Atracurium versus atracurium og magnesiumsulfat som hjelpestoffer til lokalbedøvelse
Atracurium versus atracurium og magnesiumsulfat som hjelpestoffer til lokalbedøvelse for peribulbar anestesi ved kataraktkirurgi
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Regional anestesi er en foretrukket teknikk for oftalmisk kirurgi. Det er trygt, billig og gir effektiv okulær anestesi for oftalmisk kirurgi.
Blant regionale blokker er peribulbar blokkering trygt for retrobulbar blokkering på grunn av mindre forekomst av seriekomplikasjoner som hjernestammeanestesikuleperfusjon og retrobulbar blødning.
Effekten av ikke-depolariserende nevromuskulære blokkere på peribulbar anestesi er beskrevet i mange studier. I følge disse studiene gir bruk av atracurium som adjuvans til peribulbar anestesi tidlig begynnelse av akinesi og forbedrer kvaliteten på anestesi i fravær av noen uønsket effekt.
Magnesiumsulfat er ikke-konkurrerende N-Methyl-D- Aspartate (NMDA)-antagonisme og kalsiumkanalblokker. Magnesium har endotelavledet nitrogenoksid-indusert vasodilatasjon. Det forbedret aktiviteten til lokalbedøvelsesmiddel og forbedrer kvaliteten på anestesi.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Minya, Egypt
- Rekruttering
- Dalia yousry mohamed
-
Ta kontakt med:
- Dalia Yousry Mohamed, Resident
- Telefonnummer: 01024044974
- E-post: daliayousry883@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Mohamed Moustafa Ali
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter som gjennomgår elektiv kataraktkirurgi (fakoemulsifisering og intraokulær linseimplantasjon).
Pasienter i alderen 20-80 år. Begge kjønn. ASA fysisk status I&II.
Ekskluderingskriterier:
- Nektelse av pasienten til å delta i studien. Enhver lidelse i det nevromuskulære systemet kjent fra historie eller klinisk undersøkelse, f.eks. Guillarian barre-syndrom, myasthenia gravies og myopatier.
Pasienter er kjent for å ha en historie med anfall. Pasienter på medisiner kjent for å interagere med nevromuskulært blokkerende legemidler som antipyretika (aminoglykosider og tetracykliner), antiarytmika (kinidin).
Lokal sepsis. Koagulasjonsavvik (INR>1,4). Høy nærsynthet med aksial lengde mer enn 30 mm eller mindre enn 21. Psykisk utviklingshemmede pasienter og svikt i riktig kommunikasjon som ved døvhet. Sykelig overvektige pasienter (BMI>40). Pasienter med glaukom (økt IOP>20 mmgh). Pasienter med overfølsomhet for å studere legemidler. Svært tett eller veldig myk grå stær.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe c kontrollgruppe
Gruppe C (Kontrollgruppe): Vil gjennomgå peribulbar blokkering ved bruk av 6 ml lokalbedøvelse: 2 ml 0,5 % bupivakain og 1 ml 2 % lidokain blandet med hyaluronidase (150 U) + 2 ml lidokain 2 %+ 1 ml 0,9 % saltvann uten atrakulium og magnesium
|
Med lokalbedøvelse i peribulbar anestesi
|
|
Gruppe A atracurium gruppe
Gruppe A (Atracurium gruppe): Vil gjennomgå peribulbar blokkering ved bruk av 6 ml lokalbedøvelse: 2 ml 0,5 % bupivakain og 1 ml 2 % lidokain blandet med hyaluronidase (150 E) + 2 ml lidokain 2 %+ 0,05 mg/kg atracurium (maksimalt 5 mg) ) i 1 ml 0,9 % saltvann.
|
Med lokalbedøvelse i peribulbar anestesi
|
|
Gruppe M magnesiumsulfatgruppe
Gruppe M (Atracurium+ Magnesiumsulfat): Vil gjennomgå peribulbar blokkering ved bruk av 6 ml lokalbedøvelse: 2 ml 0,5 % bupivakain og 1 ml 2 % lidokain blandet med hyaluronidase (150 E) +2 ml lidokain 2 %+ (0,05 mg/kg atracurium) maksimalt 5 mg) + 50 mg magnesiumsulfat) i 1 ml 0,9 % saltvann
|
Med lokalbedøvelse i peribulbar anestesi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blokkkvalitet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Forekomst av motorisk og sensorisk blokkering
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blokker suksess
Tidsramme: Grunnlinje
|
Start og varighet av blokkering. Postoperativ analgesi og smerteskår.
Pasienttilfredshet og kirurgtilfredshet.
Forekomst av komplikasjoner.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Peribulbar Anesthesia
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .