Atrakurium versus atrakurium ja magnesiumsulfaatti paikallispuudutteen apuaineina
Atrakurium versus atrakurium ja magnesiumsulfaatti paikallispuudutuksen apuaineina peribulbar-puudutuksessa kaihileikkauksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aluepuudutus on suositeltava tekniikka silmäkirurgiassa. Se on turvallinen, edullinen ja tarjoaa tehokkaan silmäpuudutuksen silmäkirurgiaan.
Alueellisten lohkojen joukossa peribulbaarikatkos on turvallinen retrobulbaarikatkokseen, koska sarjakomplikaatioita, kuten aivorungon anestesian maapallon perfuusio ja retrobulbaarinen verenvuoto, esiintyy vähemmän.
Ei-depolarisoivien neuromuskulaaristen salpaajien vaikutus peribulbaaripuudutukseen on kuvattu monissa tutkimuksissa. Näiden tutkimusten mukaan atrakuriumin käyttö adjuvanttina peribulbaaripuudutuksessa saa aikaan akinesian varhaisen alkamisen ja parantaa anestesian laatua ilman haitallisia vaikutuksia.
Magnesiumsulfaatti on ei-kilpaileva N-metyyli-D-aspartaatti (NMDA) antagonismi ja kalsiumkanavan salpaaja. Magnesiumilla on endoteelistä johdettu typpioksidin aiheuttama vasodilataatio. Se tehosti paikallispuudutusaineen toimintaa ja parantaa anestesian laatua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Minya, Egypti
- Rekrytointi
- Dalia yousry mohamed
-
Ottaa yhteyttä:
- Dalia Yousry Mohamed, Resident
- Puhelinnumero: 01024044974
- Sähköposti: daliayousry883@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohamed Moustafa Ali
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joille tehdään valinnainen kaihileikkaus (fakoemulsifikaatio ja silmänsisäinen linssin istutus).
20-80-vuotiaat potilaat. Molemmat sukupuolet. ASA fyysinen tila I&II.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen. Mikä tahansa hermo-lihasjärjestelmän häiriö, joka tunnetaan historiasta tai kliinisestä tutkimuksesta, esim. Guillarian Barren oireyhtymä, myasthenia gravies ja myopatiat.
Potilailla tiedetään olevan kohtauksia. Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, joiden tiedetään olevan vuorovaikutuksessa hermo-lihassalpaajien, kuten antipyreettien (aminoglykosidit ja tetrasykliinit), rytmihäiriölääkkeiden (kinidiini) kanssa.
Paikallinen sepsis. Hyytymishäiriöt (INR>1,4). Korkea likinäköisyys, jonka aksiaalinen pituus on yli 30 mm tai alle 21 mm. Kehitysvammaiset potilaat ja puutteellinen kommunikaatio kuten kuuroudessa. Sairaalisesti liikalihavat potilaat (BMI > 40). Potilaat, joilla on glaukooma (kohonnut silmänpaine > 20 mmgh). Potilaat, joilla on ollut yliherkkyys tutkimuslääkkeille. Erittäin tiheä tai erittäin pehmeä kaihi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmän c kontrolliryhmä
Ryhmä C (vertailuryhmä): Käytetään peribulbaarisalpauksessa käyttämällä 6 ml paikallispuudutetta: 2 ml 0,5 % bupivakaiinia ja 1 ml 2 % lidokaiinia sekoitettuna hyaluronidaasiin (150 U) + 2 ml lidokaiinia 2 % + 1 ml 0,9 % suolaliuosta ilman atrakuriumia ja magnesiumsulfaattia
|
Paikallispuudutuksessa peribulbaaripuudutuksessa
|
|
Ryhmä A atrakuriumryhmä
Ryhmä A (atrakuriumryhmä): Käytetään peribulbaarisalpausta käyttämällä 6 ml paikallispuudutetta: 2 ml 0,5 % bupivakaiinia ja 1 ml 2 % lidokaiinia sekoitettuna hyaluronidaasin kanssa (150 U) + 2 ml lidokaiinia 2 % + 0,05 mg/kg atrakuriumia (enintään 5 mg) ) 1 ml:ssa 0,9 % suolaliuosta.
|
Paikallispuudutuksessa peribulbaaripuudutuksessa
|
|
Ryhmän M magnesiumsulfaattiryhmä
Ryhmä M (Atrakurium+ Magnesiumsulfaatti): Käytetään peribulbaarisalpauksessa käyttämällä 6 ml paikallispuudutetta: 2 ml 0,5 % bupivakaiinia ja 1 ml 2 % lidokaiinia sekoitettuna hyaluronidaasiin (150 U) + 2 ml lidokaiinia 2 %+ (0,05 mg/kg atrakuriumia (0,05 mg/kg) enintään 5 mg) + 50 mg magnesiumsulfaattia) 1 ml:ssa 0,9-prosenttista suolaliuosta
|
Paikallispuudutuksessa peribulbaaripuudutuksessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Estä laatu
Aikaikkuna: Perustaso
|
Motorisen ja sensorisen tukoksen esiintyminen
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Estä menestys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Leikkauksen alkaminen ja kesto. Leikkauksen jälkeinen analgesia ja kipupisteet.
Potilastyytyväisyys ja kirurgin tyytyväisyys.
Komplikaatioiden esiintyvyys.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Peribulbar Anesthesia
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .