手指传感器监控的优越性:前瞻性观察研究 (PERCEPTION)
2026年4月27日 更新者:Dr. Alina Bergholz、University of Hamburg-Eppendorf
在非心脏手术患者中,手指传感器相对于示波动脉压监测的优越性:前瞻性观察感知研究
这是一项观察性研究,旨在调查对于非心脏手术患者,手指传感器动脉压监测是否优于示波动脉压监测。
具体来说,研究人员将检验以下假设:手指传感器动脉压测量值和动脉内动脉压测量值(平均动脉压、收缩压和舒张压)之间的一致性优于示波平均动脉压测量值和动脉内压测量值之间的一致性。接受低至中风险非心脏手术的患者的平均动脉压测量。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hamburg、德国、20246
- Department of Anesthesiology, Center of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
计划接受全身麻醉的选择性低至中风险非心脏手术且计划进行动脉内动脉压监测的年龄≥18岁的患者
描述
纳入标准:
- ≥18岁
- 计划进行全身麻醉的选择性低至中风险非心脏手术
- 计划的动脉内动脉压监测
排除标准:
- 收缩动脉压臂间差 >20 mmHg
- 窦性心律以外的心律
- 手指传感器动脉压监测的禁忌症(例如动静脉分流、雷诺氏病)
- 怀孕患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手指传感器动脉压测量与动脉内动脉压测量之间的一致性差异,以及示波动脉压测量与动脉内动脉压测量之间的一致性
大体时间:手术期间
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为了研究手指传感器动脉压测量和动脉内动脉压测量(平均动脉压、收缩压和舒张压)之间的一致性是否优于示波动脉压测量和动脉内动脉压测量之间的一致性,我们将执行布兰德-奥特曼分析。
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手术期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根据临床重要性对手指传感器动脉压测量和动脉内动脉压测量之间的测量差异进行分类
大体时间:手术期间
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为了根据临床重要性对手指传感器动脉压测量和动脉内动脉压测量之间的测量差异(平均动脉压和收缩动脉压)进行分类,我们将进行误差网格分析。
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手术期间
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根据临床重要性对示波动脉压测量和动脉内动脉压测量之间的测量差异进行分类
大体时间:手术期间
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为了根据其临床重要性对示波动脉压测量和动脉内动脉压测量之间的测量差异(平均动脉压和收缩动脉压)进行分类,我们将进行误差网格分析。
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手术期间
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与动脉内动脉压监测相比,手指传感器动脉压监测能够跟踪动脉压变化
大体时间:手术期间
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为了研究手指传感器动脉压监测与动脉内动脉压监测相比跟踪动脉压变化(平均动脉压、收缩压和舒张压)的能力,我们将计算四象限图并计算一致性率。
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手术期间
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与动脉内动脉压监测相比,示波动脉压监测能够跟踪动脉压变化
大体时间:手术期间
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为了研究示波动脉压监测与动脉内动脉压监测相比跟踪动脉压变化(平均动脉压、收缩压和舒张压)的能力,我们将计算四象限图并计算一致性率。
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手术期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Alina Bergholz, MD、Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年9月9日
初级完成 (实际的)
2025年6月26日
研究完成 (实际的)
2025年6月26日
研究注册日期
首次提交
2024年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2024年9月15日
首次发布 (实际的)
2024年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月27日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2024-101274-BO-ff
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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