>20mmgh). Pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a los fármacos del estudio. Catarata muy densa o muy blanda.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo control grupo c
Grupo C (Grupo control): Se someterá a bloqueo peribulbar utilizando 6ml de anestésico local: 2ml de bupivacaína al 0,5% y 1ml de lidocaína al 2% mezclada con hialuronidasa (150 U) + 2ml de lidocaína al 2% + 1ml de solución salina al 0,9% sin atracurio ni sulfato de magnesio.
|
Con anestésico local en anestesia peribulbar.
|
|
Grupo A grupo de atracurio
Grupo A (grupo Atracurio): Se someterá a bloqueo peribulbar utilizando 6ml de anestésico local: 2ml de bupivacaína al 0,5% y 1ml de lidocaína al 2% mezclada con hialuronidasa (150 U) + 2ml de lidocaína al 2%+ 0,05 mg/kg de atracurio (máximo 5 mg). ) en 1 ml de solución salina al 0,9%.
|
Con anestésico local en anestesia peribulbar.
|
|
Grupo M grupo sulfato de magnesio
Grupo M (Atracurio+ Sulfato de magnesio): Se someterá a bloqueo peribulbar utilizando 6ml de anestésico local: 2 ml de bupivacaína al 0,5% y 1 ml de lidocaína al 2% mezclada con hialuronidasa (150 U) + 2ml de lidocaína al 2%+ (0,05 mg/kg de atracurio ( máximo 5 mg) + 50 mg de sulfato de magnesio) en 1 ml de solución salina al 0,9%
|
Con anestésico local en anestesia peribulbar.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calidad del bloque
Periodo de tiempo: Base
|
Aparición de bloqueo motor y sensorial.
|
Base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Bloquear el éxito
Periodo de tiempo: Base
|
Inicio y duración del bloqueo. Analgesia posoperatoria y puntuación del dolor.
Satisfacción del paciente y satisfacción del cirujano.
Incidencia de complicaciones.
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Peribulbar Anesthesia
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .