Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overlegenhed af fingersensorovervågning: en prospektiv observationsundersøgelse (PERCEPTION)

27. april 2026 opdateret af: Dr. Alina Bergholz, University of Hamburg-Eppendorf

Fingersensorens overlegenhed over oscillometrisk overvågning af arterielt tryk hos patienter, der har ikke-kardial kirurgi: den prospektive observationelle PERSEPTION-undersøgelse

Dette er et observationsstudie, der undersøger, om overvågning af arterielt tryk med fingersensorer er bedre end oscillometrisk overvågning af arterielt tryk hos patienter, der får ikke-hjertekirurgi. Specifikt vil efterforskerne teste hypotesen om, at overensstemmelsen mellem finger-sensor arterielt trykmålinger og intraarterielle arterielle trykmålinger (middelarterietryk, systolisk arterielt tryk og diastolisk arterielt tryk) er bedre end overensstemmelsen mellem oscillometriske middelarterietrykmålinger og intraarterielt tryk. gennemsnitlige arterielle trykmålinger hos patienter, der har lav- til moderat risiko ikke-hjertekirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • Department of Anesthesiology, Center of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, University Medical Center Hamburg-Eppendorf

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter ≥18 år planlagt til elektiv lav- til moderat risiko ikke-hjertekirurgi med generel anæstesi, hos hvem der er planlagt intraarteriel arteriel trykmonitorering

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥18 år
  • planlagt til elektiv lav- til moderat risiko ikke-hjertekirurgi med generel anæstesi
  • planlagt intraarteriel arteriel trykmonitorering

Ekskluderingskriterier:

  • systolisk arterielt tryk interarmforskelle >20 mmHg
  • andre hjerterytmer end sinusrytme
  • kontraindikationer for fingersensor arterielt trykmonitorering (f.eks. arteriovenøse shunts, Raynauds sygdom)
  • gravide patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i overensstemmelsen mellem finger-sensor arterielt trykmålinger og intraarterielle arterielle trykmålinger og overensstemmelsen mellem oscillometriske arterielle trykmålinger og intraarterielle arterielle trykmålinger
Tidsramme: Under operationen
For at undersøge om overensstemmelsen mellem finger-sensor arterielt trykmålinger og intraarterielle arterielle trykmålinger (middelarterietryk, systolisk arterielt tryk og diastolisk arterielt tryk) er bedre end overensstemmelsen mellem oscillometriske arterielle trykmålinger og intraarterielle arterielle trykmålinger, vil vi udføre Bland-Altman analyser.
Under operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klassificering af måleforskelle mellem finger-sensor arterielt trykmålinger og intraarterielle arterielle trykmålinger i henhold til deres kliniske betydning
Tidsramme: Under operationen
For at klassificere måleforskelle (gennemsnitligt arterielt tryk og systolisk arterielt tryk) mellem fingersensor-arterietrykmålinger og intraarterielle arterielle trykmålinger i henhold til deres kliniske betydning, vil vi udføre fejlgitteranalyser.
Under operationen
Klassificering af måleforskelle mellem oscillometriske arterielle trykmålinger og intraarterielle arterielle trykmålinger i henhold til deres kliniske betydning
Tidsramme: Under operationen
For at klassificere måleforskelle (middelarterielt tryk og systolisk arterielt tryk) mellem oscillometriske arterielle trykmålinger og intraarterielle arterielle trykmålinger efter deres kliniske betydning, vil vi udføre fejlgitteranalyser.
Under operationen
Evne til fingersensor arteriel trykmonitorering til at spore arterielle trykændringer sammenlignet med intraarteriel arteriel trykmonitorering
Tidsramme: Under operationen
For at undersøge evnen af ​​finger-sensor arterielt trykmonitorering til at spore arterielle trykændringer (middelarterietryk, systolisk arterielt tryk og diastolisk arterielt tryk) sammenlignet med intraarteriel arteriel trykmonitorering, vil vi beregne fire-kvadrantplot og beregne konkordanshastigheden.
Under operationen
Evne til oscillometrisk arteriel trykmonitorering til at spore arterielle trykændringer sammenlignet med intraarteriel arteriel trykmonitorering
Tidsramme: Under operationen
For at undersøge evnen af ​​oscillometrisk arteriel trykmonitorering til at spore arterielle trykændringer (gennemsnitligt arterielt tryk, systolisk arterielt tryk og diastolisk arterielt tryk) sammenlignet med intraarteriel arterielt trykovervågning, vil vi computere fire-kvadrantplot og beregne konkordanshastigheden.
Under operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Hamburg-Eppendorf

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alina Bergholz, MD, Universitatsklinikum Hamburg-Eppendorf

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

26. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2024

Først opslået (Faktiske)

19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2026

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-101274-BO-ff

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodtryk

Kliniske forsøg med Arteriel trykovervågning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner