- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06600945
Atracúrio versus Atracúrio e Sulfato de Magnésio como Adjuvantes do Anestésico Local
Atracúrio versus atracúrio e sulfato de magnésio como adjuvantes do anestésico local para anestesia peribulbar em cirurgia de catarata
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A anestesia regional é a técnica preferida para cirurgia oftalmológica. É seguro, barato e fornece anestesia ocular eficiente para cirurgia oftálmica.
Entre os bloqueios regionais, o bloqueio peribulbar é seguro em relação ao bloqueio retrobulbar devido à menor incidência de complicações em série, como anestesia do tronco encefálico, perfusão do globo e hemorragia retrobulbar.
O efeito dos bloqueadores neuromusculares não despolarizantes na anestesia peribulbar foi descrito em diversos estudos. De acordo com esses estudos, o uso de atracúrio como adjuvante da anestesia peribulbar proporciona início precoce da acinesia e melhora a qualidade da anestesia na ausência de qualquer efeito adverso.
O sulfato de magnésio é um antagonismo não competitivo do N-Metil-D-Aspartato (NMDA) e um bloqueador dos canais de cálcio. O magnésio tem vasodilatação induzida pelo óxido nítrico derivado do endotélio. Aumentou a atividade do agente anestésico local e melhorou a qualidade da anestesia.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minya, Egito
- Recrutamento
- Dalia yousry mohamed
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Contato:
- Dalia Yousry Mohamed, Resident
- Número de telefone: 01024044974
- E-mail: daliayousry883@gmail.com
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Contato:
- Mohamed Moustafa Ali
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes submetidos à cirurgia eletiva de catarata (facoemulsificação e implante de lente intraocular).
Pacientes com idade entre 20 e 80 anos. Ambos os sexos. Estado físico ASA I e II.
Critérios de exclusão:
- Recusa do paciente em participar do estudo. Qualquer distúrbio do sistema neuromuscular conhecido pela história ou exame clínico, por exemplo, síndrome de Guillarian Barre, molhos de miastenia e miopatias.
Sabe-se que os pacientes têm histórico de convulsões. Pacientes em uso de medicamentos conhecidos por interagirem com medicamentos bloqueadores neuromusculares como antipiréticos (aminoglicosídeos e tetraciclinas), antiarrítmicos (quinidina).
Sepse local. Anormalidades de coagulação (INR>1,4). Alta miopia com comprimento axial superior a 30 mm ou inferior a 21. Pacientes com retardo mental e falha na comunicação adequada, como na surdez. Pacientes com obesidade mórbida (IMC>40). Pacientes com glaucoma (aumento da PIO>20mmgh). Pacientes com histórico de hipersensibilidade aos medicamentos em estudo. Catarata muito densa ou muito mole.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de controle do grupo c
Grupo C (Grupo Controle): Será submetido a bloqueio peribulbar com 6ml de anestésico local: 2ml de bupivacaína a 0,5% e 1ml de lidocaína a 2% misturada com hialuronidase (150 U) + 2ml de lidocaína 2%+ 1ml de soro fisiológico 0,9% sem atracúrio e sulfato de magnésio
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Com anestésico local em anestesia peribulbar
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Grupo Atracúrio grupo
Grupo A (grupo Atracúrio): Será submetido a bloqueio peribulbar com 6ml de anestésico local: 2ml de bupivacaína a 0,5% e 1ml de lidocaína a 2% misturada com hialuronidase (150 U) + 2ml de lidocaína a 2%+ 0,05 mg/kg de atracúrio (máximo 5 mg ) em 1 ml de soro fisiológico 0,9%.
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Com anestésico local em anestesia peribulbar
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Grupo M grupo sulfato de magnésio
Grupo M (Atracúrio+ Sulfato de Magnésio): Será submetido a bloqueio peribulbar com 6ml de anestésico local: 2 ml de bupivacaína a 0,5% e 1 ml de lidocaína a 2% misturada com hialuronidase (150 U) +2ml de lidocaína2%+ (0,05 mg/kg de atracúrio ( máximo 5 mg) + 50 mg de sulfato de magnésio) em 1 ml de solução salina a 0,9%
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Com anestésico local em anestesia peribulbar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade do bloco
Prazo: Linha de base
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Ocorrência de bloqueio motor e sensorial
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Bloquear sucesso
Prazo: Linha de base
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Início e duração do bloqueio. Analgesia pós-operatória e escore de dor.
Satisfação do paciente e satisfação do cirurgião.
Incidência de complicações.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Peribulbar Anesthesia
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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