Superioriteit van vingersensormonitoring: een prospectief observationeel onderzoek (PERCEPTION)
27 april 2026 bijgewerkt door: Dr. Alina Bergholz, University of Hamburg-Eppendorf
Superioriteit van vingersensoren ten opzichte van oscillometrische monitoring van de arteriële druk bij patiënten die een niet-cardiale operatie ondergaan: de prospectieve observationele PERCEPTION-studie
Dit is een observationeel onderzoek waarin wordt onderzocht of monitoring van de arteriële druk met een vingersensor superieur is aan monitoring van de oscillometrische arteriële druk bij patiënten die een niet-cardiale operatie ondergaan.
Concreet zullen de onderzoekers de hypothese testen dat de overeenkomst tussen metingen van de arteriële druk met een vingersensor en intra-arteriële arteriële drukmetingen (gemiddelde arteriële druk, systolische arteriële druk en diastolische arteriële druk) beter is dan de overeenkomst tussen oscillometrische gemiddelde arteriële drukmetingen en intra-arteriële drukmetingen. gemiddelde arteriële drukmetingen bij patiënten die een niet-cardiale operatie met een laag tot matig risico ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hamburg, Duitsland, 20246
- Department of Anesthesiology, Center of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten ≥18 jaar die een electieve niet-cardiale operatie met een laag tot matig risico en algemene anesthesie zullen ondergaan, bij wie intra-arteriële arteriële drukmonitoring gepland is
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥18 jaar
- gepland voor electieve niet-cardiale chirurgie met een laag tot matig risico en algemene anesthesie
- geplande intra-arteriële arteriële drukmonitoring
Uitsluitingscriteria:
- systolische arteriële drukverschillen tussen de armen >20 mmHg
- hartritmes anders dan sinusritme
- contra-indicaties voor het monitoren van de arteriële druk met een vingersensor (bijv. arterioveneuze shunts, de ziekte van Raynaud)
- zwangere patiënten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in de overeenkomst tussen arteriële drukmetingen met vingersensoren en intra-arteriële arteriële drukmetingen, en de overeenkomst tussen oscillometrische arteriële drukmetingen en intra-arteriële arteriële drukmetingen
Tijdsspanne: Tijdens een operatie
|
Om te onderzoeken of de overeenkomst tussen vingersensor-arteriële drukmetingen en intra-arteriële arteriële drukmetingen (gemiddelde arteriële druk, systolische arteriële druk en diastolische arteriële druk) beter is dan de overeenkomst tussen oscillometrische arteriële drukmetingen en intra-arteriële arteriële drukmetingen, zullen we Bland-Altman-analyses.
|
Tijdens een operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Classificatie van meetverschillen tussen arteriële drukmetingen met vingersensoren en intra-arteriële arteriële drukmetingen op basis van hun klinische belang
Tijdsspanne: Tijdens een operatie
|
Om meetverschillen (gemiddelde arteriële druk en systolische arteriële druk) tussen vingersensor-arteriële drukmetingen en intra-arteriële arteriële drukmetingen te classificeren op basis van hun klinische belang, zullen we foutenrasteranalyses uitvoeren.
|
Tijdens een operatie
|
|
Classificatie van meetverschillen tussen oscillometrische arteriële drukmetingen en intra-arteriële arteriële drukmetingen volgens hun klinische belang
Tijdsspanne: Tijdens een operatie
|
Om meetverschillen (gemiddelde arteriële druk en systolische arteriële druk) tussen oscillometrische arteriële drukmetingen en intra-arteriële arteriële drukmetingen te classificeren op basis van hun klinische belang, zullen we foutenrasteranalyses uitvoeren.
|
Tijdens een operatie
|
|
Mogelijkheid van vingersensor-arteriële drukmonitoring om arteriële drukveranderingen te volgen in vergelijking met intra-arteriële arteriële drukmonitoring
Tijdsspanne: Tijdens een operatie
|
Om het vermogen van vingersensor-arteriële drukmonitoring om arteriële drukveranderingen (gemiddelde arteriële druk, systolische arteriële druk en diastolische arteriële druk) te volgen in vergelijking met intra-arteriële arteriële drukmonitoring te onderzoeken, zullen we grafieken met vier kwadranten berekenen en het concordantiepercentage berekenen.
|
Tijdens een operatie
|
|
Mogelijkheid van oscillometrische arteriële drukmonitoring om arteriële drukveranderingen te volgen in vergelijking met intra-arteriële arteriële drukmonitoring
Tijdsspanne: Tijdens een operatie
|
Om het vermogen van oscillometrische arteriële drukmonitoring om arteriële drukveranderingen (gemiddelde arteriële druk, systolische arteriële druk en diastolische arteriële druk) te volgen in vergelijking met intra-arteriële arteriële drukmonitoring te onderzoeken, zullen we vierkwadrantgrafieken computeren en het concordantiepercentage berekenen.
|
Tijdens een operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alina Bergholz, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 september 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 juni 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 september 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 april 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2024-101274-BO-ff
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .