Превосходство сенсорного мониторинга: проспективное наблюдательное исследование (PERCEPTION)
27 апреля 2026 г. обновлено: Dr. Alina Bergholz, University of Hamburg-Eppendorf
Превосходство пальцевого датчика над осциллометрическим мониторингом артериального давления у пациентов, перенесших некардиохирургические операции: проспективное наблюдательное исследование PERCEPTION
Это обсервационное исследование, призванное выяснить, превосходит ли мониторинг артериального давления с помощью пальцевого датчика осциллометрический мониторинг артериального давления у пациентов, перенесших несердечные операции.
В частности, исследователи проверят гипотезу о том, что согласие между измерениями артериального давления с помощью пальцевого датчика и измерениями внутриартериального артериального давления (среднее артериальное давление, систолическое артериальное давление и диастолическое артериальное давление) лучше, чем согласие между осциллометрическими измерениями среднего артериального давления и внутриартериальным давлением. средние измерения артериального давления у пациентов, перенесших несердечные операции низкого и умеренного риска.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hamburg, Германия, 20246
- Department of Anesthesiology, Center of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты в возрасте ≥18 лет, которым запланировано плановое некардиологическое хирургическое вмешательство низкого и умеренного риска под общей анестезией, у которых запланирован мониторинг внутриартериального артериального давления.
Описание
Критерии включения:
- ≥18 лет
- запланировано плановое несердечное хирургическое вмешательство с низким и средним риском под общей анестезией
- плановый внутриартериальный мониторинг артериального давления
Критерии исключения:
- разница систолического артериального давления между плечами > 20 мм рт. ст.
- сердечные ритмы, отличные от синусового ритма
- противопоказания для пальцевого сенсорного мониторинга артериального давления (например, артериовенозные шунты, болезнь Рейно)
- беременные пациентки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в согласии между измерениями артериального давления с помощью пальцевого датчика и измерениями внутриартериального артериального давления, а также согласие между измерениями осциллометрического артериального давления и измерениями внутриартериального артериального давления
Временное ограничение: Во время операции
|
Чтобы выяснить, является ли согласие между измерениями артериального давления с помощью пальцевого датчика и измерениями внутриартериального давления (среднее артериальное давление, систолическое артериальное давление и диастолическое артериальное давление) лучше, чем согласие между осциллометрическими измерениями артериального давления и измерениями внутриартериального артериального давления, мы выполним Анализ Бланда-Альтмана.
|
Во время операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Классификация различий между измерениями артериального давления с помощью пальцевого датчика и измерениями внутриартериального артериального давления в зависимости от их клинического значения
Временное ограничение: Во время операции
|
Чтобы классифицировать различия в измерениях (среднее артериальное давление и систолическое артериальное давление) между измерениями артериального давления с помощью пальцевого датчика и измерениями внутриартериального артериального давления в соответствии с их клинической значимостью, мы проведем анализ сетки ошибок.
|
Во время операции
|
|
Классификация различий между измерениями осциллометрического артериального давления и измерениями внутриартериального артериального давления в зависимости от их клинического значения
Временное ограничение: Во время операции
|
Чтобы классифицировать различия измерений (среднее артериальное давление и систолическое артериальное давление) между осциллометрическими измерениями артериального давления и измерениями внутриартериального артериального давления в соответствии с их клинической значимостью, мы проведем анализ сетки ошибок.
|
Во время операции
|
|
Возможность пальцевого сенсорного мониторинга артериального давления отслеживать изменения артериального давления по сравнению с внутриартериальным мониторингом артериального давления.
Временное ограничение: Во время операции
|
Чтобы исследовать способность мониторинга артериального давления с помощью пальцевого датчика отслеживать изменения артериального давления (среднее артериальное давление, систолическое артериальное давление и диастолическое артериальное давление) по сравнению с мониторингом внутриартериального артериального давления, мы рассчитаем четырехквадрантные графики и вычислим степень согласованности.
|
Во время операции
|
|
Возможность осциллометрического мониторинга артериального давления отслеживать изменения артериального давления по сравнению с внутриартериальным мониторингом артериального давления.
Временное ограничение: Во время операции
|
Чтобы исследовать способность осциллометрического мониторинга артериального давления отслеживать изменения артериального давления (среднее артериальное давление, систолическое артериальное давление и диастолическое артериальное давление) по сравнению с внутриартериальным мониторингом артериального давления, мы вычислим четырехквадрантные графики и рассчитаем степень совпадения.
|
Во время операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alina Bergholz, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 июня 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-101274-BO-ff
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .