Atrakurium versus atrakurium és magnézium-szulfát, mint adjuvánsok a helyi érzéstelenítéshez
Atrakurium versus atrakurium és magnézium-szulfát, mint adjuvánsok a helyi érzéstelenítéshez peribulbar érzéstelenítéshez szürkehályog-sebészetben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A regionális érzéstelenítés a szemészeti műtétek egyik előnyben részesített technikája. Biztonságos, olcsó és hatékony okuláris érzéstelenítést biztosít a szemészeti műtéteknél.
A regionális blokkok közül a peribulbaris blokk biztonságos a retrobulbáris blokkokhoz képest, mivel kisebb a sorozatos szövődmények előfordulása, mint például az agytörzsi anesztézia gömbperfúziója és a retrobulbáris vérzés.
A nem depolarizáló neuromuszkuláris blokkolók peribulbar érzéstelenítésre gyakorolt hatását számos tanulmány leírta. E tanulmányok szerint az atrakurium adjuvánsként történő alkalmazása a peribulbáris érzéstelenítéshez korai akinéziát eredményez, és javítja az érzéstelenítés minőségét káros hatások nélkül.
A magnézium-szulfát nem kompetitív N-metil-D-aszpartát (NMDA) antagonizmus és kalciumcsatorna-blokkoló. A magnézium endotéliumból származó nitrogén-monoxid által kiváltott értágulattal rendelkezik. Fokozza a helyi érzéstelenítő hatását és javítja az érzéstelenítés minőségét.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Minya, Egyiptom
- Toborzás
- Dalia yousry mohamed
-
Kapcsolatba lépni:
- Dalia Yousry Mohamed, Resident
- Telefonszám: 01024044974
- E-mail: daliayousry883@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Mohamed Moustafa Ali
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elektív szürkehályog műtéten (phakoemulzifikáció és intraokuláris lencse beültetés) átesett betegek.
20-80 éves betegek. Mindkét nem. ASA fizikai állapot I&II.
Kizárási kritériumok:
- A beteg megtagadása a vizsgálatban való részvételtől. A neuromuszkuláris rendszer bármely betegsége, amely a kórtörténetből vagy klinikai vizsgálatból ismert, például Guillari-barre-szindróma, myasthenia gravies és myopathiák.
Ismeretes, hogy a betegek anamnézisében görcsrohamok fordultak elő. Olyan gyógyszert szedő betegek, akikről ismert, hogy kölcsönhatásba lépnek olyan neuromuszkuláris blokkoló szerekkel, mint lázcsillapítók (aminoglikozidok és tetraciklinek), antiaritmiás (kinidin).
Helyi szepszis. Alvadási rendellenességek (INR>1,4). Erős rövidlátás 30 mm-nél nagyobb vagy 21 mm-nél kisebb axiális hosszúsággal. Szellemi fogyatékos betegek és a megfelelő kommunikáció kudarca, mint a süketségnél. Morbid elhízott betegek (BMI>40). Zöldhályogban szenvedő betegek (megnövekedett szemnyomás > 20 mmgh). Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében túlérzékenyek voltak a vizsgált gyógyszerekkel szemben. Nagyon sűrű vagy nagyon puha szürkehályog.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
C csoport kontrollcsoport
C csoport (kontroll csoport): 6 ml helyi érzéstelenítővel peribulbaris blokkolásra kerül sor: 2 ml 0,5% bupivakain és 1 ml 2% lidokain hialuronidázzal keverve (150 E) + 2 ml lidokain 2% + 1 ml 0,9% sóoldat atrakurium és magnézium-szulfát nélkül
|
Helyi érzéstelenítéssel peribulbar érzéstelenítésben
|
|
A csoport atrakurium csoport
A csoport (atrakurium csoport): Peribulbaris blokkon megy keresztül 6 ml helyi érzéstelenítő alkalmazásával: 2 ml 0,5% bupivakain és 1 ml 2% lidokain hialuronidázzal keverve (150 E) + 2 ml lidokain 2% + 0,05 mg/kg atrakurium (maximum 5 mg) ) 1 ml 0,9%-os sóoldatban.
|
Helyi érzéstelenítéssel peribulbar érzéstelenítésben
|
|
M csoport magnézium-szulfát csoport
M csoport (atrakurium+magnézium-szulfát): peribulbaris blokkolásra kerül sor 6 ml helyi érzéstelenítő alkalmazásával: 2 ml 0,5%-os bupivakain és 1 ml 2%-os lidokain hialuronidázzal keverve (150 E) + 2 ml lidokain 2%+ (0,05 mg/kg atrakurium maximum 5 mg) + 50 mg magnézium-szulfát) 1 ml 0,9%-os sóoldatban
|
Helyi érzéstelenítéssel peribulbar érzéstelenítésben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Blokk minőség
Időkeret: Alapvonal
|
Motoros és szenzoros blokk előfordulása
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Siker blokkolása
Időkeret: Alapvonal
|
A blokk kezdete és időtartama. Műtét utáni fájdalomcsillapítás és fájdalom pontszáma.
Betegelégedettség és sebész elégedettség.
A szövődmények előfordulása.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Peribulbar Anesthesia
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .