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Atracurium contro atracurium e solfato di magnesio come adiuvanti dell'anestetico locale

16 settembre 2024 aggiornato da: Dalia yousry Mohamed elsayed

Atracurio contro atracurio e solfato di magnesio come adiuvanti dell'anestetico locale per l'anestesia peribulbare nella chirurgia della cataratta

Valutare gli effetti dell'aggiunta di solfato di magnesio all'atracurio con miscela anestetica locale sull'acinesia del globo e della palpebra per quanto riguarda l'esordio e la durata nella chirurgia della cataratta utilizzando la tecnica peribulbare

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L’anestesia regionale è la tecnica preferita per la chirurgia oftalmica. È sicuro, poco costoso e fornisce un'anestesia oculare efficiente per la chirurgia oftalmica.

Tra i blocchi regionali, il blocco peribulbare è sicuro rispetto al blocco retrobulbare a causa della minore incidenza di complicanze serie come l'anestesia del tronco encefalico, la perfusione del globo e l'emorragia retrobulbare.

L’effetto dei bloccanti neuromuscolari non depolarizzanti sull’anestesia peribulbare è stato descritto in molti studi. Secondo questi studi l'uso dell'atracurio come adiuvante dell'anestesia peribulbare determina una comparsa precoce dell'acinesia e migliora la qualità dell'anestesia in assenza di effetti avversi.

Il solfato di magnesio è un antagonismo non competitivo dell'N-metil-D-aspartato (NMDA) e un bloccante dei canali del calcio. Il magnesio ha una vasodilatazione indotta dall'ossido nitrico derivato dall'endotelio. Ha potenziato l'attività dell'agente anestetico locale e migliora la qualità dell'anestesia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

180

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Minya, Egitto
        • Reclutamento
        • Dalia yousry mohamed
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Mohamed Moustafa Ali

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Entrambi i sessi e dai 20 agli 80 anni

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a intervento chirurgico elettivo di cataratta (facoemulsificazione e impianto di lente intraoculare).

Pazienti di età compresa tra 20 e 80 anni. Entrambi i sessi. Stato fisico ASA I&II.

Criteri di esclusione:

- Rifiuto del paziente a partecipare allo studio. Qualsiasi disturbo del sistema neuromuscolare noto dall'anamnesi o dall'esame clinico, ad esempio sindrome di Guillarian barre, miastenia e miopatie.

È noto che i pazienti hanno una storia di convulsioni. Pazienti in terapia con farmaci noti per interagire con farmaci bloccanti neuromuscolari come antipiretici (aminoglicosidi e tetracicline), antiaritmici (chinidina).

Sepsi locale. Anomalie della coagulazione (INR>1,4). Miopia elevata con lunghezza assiale superiore a 30 mm o inferiore a 21. Pazienti con ritardo mentale e fallimento di una corretta comunicazione come nella sordità. Pazienti patologicamente obesi (BMI>40). Pazienti con glaucoma (aumento della PIO>20 mmgh). Pazienti con storia di ipersensibilità ai farmaci in studio. Cataratta molto densa o molto molle.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di controllo del gruppo C
Gruppo C (gruppo di controllo): verrà sottoposto a blocco peribulbare utilizzando 6 ml di anestetico locale: 2 ml di bupivacaina allo 0,5% e 1 ml di lidocaina al 2% miscelati con ialuronidasi (150 U) + 2 ml di lidocaina al 2% + 1 ml di soluzione salina allo 0,9% senza atracurio e solfato di magnesio
Altro: Intervento chirurgico alla cataratta
Con anestesia locale in anestesia peribulbare
Gruppo A, gruppo atracurio
Gruppo A (gruppo Atracurium): verrà sottoposto a blocco peribulbare utilizzando 6 ml di anestetico locale: 2 ml di bupivacaina allo 0,5% e 1 ml di lidocaina al 2% miscelata con ialuronidasi (150 U) + 2 ml di lidocaina al 2% + 0,05 mg/kg di atracurio (massimo 5 mg ) in 1 ml di soluzione salina allo 0,9%.
Altro: Intervento chirurgico alla cataratta
Con anestesia locale in anestesia peribulbare
Gruppo solfato di magnesio del gruppo M
Gruppo M (Atracurium+ Magnesio solfato): verrà sottoposto a blocco peribulbare utilizzando 6 ml di anestetico locale: 2 ml di bupivacaina allo 0,5% e 1 ml di lidocaina al 2% miscelati con ialuronidasi (150 U) + 2 ml di lidocaina al 2%+ (0,05 mg/kg di atracurio ( massimo 5 mg) + 50 mg di solfato di magnesio) in 1 ml di soluzione fisiologica allo 0,9%.
Altro: Intervento chirurgico alla cataratta
Con anestesia locale in anestesia peribulbare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Blocca la qualità
Lasso di tempo: Linea di base
Presenza di blocco motorio e sensoriale
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Blocca il successo
Lasso di tempo: Linea di base
Insorgenza e durata del blocco. Analgesia postoperatoria e punteggio del dolore. Soddisfazione del paziente e soddisfazione del chirurgo. Incidenza di complicanze.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dalia yousry Mohamed elsayed

Collaboratori

Minia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

22 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

19 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Peribulbar Anesthesia

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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