Supériorité de la surveillance des capteurs de doigt : une étude observationnelle prospective (PERCEPTION)
27 avril 2026 mis à jour par: Dr. Alina Bergholz, University of Hamburg-Eppendorf
Supériorité du capteur de doigt sur la surveillance oscillométrique de la pression artérielle chez les patients subissant une chirurgie non cardiaque : l'étude observationnelle prospective PERCEPTION
Il s'agit d'une étude observationnelle visant à déterminer si la surveillance de la pression artérielle par capteur doigt est supérieure à la surveillance oscillométrique de la pression artérielle chez les patients subissant une chirurgie non cardiaque.
Plus précisément, les enquêteurs testeront l'hypothèse selon laquelle l'accord entre les mesures de pression artérielle du capteur du doigt et les mesures de pression artérielle intra-artérielle (pression artérielle moyenne, pression artérielle systolique et pression artérielle diastolique) est meilleure que l'accord entre les mesures de pression artérielle moyenne oscillométrique et intra-artérielle mesures de la pression artérielle moyenne chez les patients subissant une chirurgie non cardiaque à risque faible à modéré.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hamburg, Allemagne, 20246
- Department of Anesthesiology, Center of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ≥ 18 ans devant subir une chirurgie non cardiaque élective à risque faible à modéré avec anesthésie générale et chez lesquels une surveillance de la pression artérielle intra-artérielle est prévue
La description
Critères d'intégration :
- ≥18 ans
- prévu pour une chirurgie non cardiaque élective à risque faible à modéré avec anesthésie générale
- surveillance planifiée de la pression artérielle intra-artérielle
Critères d'exclusion :
- différences de pression artérielle systolique entre les bras > 20 mmHg
- rythmes cardiaques autres que le rythme sinusal
- contre-indications à la surveillance de la pression artérielle par capteur digital (par ex. shunts artério-veineux, maladie de Raynaud)
- patientes enceintes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence dans l'accord entre les mesures de pression artérielle par capteur digital et les mesures de pression artérielle intra-artérielle, et l'accord entre les mesures de pression artérielle oscillométrique et les mesures de pression artérielle intra-artérielle
Délai: Pendant la chirurgie
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Pour déterminer si l'accord entre les mesures de pression artérielle par capteur digital et les mesures de pression artérielle intra-artérielle (pression artérielle moyenne, pression artérielle systolique et pression artérielle diastolique) est meilleur que l'accord entre les mesures de pression artérielle oscillométrique et les mesures de pression artérielle intra-artérielle, nous effectuerons Analyses de Bland-Altman.
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Pendant la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Classification des différences de mesure entre les mesures de pression artérielle par capteur digital et les mesures de pression artérielle intra-artérielle en fonction de leur importance clinique
Délai: Pendant la chirurgie
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Pour classer les différences de mesure (pression artérielle moyenne et pression artérielle systolique) entre les mesures de pression artérielle par capteur digital et les mesures de pression artérielle intra-artérielle selon leur importance clinique, nous effectuerons des analyses de grille d'erreur.
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Pendant la chirurgie
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Classification des différences de mesure entre les mesures oscillométriques de la pression artérielle et les mesures de la pression artérielle intra-artérielle selon leur importance clinique
Délai: Pendant la chirurgie
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Pour classer les différences de mesure (pression artérielle moyenne et pression artérielle systolique) entre les mesures oscillométriques de la pression artérielle et les mesures de la pression artérielle intra-artérielle selon leur importance clinique, nous effectuerons des analyses de grille d'erreur.
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Pendant la chirurgie
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Capacité de la surveillance de la pression artérielle par capteur digital à suivre les changements de pression artérielle par rapport à la surveillance de la pression artérielle intra-artérielle
Délai: Pendant la chirurgie
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Pour étudier la capacité de la surveillance de la pression artérielle par capteur digital à suivre les changements de pression artérielle (pression artérielle moyenne, pression artérielle systolique et pression artérielle diastolique) par rapport à la surveillance de la pression artérielle intra-artérielle, nous calculerons des tracés à quatre quadrants et calculerons le taux de concordance.
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Pendant la chirurgie
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Capacité de la surveillance oscillométrique de la pression artérielle à suivre les changements de pression artérielle par rapport à la surveillance de la pression artérielle intra-artérielle
Délai: Pendant la chirurgie
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Pour étudier la capacité de la surveillance oscillométrique de la pression artérielle à suivre les changements de pression artérielle (pression artérielle moyenne, pression artérielle systolique et pression artérielle diastolique) par rapport à la surveillance de la pression artérielle intra-artérielle, nous calculerons des tracés à quatre quadrants et calculerons le taux de concordance.
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Pendant la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alina Bergholz, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 septembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
26 juin 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
26 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2024
Première publication (Réel)
19 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2026
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-101274-BO-ff
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .