Atracurium versus atracurium et sulfate de magnésium comme adjuvants à l'anesthésique local
Atracurium versus atracurium et sulfate de magnésium comme adjuvants à l'anesthésique local pour l'anesthésie péribulbaire en chirurgie de la cataracte
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'anesthésie régionale est une technique privilégiée en chirurgie ophtalmique. C'est sûr, peu coûteux et fournit une anesthésie oculaire efficace pour la chirurgie ophtalmique.
Parmi les blocs régionaux, le bloc péribulbaire est sans danger pour le bloc rétrobulbaire en raison de la moindre incidence de complications en série telles que la perfusion du globe d'anesthésie du tronc cérébral et l'hémorragie rétrobulbaire.
L'effet des bloqueurs neuromusculaires non dépolarisants sur l'anesthésie péribulbaire a été décrit dans de nombreuses études. Selon ces études, l'utilisation de l'atracurium comme adjuvant à l'anesthésie péribulbaire permet une apparition précoce de l'akinésie et améliore la qualité de l'anesthésie en l'absence de tout effet indésirable.
Le sulfate de magnésium est un antagoniste non compétitif du N-méthyl-D-aspartate (NMDA) et un bloqueur des canaux calciques. Le magnésium a une vasodilatation induite par l'oxyde nitrique dérivé de l'endothélium. Il renforce l'activité de l'agent anesthésique local et améliore la qualité de l'anesthésie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Minya, Egypte
- Recrutement
- Dalia yousry mohamed
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Contact:
- Dalia Yousry Mohamed, Resident
- Numéro de téléphone: 01024044974
- E-mail: daliayousry883@gmail.com
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Contact:
- Mohamed Moustafa Ali
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Patients subissant une chirurgie élective de la cataracte (phacoémulsification et implantation de lentilles intraoculaires).
Patients âgés de 20 à 80 ans. Les deux sexes. Statut physique ASA I&II.
Critères d'exclusion :
- Refus du patient de participer à l'étude. Tout trouble du système neuromusculaire connu à partir des antécédents ou de l'examen clinique, par exemple le syndrome de la barre guillarienne, les myasthénies et les myopathies.
On sait que les patients ont des antécédents de crises. Patients prenant des médicaments connus pour interagir avec des médicaments bloquants neuromusculaires tels que les antipyrétiques (aminoglycosides et tétracyclines), les antiarythmiques (quinidine).
Septicémie locale. Anomalies de la coagulation (INR>1,4). Myopie élevée avec une longueur axiale supérieure à 30 mm ou inférieure à 21. Patients mentalement retardés et échec de communication adéquate comme dans le cas de la surdité. Patients obèses morbides (IMC> 40). Patients atteints de glaucome (augmentation de la PIO> 20 mmgh). Patients ayant des antécédents d'hypersensibilité aux médicaments à l'étude. Cataracte très dense ou très molle.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe témoin du groupe C
Groupe C (Groupe témoin) : subira un bloc péribulbaire en utilisant 6 ml d'anesthésique local : 2 ml de bupivacaïne à 0,5 % et 1 ml de lidocaïne à 2 % mélangée à de la hyaluronidase (150 U) + 2 ml de lidocaïne à 2 % + 1 ml de solution saline à 0,9 % sans atracurium ni sulfate de magnésium
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Sous anesthésie locale en anesthésie péribulbaire
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Groupe A groupe atracurium
Groupe A (groupe Atracurium) : subira un bloc péribulbaire en utilisant 6 ml d'anesthésique local : 2 ml de bupivacaïne à 0,5 % et 1 ml de lidocaïne à 2 % mélangée à de la hyaluronidase (150 U) + 2 ml de lidocaïne à 2 % + 0,05 mg/kg d'atracurium (maximum 5 mg ) dans 1 ml de solution saline à 0,9 % .
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Sous anesthésie locale en anesthésie péribulbaire
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Groupe sulfate de magnésium du groupe M
Groupe M (Atracurium+ Sulfate de magnésium) : subira un bloc péribulbaire en utilisant 6 ml d'anesthésique local : 2 ml de bupivacaïne à 0,5 % et 1 ml de lidocaïne à 2 % mélangée à de la hyaluronidase (150 U) + 2 ml de lidocaïne à 2 %+ (0,05 mg/kg d'atracurium ( maximum 5 mg) + 50 mg de sulfate de magnésium) dans 1 ml de solution saline à 0,9 %
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Sous anesthésie locale en anesthésie péribulbaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité du bloc
Délai: Référence
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Apparition d’un bloc moteur et sensoriel
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Référence
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Bloquer le succès
Délai: Référence
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Début et durée du bloc. Analgésie postopératoire et score de douleur.
Satisfaction des patients et satisfaction du chirurgien.
Incidence des complications.
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Peribulbar Anesthesia
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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