Атракурий в сравнении с атракурием и сульфатом магния в качестве адъювантов к местному анестетику
Атракурий в сравнении с атракурием и сульфатом магния в качестве адъювантов местного анестетика для перибульбарной анестезии при хирургии катаракты
Обзор исследования
Подробное описание
Регионарная анестезия является предпочтительным методом офтальмохирургии. Это безопасно, недорого и обеспечивает эффективную глазную анестезию при офтальмологической хирургии.
Среди региональных блокад перибульбарная блокада безопасна по сравнению с ретробульбарной блокадой из-за меньшей частоты серийных осложнений, таких как перфузия глазного яблока при анестезии ствола мозга и ретробульбарное кровоизлияние.
Влияние недеполяризующих нервно-мышечных блокаторов на перибульбарную анестезию описано во многих исследованиях. По данным этих исследований, применение атракурия в качестве адъюванта к перибульбарной анестезии обеспечивает раннее возникновение акинезии и улучшает качество анестезии при отсутствии каких-либо побочных эффектов.
Сульфат магния является неконкурентным антагонистом N-метил-D-аспартата (NMDA) и блокатором кальциевых каналов. Магний обладает вазодилатацией, вызванной эндотелием, индуцированной оксидом азота. Усиливает активность местного анестетика и улучшает качество анестезии.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Minya, Египет
- Рекрутинг
- Dalia yousry mohamed
-
Контакт:
- Dalia Yousry Mohamed, Resident
- Номер телефона: 01024044974
- Электронная почта: daliayousry883@gmail.com
-
Контакт:
- Mohamed Moustafa Ali
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие плановую операцию по удалению катаракты (факоэмульсификация и имплантация интраокулярной линзы).
Пациенты в возрасте 20-80 лет. Оба пола. Физический статус по ASA I и II.
Критерии исключения:
- Отказ пациента от участия в исследовании. Любое заболевание нервно-мышечной системы, известное из анамнеза или клинического обследования, например, синдром Гийяра-Барре, миастения и миопатии.
Известно, что у пациентов в анамнезе наблюдаются припадки. Пациенты, принимающие лекарства, которые, как известно, взаимодействуют с нервно-мышечными блокаторами, такими как жаропонижающие средства (аминогликозиды и тетрациклины), антиаритмические средства (хинидин).
Местный сепсис. Нарушения свертываемости крови (МНО>1,4). Близорукость высокой степени с осевой длиной более 30 мм или менее 21. Умственно отсталые пациенты и нарушение правильного общения, как при глухоте. Пациенты с морбидным ожирением (ИМТ>40). Больные глаукомой (повышение ВГД >20 ммГГ). Пациенты с гиперчувствительностью к исследуемым препаратам в анамнезе. Очень плотная или очень мягкая катаракта.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа c контрольная группа
Группа C (контрольная группа): пройдет перибульбарную блокаду с использованием 6 мл местного анестетика: 2 мл 0,5% бупивакаина и 1 мл 2% лидокаина, смешанного с гиалуронидазой (150 ЕД) + 2 мл 2% лидокаина + 1 мл 0,9% физиологического раствора без атракурия и сульфата магния.
|
С местным анестетиком при перибульбарной анестезии
|
|
Группа А группа атракурия
Группа А (группа атракурия): пройдет перибульбарную блокаду с использованием 6 мл местного анестетика: 2 мл 0,5% бупивакаина и 1 мл 2% лидокаина, смешанного с гиалуронидазой (150 ЕД) + 2 мл 2% лидокаина + 0,05 мг/кг атракурия (максимум 5 мг). ) в 1 мл 0,9% физиологического раствора.
|
С местным анестетиком при перибульбарной анестезии
|
|
Группа М группа сульфата магния
Группа M (атракурий + сульфат магния): будет проведена перибульбарная блокада с использованием 6 мл местного анестетика: 2 мл 0,5% бупивакаина и 1 мл 2% лидокаина, смешанного с гиалуронидазой (150 ЕД) + 2 мл лидокаина 2%+ (0,05 мг/кг атракурия ( максимум 5 мг) + 50 мг сульфата магния) в 1 мл 0,9% физиологического раствора
|
С местным анестетиком при перибульбарной анестезии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество блока
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Возникновение моторного и сенсорного блока
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Блокировать успех
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Начало и продолжительность блокады. Оценка послеоперационной анальгезии и боли.
Удовлетворенность пациента и удовлетворенность хирурга.
Частота осложнений.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Peribulbar Anesthesia
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .