阿曲库铵与阿曲库铵和硫酸镁作为局部麻醉佐剂的比较
2024年9月16日 更新者：Dalia yousry Mohamed elsayed
阿曲库铵与阿曲库铵和硫酸镁作为白内障手术球周麻醉局麻药的佐剂
评价在球周技术白内障手术中在阿曲库铵和局麻药混合物中添加硫酸镁对眼球和眼睑运动不能的起效和持续时间的影响
研究概览
详细说明
区域麻醉是眼科手术的首选技术。 它安全、廉价，可为眼科手术提供高效的眼部麻醉。
区域阻滞中，球周阻滞比球后阻滞安全，脑干麻醉球灌注、球后出血等系列并发症发生率较低。
许多研究已经描述了非去极化神经肌肉阻滞剂对球周麻醉的影响。 根据这些研究，使用阿曲库铵作为球周麻醉的辅助剂可以提早出现运动不能，并在没有任何副作用的情况下提高麻醉质量。
硫酸镁是非竞争性 N-甲基-D-天冬氨酸 (NMDA) 拮抗剂和钙通道阻滞剂。 镁具有内皮衍生的一氧化氮诱导的血管舒张作用。 增强局麻药活性，提高麻醉质量。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
180
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Minya、埃及
- 招聘中
- Dalia yousry mohamed
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接触：
- Dalia Yousry Mohamed, Resident
- 电话号码：01024044974
- 邮箱：daliayousry883@gmail.com
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接触：
- Mohamed Moustafa Ali
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
男女皆宜，年龄 20 至 80 岁
描述
纳入标准：
- 接受择期白内障手术（超声乳化术和人工晶状体植入术）的患者。
患者年龄20-80岁。 男女皆宜。 ASA 身体状况 I&II。
排除标准：
- 患者拒绝参加研究。 从病史或临床检查中得知的任何神经肌肉系统疾病，例如吉拉利安·巴利综合征、肉汁肌无力和肌病。
已知患者有痉挛病史。 服用已知与神经肌肉阻断药物相互作用的药物的患者，如退热药（氨基糖苷类和四环素类）、抗心律失常药（奎尼丁）。
局部败血症。 凝血异常（INR>1.4）。 眼轴长度大于30毫米或小于21毫米的高度近视。 智力低下的患者和无法正常沟通的患者，如耳聋。 病态肥胖患者（BMI>40）。 青光眼患者（眼压升高>20mmgh）。 对研究药物有过敏史的患者。 非常致密或非常软的白内障。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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C组对照组
C组（对照组）：将使用6ml局部麻醉剂进行球周阻滞：2ml 0.5%布比卡因和1ml 2%利多卡因与透明质酸酶混合（150 U）+ 2ml利多卡因2%+ 1ml 0.9%生理盐水（不含阿曲库铵和硫酸镁）
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球周麻醉中使用局部麻醉剂
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A组阿曲库铵组
A组（阿曲库铵组）：使用6ml局麻药进行球周阻滞：2ml 0.5%布比卡因和1ml 2%利多卡因与透明质酸酶混合（150U）+2ml利多卡因2%+0.05mg/kg阿曲库铵（最大5mg） ）溶于 1 毫升 0.9% 盐水中。
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球周麻醉中使用局部麻醉剂
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M组硫酸镁组
M组（阿曲库铵+硫酸镁）：使用6ml局部麻醉剂进行球周阻滞：2ml 0.5%布比卡因和1ml 2%利多卡因与透明质酸酶混合（150U）+2ml利多卡因2%+（0.05mg/kg阿曲库铵（最大 5 mg) + 50 mg 硫酸镁) 溶于 1 ml 0.9% 盐水
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球周麻醉中使用局部麻醉剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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块质量
大体时间：基线
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运动和感觉障碍的发生
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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阻止成功
大体时间：基线
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阻滞的发生和持续时间。术后镇痛和疼痛评分。
患者满意度和外科医生满意度。
并发症的发生率。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月1日
初级完成 (实际的)
2024年4月22日
研究完成 (估计的)
2025年4月1日
研究注册日期
首次提交
2024年8月27日
首先提交符合 QC 标准的
2024年9月16日
首次发布 (估计的)
2024年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月16日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Peribulbar Anesthesia
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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