Tirer parti de la télépsychologie et de l’économie comportementale pour accroître la fidélité à la TCC (BENEFITS)
Le but de cette étude est de développer et de tester un outil de télésanté destiné à aider les cliniciens communautaires en santé mentale à dispenser une thérapie cognitivo-comportementale (TCC).
Les principaux objectifs de l'étude sont les suivants :
- Collaborer avec les cliniciens et les superviseurs pour concevoir un prototype accessible afin d'accroître l'utilisation par les cliniciens de la TCC dans les milieux communautaires de santé mentale par le biais de groupes de discussion, d'entretiens et d'enquêtes.
- Adaptez le modèle initial grâce aux commentaires des cliniciens et de leurs patients qui seront invités à tester l'outil puis à répondre à des entretiens et à des enquêtes.
- Testez le modèle auprès de cliniciens et de leurs patients qui seront invités à utiliser l’outil pendant plusieurs semaines.
- Évaluer l'acceptabilité et la faisabilité de l'utilisation de l'outil dans le cadre d'un essai pilote au moyen d'enquêtes et d'entretiens.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Notre objectif principal dans ce projet exploratoire est de développer, de manière itérative, affiner et évaluer l'efficacité préliminaire, l'acceptabilité et la faisabilité de «télé», une nouvelle plate-forme de télésanté qui intègre les stratégies d'économisque comportementale (BE) dans la interface utilisateur du clinicien de la technologie de téléscripteur standard, pour augmenter l'utilisation des cliniciens des composants structurels de la thérapie comportementale cognitive (CBT). Les principaux critères d'évaluation de cette étude sont la stratégie de mise en œuvre raffinée de la plate-forme Tele-Be et l'évaluation de l'efficacité préliminaire de Tele-Be pour augmenter la fidélité et l'acceptabilité des cliniciens et la faisabilité. Les résultats secondaires comprennent les mécanismes de mise en œuvre des cibles (intentions des cliniciens et leurs déterminants: attitudes, normes et auto-efficacité) cohérentes avec notre modèle conceptuel. Nos principales hypothèses sont que Tele-Be augmentera la fidélité des cliniciens aux composantes structurelles CBT pendant la période d'observation et que Tele-Be sera une stratégie de mise en œuvre acceptable et réalisable. Les hypothèses secondaires sont que Tele-Be engagera nos mécanismes d'intérêt de mise en œuvre cibles, comme le délit du tableau 1 de la stratégie de recherche. Il convient de noter que c'est un essai pilote, il n'est pas destiné à être entièrement propulsé pour détecter les effets et nous compterons sur des analyses de méthodes qualitatives et mixtes pour examiner les hypothèses d'étude.
Notre objectif est de développer et de piloter les tests pour pousser les cliniciens pour livrer six composantes structurelles CBT d'intérêt: (1) la surveillance des symptômes, (2) l'ordre du jour guidé par la prise de décision partagée, (3) la pratique hors session («devoirs») Revue, (4) l'enseignement des compétences, (5) la pratique des compétences et (6) la planification des devoirs. Tele-Be tirera parti de l'infrastructure des plates-formes de télésanté standard pour modifier l'interface clinicienne et intégrer des stratégies d'économie comportementale (BE) pour faciliter et plus motivant pour fournir des composants structurels d'intérêt pour les patients. Nous nous associons à Bluejeans by Verizon, qui s'associe actuellement à Penn Medicine pour soutenir la technologie de télésanté conforme à la HIPAA dans tout le système, pour créer le prototype de télé-Be qui sera testé dans cette étude.
Dans AIM 1, nous adapterons et affinerons Tele-Be en collaboration avec un comité consultatif des parties prenantes, Bluejeans, et TransMogrify, une société de développement Web avec un partenariat établi avec Penn Medicine. L'AIM 1 est un objectif largement préparatoire au cours de laquelle nous affinerons notre prototype de télévision en collaboration avec un groupe initial de 3 cliniciens communautaires en tant qu'utilisateurs finaux cibles ainsi que 3 superviseurs cliniques. Nous recruterons trois cliniciens supplémentaires dans AIM 1 à tester les premiers éléments de Tele-Be. Ces cliniciens supplémentaires s'engageront dans des tests d'utilisation en laboratoire avec une version fonctionnelle de base de Tele-Be. Les participants rencontreront l'équipe d'étude et interagiront avec la plate-forme Tele-Be pendant 30 minutes; Les participants effectueront également une simulation de thérapie avec un clinicien étudiant diplômé. Les participants seront enregistrés via la plate-forme Bluejeans tout en interagissant avec Tele-Be. Nous utiliserons un cadre "Think à haute voix" pour que les cliniciens verbalisent leurs pensées lors de l'utilisation du programme. À la suite du protocole Think à haute voix, les participants rempliront de brefs questionnaires et une brève interview pour éclairer le raffinement de la télé-be.
Dans AIM 2, nous travaillerons en étroite collaboration avec notre équipe de développement Web pour tester sur le terrain et affiner itérativement la télévision en utilisant un prototypage à cycle rapide pour optimiser l'expérience utilisateur et affiner nos stratégies spécifiques. Nous prévoyons de recruter 5 cliniciens communautaires et 5 de leurs patients à piloter des itérations de Tele-Be dans leur pratique clinique pendant 4 à 5 semaines. Ces participants fourniront des commentaires qualitatifs sur la capacité de Tele-Be à engager les mécanismes de mise en œuvre des cibles. Si la saturation n'est pas atteinte avec un premier échantillon de participants, nous pouvons recruter jusqu'à 5 dyades de clinicien et de patients supplémentaires. Le principal résultat de AIM 2 sera une version raffinée de Tele-Be à tester dans l'essai pilote.
L'AIM 3 est un essai ouvert pilote de 12 semaines pour tester l'efficacité préliminaire de la téléffusion raffinée pour améliorer la fidélité des composants structurels du clinicien. Nous recruterons 30 cliniciens communautaires de santé mentale et les randomiserons en télévision ou en télésanté comme d'habitude (Tele-Au). L'essai comprendra 2 patients par clinicien (60 patients au total). Notez que les caractéristiques exactes incluses dans Tele-Be dépendront des résultats des AIMs 1 et 2 et ne seront pas conçus pour modifier le contenu de la session du clinicien (c'est-à-dire les techniques d'intervention spécifiques qu'un clinicien utilise) en aucune façon. Cependant, nous prévoyons qu'il comprendra une partie ou la totalité des caractéristiques de conception suivantes: (1) Rappeler le message incitant le clinicien à identifier une compétence pour examiner, introduire ou pratiquer, avant le début d'une rencontre clinique, (2) l'achèvement des mesures de progrès (dans ce cas, les mesures de l'alliance thérapeutique) dans l'option de télésanté ". Session, (4) MARCHES DE VÉRIFICATIONS indiquant que le composant CBT est terminé, avec un affichage qui s'ajuste à mesure que les objectifs sont atteints, (5) les fonctionnalités de gamification (par exemple, les badges) pour les objectifs atteints (par exemple, l'ordre du jour terminé> 90% du temps), (6) des messages de rétroaction sur les éléments terminés à partir du superviseur clinique (par exemple, des messages pour avoir frappé certains bancs bancaires et (7) Résultat de la séance pour le prix pour la frappe de certains bancs bancaires et (7) Résultat de la séance pour le prix de la lutte contre les bancs d'arborat Note de progression. Toutes les séances de thérapie seront enregistrées et codées par la suite pour la fidélité (AIM 3 Résultats primaires). Les cliniciens effectueront des mesures des intentions et de leurs déterminants aux semaines 1, 5, 9 et 12 (résultats secondaires AIM 3).
En utilisant les données de l'essai ouvert, AIM 4 examinera l'acceptabilité et la faisabilité de la télé Nous mesurerons l'acceptabilité et la faisabilité de la télévision via l'analyse Web, les enquêtes, les entretiens et les statistiques de recrutement et de rétention, et les résultats pour les patients. Les patients effectueront des mesures d'auto-évaluation de l'alliance thérapeutique et des symptômes sur le même annexe que le rapport des cliniciens; Ils complèteront en outre les mesures des soins centrés sur les patients au PRE et POST. Les patients sélectionnés effectueront également des entretiens qualitatifs.
Pour recruter et inscrire les cliniciens, nous identifierons d'abord un minimum de 4 agences de Philadelphie qui utilisent déjà la télésanté et sont formées au TCC transdiagnostique par le biais de la collaborative Penn pour la TCC et la science de la mise en œuvre (dirigée par le MPI Dr. Creed). Alors que le paysage de la télésanté se déplacera probablement à mesure que les reflux pandémiques Covid-19, le payeur de la santé comportementale de Philadelphie, s'est engagé à continuer de rembourser la télésanté après la fin de la crise. Nous employons ensuite une stratégie de recrutement en cascade pour recruter 30 cliniciens qui identifieront ensuite leurs patients âgés de 14 ans ou plus (l'âge du consentement pour les services de santé mentale en Pennsylvanie) avec lesquels ils fournissent une psychothérapie via la télésanté. Nous travaillerons avec des cliniciens pour identifier deux patients qu'ils aborderont pour la participation de l'étude. Pour chaque dyade clinicien-patient, la participation se produira sur une période d'essai de 12 semaines. Les cliniciens et les patients effectueront des mesures d'étude comme indiqué dans le tableau 3 de la stratégie de recherche.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
Phase d’essai ouvert de prototypage :
Participants cliniciens
- Le clinicien est un clinicien ambulatoire en santé mentale de la ville de Philadelphie, formé à la TCC transdiagnostique par le biais du Penn Collaborative for CBT and Implementation Science.
- Le clinicien a suivi l'atelier intensif de 22 heures sur la TCC via le BCI
- Un clinicien fournit des services de santé mentale directs à une population en quête de traitement via la télésanté
- Maîtrise de la langue anglaise
- A accès à un ordinateur avec connexion Internet
Patients participants
- Le patient a 14 ans ou plus
- Le patient reçoit une TCC d'un clinicien participant
- Le patient est en mesure de donner son consentement éclairé (ou si le client est âgé de 14 à 17 ans, le client est en mesure de donner son consentement et a un tuteur légal qui est en mesure de donner son consentement)
- Maîtrise de la langue anglaise
- Le patient a déjà eu au moins une séance de thérapie par télésanté avec un thérapeute inscrit
- A accès à un ordinateur avec connexion Internet ou à un smartphone via lequel ils assistent régulièrement à des séances de thérapie par télésanté
Phase pilote d’essai contrôlé randomisé :
Participants cliniciens
- Le clinicien est un clinicien ambulatoire en santé mentale de la ville de Philadelphie, formé à la TCC transdiagnostique par le biais du Penn Collaborative for CBT and Implementation Science.
- Le clinicien a suivi l'atelier intensif de 22 heures sur la TCC via le BCI
- Le clinicien est un clinicien en santé mentale en exercice dans la région de Philadelphie au sein de l'une de nos agences communautaires locales partenaires fournissant des services de télésanté.
- Le clinicien a au moins 2 clients de plus de 14 ans dans sa charge de travail avec lesquels il fournit des services de télésanté.
- Maîtrise de la langue anglaise
- A accès à un ordinateur avec connexion Internet
Patients participants
- Le patient a 14 ans ou plus
- Le patient est en mesure de donner son consentement éclairé (ou si le client est âgé de 14 à 17 ans, le client est en mesure de donner son consentement et a un tuteur légal qui est en mesure de donner son consentement)
- Maîtrise de la langue anglaise
- Le patient a déjà eu au moins une séance de thérapie par télésanté avec un thérapeute inscrit
- A accès à un ordinateur avec connexion Internet ou à un smartphone via lequel ils assistent régulièrement à des séances de thérapie par télésanté
Critères d'exclusion :
Phase d’essai ouvert de prototypage :
Participants cliniciens - Le clinicien ne fournit aucun service de télésanté.
Patients participants
- Les patients seront exclus s'ils ne sont pas en mesure de consentir adéquatement aux procédures d'étude. Par exemple, les clients peuvent être exclus s’ils présentent un risque imminent de suicide ou d’homicide nécessitant une hospitalisation.
- Les jeunes de moins de 18 ans seront exclus de l'étude s'ils n'ont pas de tuteur légal disponible capable de donner leur consentement à leur participation à l'étude (par exemple, l'État a la garde légale du jeune).
- Les patients de moins de 14 ans seront exclus
Phase pilote d'essai contrôlé randomisé : les participants ne seront pas exclus en fonction du sexe, des données démographiques et/ou de leur expérience passée.
Participants cliniciens
- Le clinicien ne fournit pas de services de télésanté à au moins 2 personnes figurant dans sa charge de travail.
Patients participants
- Les patients seront exclus s'ils ne sont pas en mesure de consentir adéquatement aux procédures d'étude. Par exemple, les clients peuvent être exclus s'ils présentent un risque imminent de suicide ou d'homicide nécessitant une hospitalisation ou s'ils présentent des troubles cognitifs qui les empêchent de participer à la thérapie le jour où leur séance doit être enregistrée.
- Les jeunes de moins de 18 ans seront exclus de l'étude s'ils n'ont pas de tuteur légal disponible capable de donner leur consentement à leur participation à l'étude (par exemple, l'État a la garde légale du jeune).
- Les patients de moins de 14 ans seront exclus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Traitement comme d'habitude
Les cliniciens offriront une thérapie cognitivo-comportementale comme d'habitude, conformément aux pratiques cliniques de routine, aux patients recevant des services de télésanté.
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Expérimental: Télé-BE
Les cliniciens dispenseront une thérapie cognitivo-comportementale comme d'habitude, conformément aux pratiques cliniques de routine, avec le soutien de la plateforme Tele-BE, aux patients bénéficiant de services de télésanté.
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Les cliniciens et leurs patients utilisent le nouvel outil de télésanté pour les aider à utiliser la TCC pendant la séance
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptability of Tele-BE
Délai: Week of sessions 1, 5, 9, and 12
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Acceptability of Intervention Measure: A 4-item, psychometrically-validated measure that indexes the extent to which stakeholders believe an implementation strategy is acceptable Qualitative Interview
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Week of sessions 1, 5, 9, and 12
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Feasibility of Tele-BE
Délai: Week of sessions 1, 5, 9, and 12
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Feasibility of Intervention Measure; A 4-tem, psychometrically-validated measure that indexes the extent to which stakeholders perceive an implementation strategy is feasible Web Analytics (i.e., clinician use of Tele-BE features)
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Week of sessions 1, 5, 9, and 12
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Usability of Tele-BE
Délai: Week of sessions 1, 5, 9, and 12
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- System Usability Scale (SUS): A 10-item questionnaire on a 5-point scale from 1=Strongly disagree to 5=Strongly agree which measures the usability of a system (in this case, Tele-BE).
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Week of sessions 1, 5, 9, and 12
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Clinician Fidelity to CBT Structural Components
Délai: Weekly over the trial period (approximately 12 sessions, up to 16 weeks)
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Cognitive Therapy Rating Scale (CTRS): Clinician fidelity to structural components will be captured via direct observation to each of the 6 components of interest: ((1) progress monitoring with evidence-based assessment tools, (2) agenda setting guided by shared decision-making, (3) out-of-session practice ("homework") review, (4) skill instruction, (5) skill practice, and (6) homework planning.
Items will be coded using adapted items of the CTRS, a gold-standard CBT fidelity measure that has a subscale designed to measure structural components
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Weekly over the trial period (approximately 12 sessions, up to 16 weeks)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Clinician intentions to use the 6 structural components of EBPs of interest
Délai: Week of sessions 1, 5, 9, and 12
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Established question stems from behavioral science using two items on a 7-point scale asking how willing and how likely one is to use each structural component
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Week of sessions 1, 5, 9, and 12
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Clinician attitudes, norms, and self-efficacy (i.e., determinants of intentions) to use the 6 structural components of EBPs of interest
Délai: Week of sessions 1, 5, 9, and 12
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Established question stems from behavioral science, all measured on a 7-point scale.
The total scale score will be computed by averaging all z-standardized items within each structural component.
Attitudes are measured on the extent to which clinicians agree/disagree with each statement (higher score indicates more favorable attitude).
Norms are measured on a scale of degree of agreement regarding the perception that "other people like me" will use the component, and that other people who are important to them (e.g., supervisors) will approve of them using it.
Self-efficacy is measured on degree of agreement about clinicians' perceptions of themselves as having the ability to perform each component.
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Week of sessions 1, 5, 9, and 12
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Patient clinical symptoms
Délai: Week of sessions 1, 5, 9, and 12
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Patient symptoms will be measured with the Strengths and Difficulties Questionnaire, a broadband questionnaire of self-reported mental health symptoms
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Week of sessions 1, 5, 9, and 12
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Therapeutic alliance
Délai: Week of sessions 1, 5, 9, and 12
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The Working Alliance Inventory-Short Form (WAI-SF) is a validated measure that asks patients to rate 12 items regarding their perceptions of their relationship with their therapist using a 5-point Likert scale
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Week of sessions 1, 5, 9, and 12
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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contextual factors
Délai: after the trial period (approximately 12 sessions, up to 16 weeks)
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measured through interview and quantitatively in background questionnaire
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after the trial period (approximately 12 sessions, up to 16 weeks)
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Edward's Social Desirability Scale
Délai: Clinician Baseline (week of session 1)
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A 17-item measure which asks true/false questions which measures the tendency to give a socially desirable response.
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Clinician Baseline (week of session 1)
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Modified Cognitive Therapy Knowledge Quiz
Délai: Clinician Baseline (week of session 1)
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A 19-item measure adapted from Creed et al. (2016) that assesses a clinician's general knowledge of CBT.
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Clinician Baseline (week of session 1)
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Self-reported Therapist Intervention Fidelity for Youth Supervision (SeRTIFY) - Adapted
Délai: Clinician Baseline and post intervention (week of session 1 and after session 12)
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A 14-item questionnaire adapted to be a clinician-reported measure of supervision practices.
This measure was revised to be inclusive of clinicians who see adult clients and to prompt specifically about supervision practices as they relate to our CBT constructs of interest.
The first part of the measure includes 2 questions about hours spent attending individual or group supervision.
The second part of the measure includes 12 questions on a 7-point scale (1=not at all; 7=extensively) on the content of supervision (general, CBT-related, and overall rating).
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Clinician Baseline and post intervention (week of session 1 and after session 12)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- R34MH135965 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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