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利用远程心理学和行为经济学来提高 CBT 的忠诚度 (BENEFITS)

2026年4月29日 更新者:University of Pennsylvania

本研究的目标是开发和测试一种远程医疗工具,旨在支持社区心理健康临床医生提供认知行为治疗(CBT)。

该研究的主要目的是:

  1. 与临床医生和主管合作,设计一个易于使用的原型,通过焦点小组、访谈和调查,增加临床医生在社区心理健康环境中对 CBT 的使用。
  2. 根据临床医生及其患者的反馈调整初始模型,患者将被要求测试该工具,然后完成访谈和调查。
  3. 与临床医生及其患者一起测试该模型,他们将被要求使用该工具几周。
  4. 通过调查和访谈评估在试点试验中使用该工具的可接受性和可行性。

研究概览

地位

邀请报名

条件

干预/治疗

详细说明

我们在这个探索性项目中的主要目标是迭代地改进并评估“ Tele-Be”的初步有效性,可接受性和可行性,这是一个新颖的远程医疗平台,该平台将行为经济学(BE)策略整合到标准远程技术的临床用户用户界面中,以增加对临床构成的临床构成对确定性行为行为的临床组成部分的使用。 这项研究的主要终点是精致的Tele-Be平台实施策略以及对Tele-Be的初步有效性的评估,以提高临床医生的忠诚度和可接受性和可行性。 次要结果包括与我们的概念模型一致的目标实施机制(临床医生意图及其决定因素:态度,规范和自我效能感)。 我们的主要假设是,在观察期间,电信将增加临床医生对CBT结构成分的保真度,并且Tele-Be将是可以接受且可行的实施策略。 次要假设是,如研究策略的表1所述,Tele-Be将参与我们感兴趣的目标实施机制。 值得注意的是,由于这是一项试点试验,因此并非打算完全动力来检测效果,我们将依靠定性和混合方法分析来检查研究假设。

我们的目标是开发和试点测试向微调临床医生提供六个CBT感兴趣的结构性组成部分:(1)症状监测,(2)以共同决策为指导的议程设定,(3)会议练习(“家庭作业”)审查,(4)技能指导,(5)技能实践,(5)和(6)家庭作业。 Tele-Be将利用标准远程医疗平台的基础设施来改变临床医生的界面,并结合行为经济学(BE)策略,以使其更容易,更具动力为患者提供感兴趣的结构成分。 我们将与Verizon的BlueJeans合作,Verizon目前与Penn Medicine合作,以支持整个系统中符合HIPAA的远程医疗技术,以创建将在本研究中进行测试的Tele-Be-Bey原型。

在AIM 1中,我们将与利益相关者顾问委员会(BlueJeans)和Transmogrify合作改编和完善Tele-be,这是一家与Penn Medicine建立合作伙伴关系的Web开发公司。 AIM 1是一个准备性的目标,在此期间,我们将与最初的3个社区临床医生合作,作为我们的目标最终用户以及3位临床主管,完善电视原型。 我们将在AIM 1中招募另外三位临床医生,以测试Tele-Be的早期元素。 这些其他临床医生将使用Tele-Be的基本功能版本进行基于实验室的可用性测试。 参与者将与学习团队会面,并与Tele-Be Beapter互动30分钟;参与者还将与研究生临床医生进行模拟治疗课程。 与Tele-Be互动时,参与者将通过BlueJeans平台记录。 我们将使用一个“大声思考”框架,让临床医生在使用该程序时口头表达思想。 按照大声思考协议,参与者将完成简短的问卷调查和简短的访谈,以告知Tele-Be-Be-Be-Be。

在AIM 2中,我们将与我们的Web开发团队紧密合作,以使用快速周期的原型制作进行现场测试,并迭代地完善Tele-Be,以优化用户体验并完善我们的特定BE策略。 我们预计将在临床实践中招募5位社区临床医生及其5名患者进行Tele-Be的试点迭代,为期4-5周。 这些参与者将提供有关Tele-Be参与目标实施机制的能力的定性反馈。 如果最初的参与者样本未达到饱和度,我们可能会招募多达5名临床医生和患者二元组。 AIM 2的主要结果将是在试点试验中测试的Tele-Be的精致版本。

AIM 3是一项为期12周的开放试验,用于测试精致的电信的初步有效性,以增强临床医生CBT结构成分保真度。 我们将招募30名社区心理健康临床医生,并像往常一样将它们随机为Tele-Be或Telehealth(Tele-AU)。 该试验将包括每位临床医生2名患者(60例患者)。 请注意,Tele-Be中包含的确切功能将取决于AIM 1和2的结果,并且并非旨在以任何方式更改临床医生会话内容(即临床医生使用的特定干预技术)。 但是,我们预计它将包含以下一些或所有设计功能:(1)提示消息提示临床医生在临床相遇开始之前确定审查,介绍或练习的技能,((2)完成进度措施(在这种情况下,在这种情况下,衡量治疗联盟的衡量标准)在Temhealth的“等待室”的“等待室”(3)型号的“(3)”(3)模板构造的组成部分,(3)模板的组成部分,将其用于模板的组成部分,并将其选择。 session, (4) Checkmarks indicating the CBT component is completed, with a display that adjusts as goals are reached, (5) Gamification features (e.g., badges) for goals met (e.g., agenda completed >90% of the time), (6) Feedback messages about elements completed from clinical supervisor (e.g., messages offering praise for hitting certain benchmarks, and (7) Downloadable summary of session activities for the clinical进度注释。 所有治疗课程将记录下来并随后编码保真度(AIM 3主要结果)。 临床医生将在第1、5、9和12周(AIM 3次要结局)完成意图及其决定因素的措施。

使用公开试验中的数据,AIM 4将检查电信从患者和临床医生的角度以及Tele-Be的潜在道德问题的可接受性和可行性。 我们将通过Web分析,调查,访谈以及招聘和保留统计数据以及患者预后来衡量电信的可接受性和可行性。 患者将按照临床医生报告以相同的时间表来完成治疗联盟的自我报告措施;他们还将在PE和POST上完成以患者为中心的护理的措施。 精选患者还将完成定性访谈。

为了招募和入学临床医生,我们首先将确定已经使用远程医疗的4个费城机构,并通过PENNSTOSTIC CBT培训了CBT和实施科学协作(由MPI Creed指导)。 尽管远程医疗景观可能会随着19日大流行的潮汐而转移,但费城的Medicaid行为健康薪酬者已承诺在危机结束后继续为远程医疗报销。 然后,我们将采用级联的招聘策略来招募30名临床医生,然后确定他们14岁或以上的患者(宾夕法尼亚州的精神卫生服务同意年龄),他们与他们通过Telehealth提供心理治疗。 我们将与临床医生合作,确定他们将接受研究参与的两名患者。 对于每个临床医生患者二元组,将在一个为期12周的试验期间进行。 临床医生和患者将完成研究策略表3中概述的研究措施。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • University of Pennsylvania

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

原型公开试用阶段:

临床医生参与者

  • 临床医生是费城市的一名门诊心理健康临床医生,通过宾夕法尼亚大学 CBT 和实施科学合作组织接受过跨诊断 CBT 培训
  • 临床医生已通过 BCI 完成了 22 小时强化 CBT 研讨会
  • 临床医生通过远程医疗为寻求治疗的人群提供直接的心理健康服务
  • 精通英语
  • 可以使用具有互联网连接的计算机

患者参与者

  • 患者年满 14 岁
  • 患者正在接受参与临床医生的 CBT
  • 患者能够提供知情同意书(或者如果客户年龄在 14-17 岁之间,则客户能够同意并且有能够提供同意书的法定监护人)
  • 精通英语
  • 患者之前至少接受过一次与注册治疗师的远程医疗治疗
  • 可以使用具有互联网连接的计算机或智能手机,通过它们定期参加远程医疗治疗课程

试点随机对照试验阶段:

临床医生参与者

  • 临床医生是费城市的一名门诊心理健康临床医生,通过宾夕法尼亚大学 CBT 和实施科学合作组织接受过跨诊断 CBT 培训
  • 临床医生已通过 BCI 完成了 22 小时强化 CBT 研讨会
  • 临床医生是费城地区的一名执业心理健康临床医生,在我们合作的当地社区机构之一提供远程医疗服务
  • 临床医生的病例中至少有 2 名年龄超过 14 岁的客户正在为其提供远程医疗服务
  • 精通英语
  • 可以使用具有互联网连接的计算机

患者参与者

  • 患者年满 14 岁
  • 患者能够提供知情同意书(或者如果客户年龄在 14 -17 岁之间,则客户能够同意并且有能够提供同意书的法定监护人)
  • 精通英语
  • 患者之前至少接受过一次与注册治疗师的远程医疗治疗
  • 可以使用具有互联网连接的计算机或智能手机,通过它们定期参加远程医疗治疗课程

排除标准:

原型公开试用阶段:

临床医生参与者 - 临床医生不提供任何远程医疗服务。

患者参与者

  • 如果患者无法充分同意研究程序,他们将被排除在外。 例如,如果客户面临自杀或他杀的迫在眉睫的风险,需要住院治疗,则可能会被排除在外。
  • 如果 18 岁以下的青少年没有能够同意其参与研究的法定监护人(例如,国家对青少年拥有合法监护权),则他们将被排除在研究之外。
  • 14岁以下的患者将被排除在外

试点随机对照试验阶段:参与者不会因性别、人口统计数据和/或过去的经验而被排除在外。

临床医生参与者

- 临床医生未向其病例中的至少 2 人提供远程医疗服务。

患者参与者

  • 如果患者无法充分同意研究程序,他们将被排除在外。 例如,如果客户面临自杀或他杀的迫在眉睫的风险,需要住院治疗,或者正在经历任何认知障碍,导致他们无法在记录治疗当天参加治疗,则他们可能会被排除在外。
  • 如果 18 岁以下的青少年没有能够同意其参与研究的法定监护人(例如,国家对青少年拥有合法监护权),则他们将被排除在研究之外。
  • 14岁以下的患者将被排除在外

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:照常治疗
临床医生将像往常一样,按照常规临床实践,向接受远程医疗服务的患者提供认知行为治疗
实验性的:远程BE
在 Tele-BE 平台的支持下,临床医生将按照常规临床实践照常向接受远程医疗服务的患者提供认知行为治疗
临床医生及其患者使用新开发的远程医疗工具来支持他们在治疗期间使用 CBT

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Acceptability of Tele-BE
大体时间:Week of sessions 1, 5, 9, and 12
Acceptability of Intervention Measure: A 4-item, psychometrically-validated measure that indexes the extent to which stakeholders believe an implementation strategy is acceptable Qualitative Interview
Week of sessions 1, 5, 9, and 12
Feasibility of Tele-BE
大体时间:Week of sessions 1, 5, 9, and 12
Feasibility of Intervention Measure; A 4-tem, psychometrically-validated measure that indexes the extent to which stakeholders perceive an implementation strategy is feasible Web Analytics (i.e., clinician use of Tele-BE features)
Week of sessions 1, 5, 9, and 12
Usability of Tele-BE
大体时间:Week of sessions 1, 5, 9, and 12
- System Usability Scale (SUS): A 10-item questionnaire on a 5-point scale from 1=Strongly disagree to 5=Strongly agree which measures the usability of a system (in this case, Tele-BE).
Week of sessions 1, 5, 9, and 12
Clinician Fidelity to CBT Structural Components
大体时间:Weekly over the trial period (approximately 12 sessions, up to 16 weeks)
Cognitive Therapy Rating Scale (CTRS): Clinician fidelity to structural components will be captured via direct observation to each of the 6 components of interest: ((1) progress monitoring with evidence-based assessment tools, (2) agenda setting guided by shared decision-making, (3) out-of-session practice ("homework") review, (4) skill instruction, (5) skill practice, and (6) homework planning. Items will be coded using adapted items of the CTRS, a gold-standard CBT fidelity measure that has a subscale designed to measure structural components
Weekly over the trial period (approximately 12 sessions, up to 16 weeks)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Clinician intentions to use the 6 structural components of EBPs of interest
大体时间:Week of sessions 1, 5, 9, and 12
Established question stems from behavioral science using two items on a 7-point scale asking how willing and how likely one is to use each structural component
Week of sessions 1, 5, 9, and 12
Clinician attitudes, norms, and self-efficacy (i.e., determinants of intentions) to use the 6 structural components of EBPs of interest
大体时间:Week of sessions 1, 5, 9, and 12
Established question stems from behavioral science, all measured on a 7-point scale. The total scale score will be computed by averaging all z-standardized items within each structural component. Attitudes are measured on the extent to which clinicians agree/disagree with each statement (higher score indicates more favorable attitude). Norms are measured on a scale of degree of agreement regarding the perception that "other people like me" will use the component, and that other people who are important to them (e.g., supervisors) will approve of them using it. Self-efficacy is measured on degree of agreement about clinicians' perceptions of themselves as having the ability to perform each component.
Week of sessions 1, 5, 9, and 12
Patient clinical symptoms
大体时间:Week of sessions 1, 5, 9, and 12
Patient symptoms will be measured with the Strengths and Difficulties Questionnaire, a broadband questionnaire of self-reported mental health symptoms
Week of sessions 1, 5, 9, and 12
Therapeutic alliance
大体时间:Week of sessions 1, 5, 9, and 12
The Working Alliance Inventory-Short Form (WAI-SF) is a validated measure that asks patients to rate 12 items regarding their perceptions of their relationship with their therapist using a 5-point Likert scale
Week of sessions 1, 5, 9, and 12

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
contextual factors
大体时间:after the trial period (approximately 12 sessions, up to 16 weeks)
measured through interview and quantitatively in background questionnaire
after the trial period (approximately 12 sessions, up to 16 weeks)
Edward's Social Desirability Scale
大体时间:Clinician Baseline (week of session 1)
A 17-item measure which asks true/false questions which measures the tendency to give a socially desirable response.
Clinician Baseline (week of session 1)
Modified Cognitive Therapy Knowledge Quiz
大体时间:Clinician Baseline (week of session 1)
A 19-item measure adapted from Creed et al. (2016) that assesses a clinician's general knowledge of CBT.
Clinician Baseline (week of session 1)
Self-reported Therapist Intervention Fidelity for Youth Supervision (SeRTIFY) - Adapted
大体时间:Clinician Baseline and post intervention (week of session 1 and after session 12)
A 14-item questionnaire adapted to be a clinician-reported measure of supervision practices. This measure was revised to be inclusive of clinicians who see adult clients and to prompt specifically about supervision practices as they relate to our CBT constructs of interest. The first part of the measure includes 2 questions about hours spent attending individual or group supervision. The second part of the measure includes 12 questions on a 7-point scale (1=not at all; 7=extensively) on the content of supervision (general, CBT-related, and overall rating).
Clinician Baseline and post intervention (week of session 1 and after session 12)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年3月4日

初级完成 (估计的)

2027年2月1日

研究完成 (估计的)

2027年4月30日

研究注册日期

首次提交

2024年8月15日

首先提交符合 QC 标准的

2024年9月16日

首次发布 (实际的)

2024年9月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月29日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • R34MH135965 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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