指センサーモニタリングの優位性：前向き観察研究 (PERCEPTION)
2026年4月27日 更新者：Dr. Alina Bergholz、University of Hamburg-Eppendorf
非心臓手術を受けた患者におけるオシロメトリック動脈圧モニタリングよりも指センサーの優位性:前向き観察的PERCEPTION研究
これは、心臓以外の手術を受けた患者において、指センサーによる動脈圧モニタリングがオシロメトリックによる動脈圧モニタリングよりも優れているかどうかを調査する観察研究です。
具体的には、研究者らは、指センサーによる動脈圧測定値と動脈内動脈圧測定値（平均動脈圧、収縮期動脈圧、および拡張期動脈圧）の一致が、オシロメトリック平均動脈圧測定と動脈内圧測定の一致よりも優れているという仮説を検証します。低リスクから中リスクの非心臓手術を受けた患者の平均動脈圧測定値。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hamburg、ドイツ、20246
- Department of Anesthesiology, Center of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
全身麻酔による待機的低リスクから中リスクの非心臓手術が予定されており、動脈内動脈圧モニタリングが計画されている18歳以上の患者
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 全身麻酔による待機的低リスクから中リスクの非心臓手術が予定されている
- 計画的な動脈内動脈圧モニタリング
除外基準:
- 収縮期動脈圧の腕間差 >20 mmHg
- 洞調律以外の心臓の調律
- 指センサー動脈圧モニタリングの禁忌（動静脈シャント、レイノー病など）
- 妊娠中の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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指センサー動脈圧測定と動脈内動脈圧測定の一致の差異、およびオシロメトリック動脈圧測定と動脈内動脈圧測定の一致の差異
時間枠：手術中
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指センサーの動脈圧測定値と動脈内動脈圧測定値 (平均動脈圧、収縮期動脈圧、および拡張期動脈圧) の一致が、オシロメトリック動脈圧測定と動脈内動脈圧測定の一致よりも優れているかどうかを調べるために、以下を実行します。ブランド＝アルトマン氏は分析する。
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手術中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床的重要性に応じた指センサー動脈圧測定と動脈内動脈圧測定の測定の違いの分類
時間枠：手術中
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指センサー動脈圧測定と動脈内動脈圧測定の間の測定差（平均動脈圧と収縮期動脈圧）を臨床的重要性に応じて分類するために、エラーグリッド分析を実行します。
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手術中
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臨床的重要性に応じたオシロメトリック動脈圧測定と動脈内動脈圧測定の測定の違いの分類
時間枠：手術中
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オシロメトリック動脈圧測定と動脈内動脈圧測定の間の測定差（平均動脈圧と収縮期動脈圧）を臨床的重要性に応じて分類するために、エラーグリッド分析を実行します。
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手術中
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動脈内動脈圧モニタリングと比較した、動脈圧変化を追跡するための指センサー動脈圧モニタリングの機能
時間枠：手術中
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動脈内動脈圧モニタリングと比較して、指センサー動脈圧モニタリングが動脈圧変化 (平均動脈圧、収縮期動脈圧、拡張期動脈圧) を追跡できるかどうかを調べるために、4 象限プロットを計算し、一致率を計算します。
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手術中
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動脈内動脈圧モニタリングと比較して、オシロメトリック動脈圧モニタリングの動脈圧変化を追跡する機能
時間枠：手術中
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動脈内動脈圧モニタリングと比較して、オシロメトリック動脈圧モニタリングが動脈圧変化（平均動脈圧、収縮期動脈圧、拡張期動脈圧）を追跡できるかどうかを調べるために、コンピューターで四象限プロットを作成し、一致率を計算します。
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手術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Alina Bergholz, MD、Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月9日
一次修了 (実際)
2025年6月26日
研究の完了 (実際)
2025年6月26日
試験登録日
最初に提出
2024年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月15日
最初の投稿 (実際)
2024年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月27日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2024-101274-BO-ff
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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