Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Atracurium kontra atracurium och magnesiumsulfat som adjuvans till lokalbedövning

16 september 2024 uppdaterad av: Dalia yousry Mohamed elsayed

Atracurium kontra atracurium och magnesiumsulfat som adjuvans till lokalbedövning för peribulbar anestesi vid kataraktkirurgi

För att utvärdera effekterna av att tillsätta magnesiumsulfat till atracurium med lokalbedövningsblandning på akinesi av klot och ögonlock avseende start och varaktighet vid kataraktkirurgi med peribulbar teknik

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Regional anestesi är en föredragen teknik för oftalmisk kirurgi. Det är säkert, billigt och ger effektiv okulär anestesi för oftalmisk kirurgi.

Bland regionala block är peribulbar blockering säkert att retrobulbar blockering på grund av mindre förekomst av seriekomplikationer såsom hjärnstammen anestesi globe perfusion och retrobulbar blödning.

Effekten av icke-depolariserande neuromuskulära blockerare på peribulbar anestesi har beskrivits i många studier. Enligt dessa studier ger användningen av atracurium som adjuvans till peribulbar anestesi tidig debut av akinesi och förbättrar kvaliteten på anestesin i frånvaro av några negativa effekter.

Magnesiumsulfat är icke-konkurrenskraftig N-metyl-D-aspartat (NMDA)-antagonism och kalciumkanalblockerare. Magnesium har endotelhärledd kväveoxidinducerad vasodilatation. Det förbättrade aktiviteten hos lokalanestetika och förbättrar kvaliteten på anestesi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

180

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Minya, Egypten
        • Rekrytering
        • Dalia yousry mohamed
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Mohamed Moustafa Ali

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Båda könen och från 20 till 80 år

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår elektiv kataraktkirurgi (fakoemulsifiering och intraokulär linsimplantation).

Patienter i åldern 20-80 år. Båda könen. ASA fysisk status I&II.

Uteslutningskriterier:

- Vägrar patienten att delta i studien. Alla störningar i det neuromuskulära systemet som är känd från historia eller klinisk undersökning, t.ex. Guillarian Barres syndrom, Myasthenia gravies och Myopathies.

Patienter är kända för att ha en historia av anfall. Patienter på medicin som är kända för att interagera med neuromuskulärt blockerande läkemedel som antipyretika (aminoglykosider och tetracykliner), antiarytmika (kinidin).

Lokal sepsis. Koagulationsavvikelser (INR>1,4). Hög närsynthet med axiell längd mer än 30 mm eller mindre än 21. Mentalt utvecklingsstörda patienter och misslyckande med korrekt kommunikation som vid dövhet. Sjukligt feta patienter (BMI>40). Patienter med glaukom (ökad IOP>20 mmgh). Patienter med överkänslighet mot studier av läkemedel. Mycket tät eller mycket mjuk grå starr.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp c kontrollgrupp
Grupp C (Kontrollgrupp): Kommer att genomgå peribulbar blockering med 6 ml lokalbedövning: 2 ml 0,5 % bupivakain och 1 ml 2 % lidokain blandat med hyaluronidas (150 E) + 2 ml lidokain 2 %+ 1 ml 0,9 % koksaltlösning utan atrakulium och magnesium
Med lokalbedövning i peribulbar anestesi
Grupp A atracuriumgrupp
Grupp A (Atracurium-gruppen): Kommer att genomgå peribulbar blockad med 6 ml lokalbedövning: 2 ml 0,5 % bupivakain och 1 ml 2 % lidokain blandat med hyaluronidas (150 E) + 2 ml lidokain 2 %+ 0,05 mg/kg atracurium (maximalt 5 mg) ) i 1 ml 0,9 % saltlösning.
Med lokalbedövning i peribulbar anestesi
Grupp M magnesiumsulfatgrupp
Grupp M (Atracurium+ Magnesiumsulfat): Kommer att genomgå peribulbar blockering med 6 ml lokalbedövning: 2 ml 0,5 % bupivakain och 1 ml 2 % lidokain blandat med hyaluronidas (150 E) +2 ml lidokain 2 %+ (0,05 mg/kg atracurium) maximalt 5 mg) + 50 mg magnesiumsulfat) i 1 ml 0,9 % koksaltlösning
Med lokalbedövning i peribulbar anestesi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blockkvalitet
Tidsram: Baslinje
Förekomst av motorisk och sensorisk blockering
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blockera framgång
Tidsram: Baslinje
Debut och varaktighet av blockering. Postoperativ analgesi och smärtpoäng. Patientnöjdhet och kirurgtillfredsställelse. Förekomst av komplikationer.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

22 april 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2024

Första postat (Beräknad)

19 september 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

19 september 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2024

Senast verifierad

1 september 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Peribulbar Anesthesia

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera