Overlegenhet av fingersensorovervåking: en prospektiv observasjonsstudie (PERCEPTION)
27. april 2026 oppdatert av: Dr. Alina Bergholz, University of Hamburg-Eppendorf
Overlegenhet av fingersensor over oscillometrisk arterielt trykkovervåking hos pasienter som har ikke-kardial kirurgi: den prospektive observasjonsundersøkelsen PERSEPSJON
Dette er en observasjonsstudie som undersøker om overvåking av arterielt trykk med fingersensor er bedre enn oscillometrisk overvåking av arterielt trykk hos pasienter som ikke har hjertekirurgi.
Spesifikt vil etterforskerne teste hypotesen om at overensstemmelsen mellom fingersensor arterielt trykkmålinger og intraarterielle arterielle trykkmålinger (gjennomsnittlig arterielt trykk, systolisk arterielt trykk og diastolisk arterielt trykk) er bedre enn samsvaret mellom oscillometriske midlere arterielt trykkmålinger og intraarterielt trykk. gjennomsnittlige arterielle trykkmålinger hos pasienter som har lav til moderat risiko ikke-hjertekirurgi.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hamburg, Tyskland, 20246
- Department of Anesthesiology, Center of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter ≥18 år planlagt for elektiv lav- til moderat risiko ikke-hjertekirurgi med generell anestesi der intraarteriell arteriell trykkovervåking er planlagt
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- ≥18 år
- planlagt for elektiv lav- til moderat risiko ikke-hjertekirurgi med generell anestesi
- planlagt intraarteriell arteriell trykkovervåking
Ekskluderingskriterier:
- systolisk arterielt trykk interarmforskjeller >20 mmHg
- andre hjerterytmer enn sinusrytme
- kontraindikasjoner for fingersensor arterielt trykkovervåking (f.eks. arteriovenøse shunts, Raynauds sykdom)
- gravide pasienter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjellen i overensstemmelsen mellom finger-sensor arterielle trykkmålinger og intraarterielle arterielle trykkmålinger, og overensstemmelsen mellom oscillometriske arterielle trykkmålinger og intraarterielle arterielle trykkmålinger
Tidsramme: Under operasjonen
|
For å undersøke om samsvaret mellom fingersensor arterielt trykkmålinger og intraarterielle arterielle trykkmålinger (middelarterietrykk, systolisk arterielt trykk og diastolisk arterielt trykk) er bedre enn samsvaret mellom oscillometriske arterielle trykkmålinger og intraarterielle arterielle trykkmålinger, vil vi utføre Bland-Altman analyser.
|
Under operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klassifisering av måleforskjeller mellom finger-sensor arterielle trykkmålinger og intraarterielle arterielle trykkmålinger i henhold til deres kliniske betydning
Tidsramme: Under operasjonen
|
For å klassifisere måleforskjeller (gjennomsnittlig arterielt trykk og systolisk arterielt trykk) mellom fingersensor arterielt trykkmålinger og intraarterielle arterielle trykkmålinger i henhold til deres kliniske betydning, vil vi utføre feilruteanalyser.
|
Under operasjonen
|
|
Klassifisering av måleforskjeller mellom oscillometriske arterielle trykkmålinger og intraarterielle arterielle trykkmålinger i henhold til deres kliniske betydning
Tidsramme: Under operasjonen
|
For å klassifisere måleforskjeller (gjennomsnittlig arterielt trykk og systolisk arterielt trykk) mellom oscillometriske arterielle trykkmålinger og intraarterielle arterielle trykkmålinger i henhold til deres kliniske betydning, vil vi utføre feilruteanalyser.
|
Under operasjonen
|
|
Evne til fingersensor arteriell trykkovervåking for å spore arterielle trykkendringer sammenlignet med intraarteriell arteriell trykkovervåking
Tidsramme: Under operasjonen
|
For å undersøke evnen til fingersensor arteriell trykkovervåking til å spore arterielle trykkendringer (gjennomsnittlig arterielt trykk, systolisk arterielt trykk og diastolisk arterielt trykk) sammenlignet med intraarteriell arteriell trykkovervåking, vil vi beregne fire-kvadrantplott og beregne konkordanshastigheten.
|
Under operasjonen
|
|
Evne til oscillometrisk arteriell trykkovervåking for å spore arterielle trykkendringer sammenlignet med intraarteriell arteriell trykkovervåking
Tidsramme: Under operasjonen
|
For å undersøke evnen til oscillometrisk arteriell trykkovervåking til å spore arterielle trykkendringer (gjennomsnittlig arterielt trykk, systolisk arterielt trykk og diastolisk arterielt trykk) sammenlignet med intraarteriell arteriell trykkovervåking, vil vi datamaskine fire-kvadrantplott og beregne konkordanshastigheten.
|
Under operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alina Bergholz, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. september 2024
Primær fullføring (Faktiske)
26. juni 2025
Studiet fullført (Faktiske)
26. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
19. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2026
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2024-101274-BO-ff
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .