- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06600945
국소 마취제의 보조제인 아트라큐리움과 아트라큐리움 및 황산마그네슘 비교
백내장 수술에서 안구 주위 마취를 위한 국소 마취제의 보조제로서 아트라큐륨 대 아트라큐륨 및 황산마그네슘
연구 개요
상세 설명
국소 마취는 안과 수술에 선호되는 기술입니다. 안전하고 저렴하며 안과 수술에 효율적인 안구 마취를 제공합니다.
국소 차단 중 안구 주위 차단은 뇌간 마취 안구 관류 및 안구 후 출혈과 같은 일련의 합병증 발생률이 낮기 때문에 안구 후 차단에 안전합니다.
눈주위 마취에 대한 비탈분극성 신경근 차단제의 효과는 많은 연구에서 설명되었습니다. 이들 연구에 따르면 안구 주위 마취의 보조제로 아트라큐륨을 사용하면 운동불능증이 조기에 발병하고 부작용 없이 마취의 질이 향상됩니다.
황산마그네슘은 비경쟁적인 N-Methyl-D-Aspartate(NMDA) 길항작용이자 칼슘 채널 차단제입니다. 마그네슘은 내피세포에서 유래된 산화질소로 인해 혈관 확장이 이루어집니다. 국소마취제의 활성을 강화하여 마취의 질을 향상시킵니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Minya, 이집트
- 모병
- Dalia yousry mohamed
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연락하다:
- Dalia Yousry Mohamed, Resident
- 전화번호: 01024044974
- 이메일: daliayousry883@gmail.com
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연락하다:
- Mohamed Moustafa Ali
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 선택적 백내장 수술(수정체유화술 및 안구내 렌즈 이식)을 받고 있는 환자.
20~80세 환자. 양성. ASA 신체 상태 I&II.
제외 기준:
- 환자의 연구 참여 거부. 병력이나 임상 검사를 통해 알려진 모든 신경근계 장애(예: 길라리안 바레 증후군, 중증 근무력증 및 근병증).
환자들은 발작의 병력이 있는 것으로 알려져 있습니다. 해열제(아미노글리코사이드 및 테트라사이클린), 항부정맥제(퀴니딘)와 같은 신경근 차단 약물과 상호작용하는 것으로 알려진 약물을 복용 중인 환자.
국소 패혈증. 응고 이상(INR>1.4). 축 길이가 30mm 이상 21mm 미만인 고도 근시입니다. 정신지체 환자 및 청각 장애와 같은 적절한 의사소통 실패. 병적 비만 환자(BMI>40). 녹내장 환자(안압 증가>20mmgh). 약물 연구에 과민증 병력이 있는 환자. 매우 조밀하거나 매우 부드러운 백내장.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 c 대조군
그룹 C(대조군): 6ml의 국소 마취제를 사용하여 눈주위 차단을 실시합니다: 0.5% 부피바카인 2ml 및 히알루로니다제(150U)와 혼합된 2% 리도카인 1ml + 아트라쿠륨 및 황산마그네슘이 없는 0.9% 식염수 2ml 리도카인 2% + 1ml
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안구 주위 마취 시 국소 마취제 사용
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그룹 A 아트라큐리움 그룹
그룹 A(아트라큐리움 그룹): 6ml의 국소 마취제를 사용하여 안구 주위 차단을 시행합니다: 0.5% 부피바카인 2ml 및 히알루로니다제(150U)와 혼합된 2% 리도카인 1ml + 리도카인 2% + 0.05mg/kg 아트라큐륨(최대 5mg) ) 0.9% 식염수 1ml에 .
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안구 주위 마취 시 국소 마취제 사용
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그룹 M 황산마그네슘 그룹
그룹 M(아트라큐륨+황산마그네슘): 6ml의 국소 마취제를 사용하여 안구 주위 차단을 시행합니다: 0.5% 부피바카인 2ml 및 히알루로니다아제(150U)와 혼합된 2% 리도카인 1ml + 리도카인 2%+ 2ml(0.05mg/kg 아트라큐륨(0.05mg/kg 아트라큐륨(0.05mg/kg)( 0.9% 식염수 1ml에 최대 5mg) + 황산마그네슘 50mg)
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안구 주위 마취 시 국소 마취제 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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블록 품질
기간: 기준선
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운동 및 감각 블록의 발생
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공 차단
기간: 기준선
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차단의 시작 및 기간. 수술 후 진통 및 통증 점수.
환자 만족도와 외과의사 만족도.
합병증의 발생률.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Peribulbar Anesthesia
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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