Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Atracurium versus atracurium og magnesiumsulfat som hjælpestoffer til lokalbedøvelse

16. september 2024 opdateret af: Dalia yousry Mohamed elsayed

Atracurium versus atracurium og magnesiumsulfat som hjælpestoffer til lokalbedøvelse til peribulbar anæstesi ved kataraktkirurgi

At evaluere virkningerne af at tilsætte magnesiumsulfat til atracurium med en lokalbedøvelsesblanding på akinesi af globe og øjenlåg med hensyn til start og varighed ved kataraktkirurgi ved brug af peribulbar teknik

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Regional anæstesi er en foretrukken teknik til oftalmisk kirurgi. Det er sikkert, billigt og giver effektiv okulær anæstesi til øjenkirurgi.

Blandt regionale blokke er peribulbar blokering sikker til retrobulbar blokering på grund af mindre forekomst af seriekomplikationer såsom hjernestamme-anæstesi-klodeperfusion og retrobulbar blødning.

Effekten af ​​ikke-depolariserende neuromuskulære blokkere på peribulbar anæstesi er blevet beskrevet i mange undersøgelser. Ifølge disse undersøgelser giver brugen af ​​atracurium som adjuvans til peribulbar anæstesi tidlig indtræden af ​​akinesi og forbedrer kvaliteten af ​​anæstesien i fravær af nogen negativ virkning.

Magnesiumsulfat er ikke-konkurrerende N-methyl-D-aspartat (NMDA) antagonisme og calciumkanalblokker. Magnesium har endotelafledt nitrogenoxid-induceret vasodilatation. Det øgede aktiviteten af ​​lokalbedøvelsesmiddel og forbedrer bedøvelseskvaliteten.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

180

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Minya, Egypten
        • Rekruttering
        • Dalia yousry mohamed
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Mohamed Moustafa Ali

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Begge køn og fra 20 til 80 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår elektiv kataraktkirurgi (facoemulsifikation og intraokulær linseimplantation).

Patienter i alderen 20-80 år. Begge køn. ASA fysisk status I&II.

Ekskluderingskriterier:

- Patientens afslag på at deltage i undersøgelsen. Enhver lidelse i neuromuskulært system kendt fra historie eller klinisk undersøgelse, f.eks. Guillarian barre syndrom, myasthenia gravies og myopatier.

Patienter er kendt for at have en historie med anfald. Patienter på medicin, der vides at interagere med neuromuskulært blokerende lægemidler som antipyretika (aminoglykosider og tetracykliner), antiarytmika (quinidin).

Lokal sepsis. Koagulationsabnormiteter (INR>1,4). Høj nærsynethed med aksial længde mere end 30 mm eller mindre end 21. Psykisk retarderede patienter og fejl i korrekt kommunikation som ved døvhed. Sygeligt overvægtige patienter (BMI>40). Patienter med glaukom (øget IOP > 20 mmgh). Patienter med overfølsomhed over for lægemidler. Meget tæt eller meget blød grå stær.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe c kontrolgruppe
Gruppe C (Kontrolgruppe): Vil gennemgå peribulbar blokering ved at bruge 6 ml lokalbedøvelse: 2 ml 0,5 % bupivacain og 1 ml 2 % lidocain blandet med hyaluronidase (150 U) + 2 ml lidocain 2 %+ 1 ml 0,9 % saltvand uden atraculium og magnesium
Andet: Grå stær operation
Med lokalbedøvelse i peribulbar anæstesi
Gruppe A atracurium gruppe
Gruppe A (Atracurium gruppe): Vil gennemgå peribulbar blokering ved at bruge 6 ml lokalbedøvelse: 2 ml 0,5 % bupivacain og 1 ml 2 % lidocain blandet med hyaluronidase (150 U) + 2 ml lidocain 2 %+ 0,05 mg/kg atracurium (maksimalt 5 mg) ) i 1 ml 0,9% saltvand.
Andet: Grå stær operation
Med lokalbedøvelse i peribulbar anæstesi
Gruppe M magnesiumsulfatgruppe
Gruppe M (Atracurium+ Magnesiumsulfat): Vil gennemgå peribulbar blokering ved at bruge 6 ml lokalbedøvelse: 2 ml 0,5 % bupivacain og 1 ml 2 % lidocain blandet med hyaluronidase (150 E) +2 ml lidocain 2 %+ (0,05 mg/kg atracurium) maksimalt 5 mg) + 50 mg magnesiumsulfat) i 1 ml 0,9% saltvand
Andet: Grå stær operation
Med lokalbedøvelse i peribulbar anæstesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blokkvalitet
Tidsramme: Baseline
Forekomst af motorisk og sensorisk blokering
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bloker succes
Tidsramme: Baseline
Debut og varighed af blokering. Postoperativ analgesi og smertescore. Patienttilfredshed og kirurgtilfredshed. Forekomst af komplikationer.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dalia yousry Mohamed elsayed

Samarbejdspartnere

Minia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2024

Først opslået (Anslået)

19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Peribulbar Anesthesia

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Peribulbar anæstesi

Kliniske forsøg med Grå stær operation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner