遠隔心理学と行動経済学を活用して CBT への忠実度を高める (BENEFITS)

この探索的プロジェクトにおける私たちの主な目標は、標準的なテレヘルス技術の臨床医のユーザーインターフェイスに行動経済学（BE）戦略を統合する新しいテレヘルスプラットフォームである「TELE-BE」の予備的な有効性、許容性、および実現可能性を繰り返し、洗練し、評価することです。 この研究の主要エンドポイントは、臨床医の忠実さと受け入れ可能性、および実現可能性を高めるためのTele-Beの予備的な有効性の洗練されたTele-Beプラットフォームの実装戦略と評価です。 二次的な結果には、ターゲットの実装メカニズム（臨床医の意図とその決定要因：態度、規範、自己効力感）が概念モデルと一致しています。 私たちの主な仮説は、Tele-Beが観察期間中にCBT構造成分に対する臨床医の忠実度を高め、Tele-Beが許容可能で実行可能な実装戦略になるということです。 二次仮説は、Tele-Beが研究戦略の表1に示されているように、目標の実装メカニズムを関与させるということです。 注目すべきことに、これはパイロットトライアルであるため、効果を検出するために完全に電力を供給することを意図したものではなく、定性的および混合方法分析に依存して研究仮説を調べます。

私たちの目標は、臨床医を微調整するためにTele-Beを開発およびパイロットテストして、関心のある6つのCBT構造コンポーネントを提供することです。 Tele-beは、標準的なテレヘルスプラットフォームのインフラストラクチャを活用して、臨床医のインターフェースを変更し、行動経済学（BE）戦略を組み込み、患者に関心のある構造的要素を提供することを容易にし、やる気にさせます。 現在、Penn Medicineと提携して、システム全体でHIPAA準拠のTeleHealthテクノロジーをサポートし、この研究でテストされるテレビのプロトタイプを作成するVerizonによるBluejeansと提携します。

AIM 1では、Penn Medicineとの確立されたパートナーシップを持つWeb開発会社であるBluejeansとTransmogrifyと共同でTele-Beを調整して洗練します。 AIM 1は、主に準備的な目的であり、その間に、ターゲットエンドユーザーとして3人のコミュニティ臨床医の初期グループと3人の臨床監督者として協力して、Tele-Beプロトタイプを改良します。 Tele-Beの初期の要素をテストするために、AIM 1の3人の追加の臨床医を募集します。 これらの追加の臨床医は、テレイの基本的な機能バージョンを使用して、実験室ベースのユーザビリティテストに従事します。 参加者は研究チームと会合し、30分間Tele-Beプラットフォームと対話します。参加者はまた、大学院生の臨床医と模擬療法セッションを実施します。 参加者は、Tele-Beと対話しながら、Bluejeansプラットフォームを通じて記録されます。 「声を出して声を出して」フレームワークを使用して、臨床医にプログラムを使用する際に自分の考えを言葉で表現させます。 Think Aloud Protocolに続いて、参加者は簡単なアンケートと簡単なインタビューを記入して、Tele-Beの洗練を知らせます。

AIM 2では、Web開発チームと緊密に連携してフィールドテストを行い、Rapid Cycleプロトタイピングを使用してテレビを繰り返し改良し、ユーザーエクスペリエンスを最適化し、特定のBE戦略を改善します。 私たちは、4〜5週間、5人のコミュニティ臨床医と5人の患者を臨床診療でテレビの反復を操縦することを期待しています。 これらの参加者は、ターゲットの実装メカニズムを実施するTele-Beの能力に関する定性的なフィードバックを提供します。 参加者の最初のサンプルで飽和に達していない場合、最大5人の臨床医と患者のダイアドを募集する場合があります。 AIM 2の主な結果は、パイロットトライアルでテストされるTele-Beの洗練されたバージョンです。

AIM 3は、臨床医CBT構造コンポーネントの忠実度を高めるために、洗練されたテレビの予備有効性をテストするためのパイロット12週間のオープントライアルです。 30人のコミュニティメンタルヘルス臨床医を募集し、通常どおりTele-BeまたはTelehealth（Tele-AU）にランダム化します。 この試験には、臨床医1人あたり2人の患者（合計60人の患者）が含まれます。 Tele-Beに含まれる正確な機能は、AIMS 1および2の結果に依存し、臨床医のセッションコンテンツ（つまり、臨床医が採用する特定の介入技術）を何らかの形で変更するようには設計されていないことに注意してください。 ただし、次の設計機能の一部またはすべてが含まれると予想されます。（1）臨床的遭遇の開始前に、臨床医がレビュー、導入、または実践のスキルを特定するよう促すリマインダーメッセージ（2）進捗対策の完了（この場合、治療同盟の測定値）の修了「測定」は、テレヘルスの「ウェイティングルーム」を提供する」（3）テンプレートの依存症の段階的なコンポネントの攻撃の攻撃の攻撃の攻撃の攻撃の攻撃の攻撃の攻撃の攻撃の拡大を提供する。 （4）CBTコンポーネントが完了したことを示すチェックマーク、目標に到達するにつれて調整されるディスプレイ、（5）目標のゲーミフィケーション機能（バッジなど）が満たされている（例えば、アジェンダが90％> 90％完了）、（6）臨床監督者から完了した要素に関するフィードバックメッセージ（例えば、特定のベンチマークを称賛するための賞賛を提供する）。 すべての療法セッションは記録され、その後忠実さをコード化されます（AIM 3の主要な結果）。 臨床医は、1、5、9、および12（AIM 3の二次的な結果）で、意図とその決定要因の尺度を完了します。

Open Trialからのデータを使用して、AIM 4は、患者および臨床医の視点からのTele-Beの受容性と実現可能性、およびTele-Beの潜在的な倫理的問題を調べます。 Web分析、調査、インタビュー、採用および保持統計、および患者の転帰を介して、テレビの受容性と実現可能性を測定します。 患者は、臨床医の報告と同じスケジュールで、治療同盟と症状の自己報告測定を完了します。さらに、事前および郵便で患者中心のケアの測定を完了します。 選択した患者も定性的インタビューを完了します。

臨床医を募集して登録するために、最初に、既にテレヘルスを使用しており、CBTと実装科学（MPI Dr. Creed監督）のPenn Collaborativeを通じて診断CBTの診断CBTの訓練を受けている最低4つのフィラデルフィア機関を特定します。 硬膜の景観は、Covid-19のパンデミックの衰退として変化する可能性がありますが、フィラデルフィアのメディケイド行動健康支払者は、危機が終了した後もテレヘルスの払い戻しを続けることを約束しました。 その後、カスケードされた採用戦略を採用して、14歳以上の患者を特定する30人の臨床医（ペンシルベニア州のメンタルヘルスサービスの同意年齢）を採用します。 臨床医と協力して、研究参加のためにアプローチする2人の患者を特定します。 各臨床医患者のダイアドについて、12週間の試験期間にわたって参加が行われます。 臨床医と患者は、研究戦略の表3に概説されているように、研究測定を完了します。