Atracurium versus Atracurium a síran hořečnatý jako adjuvans k lokálnímu anestetiku
Atracurium versus Atracurium a síran hořečnatý jako adjuvans k lokálnímu anestetiku pro peribulbární anestezii při operaci katarakty
Přehled studie
Detailní popis
Regionální anestezie je preferovanou technikou pro oční chirurgii. Je bezpečný, levný a poskytuje účinnou oční anestezii pro oční chirurgii.
Mezi regionálními bloky je peribulbární blok bezpečný vzhledem k retrobulbární blokádě kvůli menšímu výskytu sériových komplikací, jako je perfuze anestezie mozkového kmene a retrobulbární krvácení.
Vliv nedepolarizujících neuromuskulárních blokátorů na peribulbární anestezii byl popsán v mnoha studiích. Podle těchto studií použití atrakuria jako adjuvans k peribulbární anestezii poskytuje brzký nástup akineze a zlepšuje kvalitu anestezie bez jakýchkoli nežádoucích účinků.
Síran hořečnatý je nekompetitivní antagonismus N-methyl-D-aspartátu (NMDA) a blokátor vápníkových kanálů. Hořčík má z endotelu odvozenou vazodilataci indukovanou oxidem dusnatým. Zvyšuje aktivitu lokálního anestetika a zlepšuje kvalitu anestezie.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Minya, Egypt
- Nábor
- Dalia yousry mohamed
-
Kontakt:
- Dalia Yousry Mohamed, Resident
- Telefonní číslo: 01024044974
- E-mail: daliayousry883@gmail.com
-
Kontakt:
- Mohamed Moustafa Ali
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti podstupující elektivní operaci katarakty (fakoemulzifikace a implantace nitrooční čočky).
Pacienti ve věku 20-80 let. Obě pohlaví. ASA fyzický stav I&II.
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí pacienta zúčastnit se studie. Jakákoli porucha nervosvalového systému známá z anamnézy nebo klinického vyšetření, např. Guillarian Barre syndrom, Myasthenia gravies a Myopatie.
Je známo, že pacienti mají v anamnéze záchvaty. Pacienti užívající léky, o kterých je známo, že interagují s neuromuskulárními blokátory, jako jsou antipyretika (aminoglykosidy a tetracykliny), antiarytmika (chinidin).
Lokální sepse. Abnormality koagulace (INR>1,4). Vysoká krátkozrakost s axiální délkou větší než 30 mm nebo menší než 21. Mentálně retardovaní pacienti a selhání správné komunikace jako u hluchoty. Morbidně obézní pacienti (BMI>40). Pacienti s glaukomem (zvýšený NOT>20 mmgh). Pacienti s anamnézou přecitlivělosti na studované léky. Velmi hustý nebo velmi měkký šedý zákal.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kontrolní skupina skupiny c
Skupina C (kontrolní skupina): Podstoupí peribulbární blok s použitím 6 ml lokálního anestetika: 2 ml 0,5 % bupivakainu a 1 ml 2 % lidokainu smíchaného s hyaluronidázou (150 U) + 2 ml lidokainu 2 % + 1 ml 0,9 % fyziologického roztoku bez atrakuria a síranu hořečnatého
|
S lokálním anestetikem v peribulbární anestezii
|
|
Skupina A atrakurium skupina
Skupina A (skupina Atracurium): Podstoupí peribulbární blok s použitím 6 ml lokálního anestetika: 2 ml 0,5 % bupivakainu a 1 ml 2 % lidokainu smíchaného s hyaluronidázou (150 U) + 2 ml lidokainu 2 % + 0,05 mg/kg atrakuria (maximálně 5 mg ) v 1 ml 0,9% fyziologického roztoku.
|
S lokálním anestetikem v peribulbární anestezii
|
|
Skupina M skupina síranu hořečnatého
Skupina M (Atracurium + Magnesium sulfát): Podstoupí peribulbární blok s použitím 6 ml lokálního anestetika: 2 ml 0,5 % bupivakainu a 1 ml 2 % lidokainu smíchaného s hyaluronidázou (150 U) + 2 ml lidokainu 2 %+ (0,05 mg/kg atrakuria ( maximálně 5 mg) + 50 mg síranu hořečnatého) v 1 ml 0,9% fyziologického roztoku
|
S lokálním anestetikem v peribulbární anestezii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bloková kvalita
Časové okno: Základní linie
|
Výskyt motorického a senzorického bloku
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Blokovat úspěch
Časové okno: Základní linie
|
Začátek a trvání bloku. Pooperační analgezie a skóre bolesti.
Spokojenost pacientů a spokojenost chirurga.
Výskyt komplikací.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Peribulbar Anesthesia
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Peribulbární anestezie
-
Kafrelsheikh UniversityNáborAnestézie | Dexmedetomidin | Operace šedého zákalu | PeribulbarEgypt