Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Atracúrio versus Atracúrio e Sulfato de Magnésio como Adjuvantes do Anestésico Local

16 de setembro de 2024 atualizado por: Dalia yousry Mohamed elsayed

Atracúrio versus atracúrio e sulfato de magnésio como adjuvantes do anestésico local para anestesia peribulbar em cirurgia de catarata

Avaliar os efeitos da adição de sulfato de magnésio ao atracúrio com mistura de anestésico local na acinesia do globo e da pálpebra quanto ao início e duração da cirurgia de catarata pela técnica peribulbar

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A anestesia regional é a técnica preferida para cirurgia oftalmológica. É seguro, barato e fornece anestesia ocular eficiente para cirurgia oftálmica.

Entre os bloqueios regionais, o bloqueio peribulbar é seguro em relação ao bloqueio retrobulbar devido à menor incidência de complicações em série, como anestesia do tronco encefálico, perfusão do globo e hemorragia retrobulbar.

O efeito dos bloqueadores neuromusculares não despolarizantes na anestesia peribulbar foi descrito em diversos estudos. De acordo com esses estudos, o uso de atracúrio como adjuvante da anestesia peribulbar proporciona início precoce da acinesia e melhora a qualidade da anestesia na ausência de qualquer efeito adverso.

O sulfato de magnésio é um antagonismo não competitivo do N-Metil-D-Aspartato (NMDA) e um bloqueador dos canais de cálcio. O magnésio tem vasodilatação induzida pelo óxido nítrico derivado do endotélio. Aumentou a atividade do agente anestésico local e melhorou a qualidade da anestesia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

180

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Minya, Egito
        • Recrutamento
        • Dalia yousry mohamed
        • Contato:
        • Contato:
          • Mohamed Moustafa Ali

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Ambos os sexos e de 20 a 80 anos

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes submetidos à cirurgia eletiva de catarata (facoemulsificação e implante de lente intraocular).

Pacientes com idade entre 20 e 80 anos. Ambos os sexos. Estado físico ASA I e II.

Critérios de exclusão:

- Recusa do paciente em participar do estudo. Qualquer distúrbio do sistema neuromuscular conhecido pela história ou exame clínico, por exemplo, síndrome de Guillarian Barre, molhos de miastenia e miopatias.

Sabe-se que os pacientes têm histórico de convulsões. Pacientes em uso de medicamentos conhecidos por interagirem com medicamentos bloqueadores neuromusculares como antipiréticos (aminoglicosídeos e tetraciclinas), antiarrítmicos (quinidina).

Sepse local. Anormalidades de coagulação (INR>1,4). Alta miopia com comprimento axial superior a 30 mm ou inferior a 21. Pacientes com retardo mental e falha na comunicação adequada, como na surdez. Pacientes com obesidade mórbida (IMC>40). Pacientes com glaucoma (aumento da PIO>20mmgh). Pacientes com histórico de hipersensibilidade aos medicamentos em estudo. Catarata muito densa ou muito mole.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de controle do grupo c
Grupo C (Grupo Controle): Será submetido a bloqueio peribulbar com 6ml de anestésico local: 2ml de bupivacaína a 0,5% e 1ml de lidocaína a 2% misturada com hialuronidase (150 U) + 2ml de lidocaína 2%+ 1ml de soro fisiológico 0,9% sem atracúrio e sulfato de magnésio
Com anestésico local em anestesia peribulbar
Grupo Atracúrio grupo
Grupo A (grupo Atracúrio): Será submetido a bloqueio peribulbar com 6ml de anestésico local: 2ml de bupivacaína a 0,5% e 1ml de lidocaína a 2% misturada com hialuronidase (150 U) + 2ml de lidocaína a 2%+ 0,05 mg/kg de atracúrio (máximo 5 mg ) em 1 ml de soro fisiológico 0,9%.
Com anestésico local em anestesia peribulbar
Grupo M grupo sulfato de magnésio
Grupo M (Atracúrio+ Sulfato de Magnésio): Será submetido a bloqueio peribulbar com 6ml de anestésico local: 2 ml de bupivacaína a 0,5% e 1 ml de lidocaína a 2% misturada com hialuronidase (150 U) +2ml de lidocaína2%+ (0,05 mg/kg de atracúrio ( máximo 5 mg) + 50 mg de sulfato de magnésio) em 1 ml de solução salina a 0,9%
Com anestésico local em anestesia peribulbar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade do bloco
Prazo: Linha de base
Ocorrência de bloqueio motor e sensorial
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bloquear sucesso
Prazo: Linha de base
Início e duração do bloqueio. Analgesia pós-operatória e escore de dor. Satisfação do paciente e satisfação do cirurgião. Incidência de complicações.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

22 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de setembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

19 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

19 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de setembro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Peribulbar Anesthesia

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever