Atracurium versus atracurium en magnesiumsulfaat als adjuvantia voor plaatselijke verdoving
Atracurium versus atracurium en magnesiumsulfaat als adjuvantia bij lokale verdoving bij peribulbaire anesthesie bij cataractchirurgie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Regionale anesthesie is een voorkeurstechniek voor oogchirurgie. Het is veilig, goedkoop en biedt efficiënte oculaire anesthesie voor oogchirurgie.
Van de regionale blokkades is het peribulbaire blok veilig voor het retrobulbaire blok vanwege de lagere incidentie van seriecomplicaties zoals hersenstamanesthesie, bolperfusie en retrobulbaire bloeding.
Het effect van niet-depolariserende neuromusculaire blokkers op peribulbaire anesthesie is in veel onderzoeken beschreven. Volgens deze onderzoeken zorgt het gebruik van atracurium als adjuvans bij peribulbaire anesthesie voor een vroegtijdig begin van akinesie en verbetert het de kwaliteit van de anesthesie zonder enig nadelig effect.
Magnesiumsulfaat is een niet-competitief N-Methyl-D-Aspartaat (NMDA) antagonisme en calciumkanaalblokker. Magnesium heeft door endotheel veroorzaakte, door stikstofmonoxide geïnduceerde vasodilatatie. Het versterkte de activiteit van het lokale anestheticum en verbetert de kwaliteit van de anesthesie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Minya, Egypte
- Werving
- Dalia yousry mohamed
-
Contact:
- Dalia Yousry Mohamed, Resident
- Telefoonnummer: 01024044974
- E-mail: daliayousry883@gmail.com
-
Contact:
- Mohamed Moustafa Ali
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een electieve cataractoperatie ondergaan (faco-emulsificatie en intraoculaire lensimplantatie).
Patiënten in de leeftijd van 20-80 jaar. Beide geslachten. ASA fysieke status I&II.
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek. Elke aandoening van het neuromusculaire systeem bekend uit de anamnese of uit klinisch onderzoek, bijvoorbeeld het Guillarian Barre-syndroom, Myasthenia-jus en myopathieën.
Het is bekend dat patiënten een voorgeschiedenis van toevallen hebben. Patiënten die medicijnen gebruiken waarvan bekend is dat ze een wisselwerking hebben met neuromusculair blokkerende geneesmiddelen zoals antipyretica (aminoglycosiden en tetracyclines), anti-aritmica (kinidine).
Lokale sepsis. Stollingsafwijkingen (INR>1,4). Hoge bijziendheid met een axiale lengte van meer dan 30 mm of minder dan 21 mm. Patiënten met een verstandelijke beperking en gebrek aan goede communicatie, zoals bij doofheid. Morbide zwaarlijvige patiënten (BMI>40). Patiënten met glaucoom (verhoogde IOP>20 mmgh). Patiënten met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor onderzoeksgeneesmiddelen. Zeer dichte of zeer zachte cataract.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep c controlegroep
Groep C (controlegroep): Ondergaat een peribulbaire blokkade met 6 ml lokaal anestheticum: 2 ml 0,5% bupivacaïne en 1 ml 2% lidocaïne gemengd met hyaluronidase (150 E) + 2 ml lidocaïne 2%+ 1 ml 0,9% zoutoplossing zonder atracurium en magnesiumsulfaat
|
Met plaatselijke verdoving bij peribulbaire anesthesie
|
|
Groep A atracuriumgroep
Groep A (Atracurium-groep): Zal een peribulbaire blokkade ondergaan met behulp van 6 ml lokaal anestheticum: 2 ml 0,5% bupivacaïne en 1 ml 2% lidocaïne gemengd met hyaluronidase (150 E) + 2 ml lidocaïne 2% + 0,05 mg/kg atracurium (maximaal 5 mg ) in 1 ml 0,9% zoutoplossing.
|
Met plaatselijke verdoving bij peribulbaire anesthesie
|
|
Groep M magnesiumsulfaatgroep
Groep M (Atracurium+ Magnesiumsulfaat): Zal een peribulbaire blokkade ondergaan met behulp van 6 ml lokaal anestheticum: 2 ml 0,5% bupivacaïne en 1 ml 2% lidocaïne gemengd met hyaluronidase (150 E) +2 ml lidocaïne 2%+ (0,05 mg/kg atracurium ( maximaal 5 mg) + 50 mg magnesiumsulfaat) in 1 ml 0,9% zoutoplossing
|
Met plaatselijke verdoving bij peribulbaire anesthesie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Blokkwaliteit
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het optreden van motorische en sensorische blokkades
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Blokkeer succes
Tijdsspanne: Basislijn
|
Begin en duur van de blokkade. Postoperatieve analgesie en pijnscore.
Patiënttevredenheid en chirurgtevredenheid.
Incidentie van complicaties.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Peribulbar Anesthesia
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .