- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06600945
Atracurium kontra atracurium och magnesiumsulfat som adjuvans till lokalbedövning
Atracurium kontra atracurium och magnesiumsulfat som adjuvans till lokalbedövning för peribulbar anestesi vid kataraktkirurgi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Regional anestesi är en föredragen teknik för oftalmisk kirurgi. Det är säkert, billigt och ger effektiv okulär anestesi för oftalmisk kirurgi.
Bland regionala block är peribulbar blockering säkert att retrobulbar blockering på grund av mindre förekomst av seriekomplikationer såsom hjärnstammen anestesi globe perfusion och retrobulbar blödning.
Effekten av icke-depolariserande neuromuskulära blockerare på peribulbar anestesi har beskrivits i många studier. Enligt dessa studier ger användningen av atracurium som adjuvans till peribulbar anestesi tidig debut av akinesi och förbättrar kvaliteten på anestesin i frånvaro av några negativa effekter.
Magnesiumsulfat är icke-konkurrenskraftig N-metyl-D-aspartat (NMDA)-antagonism och kalciumkanalblockerare. Magnesium har endotelhärledd kväveoxidinducerad vasodilatation. Det förbättrade aktiviteten hos lokalanestetika och förbättrar kvaliteten på anestesi.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Minya, Egypten
- Rekrytering
- Dalia yousry mohamed
-
Kontakt:
- Dalia Yousry Mohamed, Resident
- Telefonnummer: 01024044974
- E-post: daliayousry883@gmail.com
-
Kontakt:
- Mohamed Moustafa Ali
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår elektiv kataraktkirurgi (fakoemulsifiering och intraokulär linsimplantation).
Patienter i åldern 20-80 år. Båda könen. ASA fysisk status I&II.
Uteslutningskriterier:
- Vägrar patienten att delta i studien. Alla störningar i det neuromuskulära systemet som är känd från historia eller klinisk undersökning, t.ex. Guillarian Barres syndrom, Myasthenia gravies och Myopathies.
Patienter är kända för att ha en historia av anfall. Patienter på medicin som är kända för att interagera med neuromuskulärt blockerande läkemedel som antipyretika (aminoglykosider och tetracykliner), antiarytmika (kinidin).
Lokal sepsis. Koagulationsavvikelser (INR>1,4). Hög närsynthet med axiell längd mer än 30 mm eller mindre än 21. Mentalt utvecklingsstörda patienter och misslyckande med korrekt kommunikation som vid dövhet. Sjukligt feta patienter (BMI>40). Patienter med glaukom (ökad IOP>20 mmgh). Patienter med överkänslighet mot studier av läkemedel. Mycket tät eller mycket mjuk grå starr.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp c kontrollgrupp
Grupp C (Kontrollgrupp): Kommer att genomgå peribulbar blockering med 6 ml lokalbedövning: 2 ml 0,5 % bupivakain och 1 ml 2 % lidokain blandat med hyaluronidas (150 E) + 2 ml lidokain 2 %+ 1 ml 0,9 % koksaltlösning utan atrakulium och magnesium
|
Med lokalbedövning i peribulbar anestesi
|
|
Grupp A atracuriumgrupp
Grupp A (Atracurium-gruppen): Kommer att genomgå peribulbar blockad med 6 ml lokalbedövning: 2 ml 0,5 % bupivakain och 1 ml 2 % lidokain blandat med hyaluronidas (150 E) + 2 ml lidokain 2 %+ 0,05 mg/kg atracurium (maximalt 5 mg) ) i 1 ml 0,9 % saltlösning.
|
Med lokalbedövning i peribulbar anestesi
|
|
Grupp M magnesiumsulfatgrupp
Grupp M (Atracurium+ Magnesiumsulfat): Kommer att genomgå peribulbar blockering med 6 ml lokalbedövning: 2 ml 0,5 % bupivakain och 1 ml 2 % lidokain blandat med hyaluronidas (150 E) +2 ml lidokain 2 %+ (0,05 mg/kg atracurium) maximalt 5 mg) + 50 mg magnesiumsulfat) i 1 ml 0,9 % koksaltlösning
|
Med lokalbedövning i peribulbar anestesi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blockkvalitet
Tidsram: Baslinje
|
Förekomst av motorisk och sensorisk blockering
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blockera framgång
Tidsram: Baslinje
|
Debut och varaktighet av blockering. Postoperativ analgesi och smärtpoäng.
Patientnöjdhet och kirurgtillfredsställelse.
Förekomst av komplikationer.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Peribulbar Anesthesia
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .