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Atracurio versus atracurio y sulfato de magnesio como adyuvantes del anestésico local

16 de septiembre de 2024 actualizado por: Dalia yousry Mohamed elsayed

Atracurio versus atracurio y sulfato de magnesio como adyuvantes del anestésico local para la anestesia peribulbar en la cirugía de cataratas

Evaluar los efectos de la adición de sulfato de magnesio al atracurio con una mezcla de anestésico local sobre la acinesia del globo y del párpado con respecto al inicio y la duración en la cirugía de cataratas mediante técnica peribulbar.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La anestesia regional es una técnica preferida para la cirugía oftálmica. Es seguro, económico y proporciona anestesia ocular eficaz para la cirugía oftálmica.

Entre los bloqueos regionales, el bloqueo peribulbar es más seguro que el bloqueo retrobulbar debido a una menor incidencia de complicaciones en serie, como la perfusión del globo de la anestesia del tronco encefálico y la hemorragia retrobulbar.

El efecto de los bloqueadores neuromusculares no despolarizantes sobre la anestesia peribulbar se ha descrito en muchos estudios. Según estos estudios, el uso de atracurio como adyuvante de la anestesia peribulbar proporciona una aparición temprana de la acinesia y mejora la calidad de la anestesia en ausencia de efectos adversos.

El sulfato de magnesio es un antagonista no competitivo del N-metil-D-aspartato (NMDA) y un bloqueador de los canales de calcio. El magnesio tiene vasodilatación inducida por óxido nítrico derivado del endotelio. Mejora la actividad del agente anestésico local y mejora la calidad de la anestesia.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

180

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Minya, Egipto
        • Reclutamiento
        • Dalia yousry mohamed
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Mohamed Moustafa Ali

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Ambos sexos y de 20 a 80 años

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sometidos a cirugía electiva de cataratas (facoemulsificación e implantación de lentes intraoculares).

Pacientes de 20 a 80 años. Ambos sexos. Estado físico ASA I y II.

Criterios de exclusión:

- Negativa del paciente a participar en el estudio. Cualquier trastorno del sistema neuromuscular conocido por la historia o el examen clínico, por ejemplo, síndrome de Guillarian-barré, miastenia gravies y miopatías.

Se sabe que los pacientes tienen antecedentes de ataques. Pacientes que toman medicamentos que se sabe que interactúan con bloqueadores neuromusculares como antipiréticos (aminoglucósidos y tetraciclinas), antiarrítmicos (quinidina).

Sepsis local. Anomalías de la coagulación (INR>1,4). Miopía alta con longitud axial superior a 30 mm o inferior a 21. Pacientes con retraso mental y falta de comunicación adecuada como en la sordera. Pacientes con obesidad mórbida (IMC>40). Pacientes con glaucoma (aumento de PIO>20mmgh). Pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a los fármacos del estudio. Catarata muy densa o muy blanda.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo control grupo c
Grupo C (Grupo control): Se someterá a bloqueo peribulbar utilizando 6ml de anestésico local: 2ml de bupivacaína al 0,5% y 1ml de lidocaína al 2% mezclada con hialuronidasa (150 U) + 2ml de lidocaína al 2% + 1ml de solución salina al 0,9% sin atracurio ni sulfato de magnesio.
Con anestésico local en anestesia peribulbar.
Grupo A grupo de atracurio
Grupo A (grupo Atracurio): Se someterá a bloqueo peribulbar utilizando 6ml de anestésico local: 2ml de bupivacaína al 0,5% y 1ml de lidocaína al 2% mezclada con hialuronidasa (150 U) + 2ml de lidocaína al 2%+ 0,05 mg/kg de atracurio (máximo 5 mg). ) en 1 ml de solución salina al 0,9%.
Con anestésico local en anestesia peribulbar.
Grupo M grupo sulfato de magnesio
Grupo M (Atracurio+ Sulfato de magnesio): Se someterá a bloqueo peribulbar utilizando 6ml de anestésico local: 2 ml de bupivacaína al 0,5% y 1 ml de lidocaína al 2% mezclada con hialuronidasa (150 U) + 2ml de lidocaína al 2%+ (0,05 mg/kg de atracurio ( máximo 5 mg) + 50 mg de sulfato de magnesio) en 1 ml de solución salina al 0,9%
Con anestésico local en anestesia peribulbar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad del bloque
Periodo de tiempo: Base
Aparición de bloqueo motor y sensorial.
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Bloquear el éxito
Periodo de tiempo: Base
Inicio y duración del bloqueo. Analgesia posoperatoria y puntuación del dolor. Satisfacción del paciente y satisfacción del cirujano. Incidencia de complicaciones.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2023

Finalización primaria (Actual)

22 de abril de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

19 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

19 de septiembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2024

Última verificación

1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Peribulbar Anesthesia

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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